Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjerneskade på grunn av koronar angioplastikk hos pasienter med perkutan intervensjon

29. september 2021 oppdatert av: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University

Vurdering av stille hjerneskade hos pasienter med kronisk total okklusjon med perkutan koronar intervensjon

Denne studien undersøker dannelsesmekanismen og pasientrelaterte faktorer ved stille hjerneinfarkt, hvis betydning har blitt stadig mer anerkjent hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble produsert fra assistentens oppgave og ble tidligere akseptert som poster ved EuroPCR 2020. Vi har nylig fullført artikkelen i full lengde.

Denne oppgavestudien ble støttet av Ondokuzmayis University.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia
        • Ondokuzmayis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som var planlagt å ha revaskularisering på grunn av CTO i minst én koronararterie (CTO Group) og pasienter som var planlagt for et-kar elektiv koronar intervensjon annet enn CTO ble definert som Non-CTO (kontrollgruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CTO- og ikke-CTO-pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • grunnlinje NSE-høyde
  • akutte koronare syndromer eller hjertekirurgi innen 4 uker
  • pasienter med en cerebrovaskulær ulykke
  • intrakraniell blødning
  • og hodetraumer
  • svulst i sentralnervesystemet
  • degenerative forstyrrelser i sentralnervesystemet og nevroendokrine svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk total okklusjon
Pasienter med kronisk total okklusjon som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.
Diagnostisk test: Blodserum Nevronspesifikk enolasemåling
Silent Brain Injury ratio ble sammenlignet ved å måle det nevronspesifikke enzymnivået med venøs blodprøvetaking fra begge pasientgruppene før og etter perkutan koronar intervensjon.
Ikke-kronisk total okklusjon
Ikke-kroniske pasienter med total okklusjon som gjennomgår perkutan koronar intervensjon.
Diagnostisk test: Blodserum Nevronspesifikk enolasemåling
Silent Brain Injury ratio ble sammenlignet ved å måle det nevronspesifikke enzymnivået med venøs blodprøvetaking fra begge pasientgruppene før og etter perkutan koronar intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline nevronspesifikk enolase (NSE) måling
Tidsramme: NSE-blodnivåer ble målt 1-2 timer før prosedyren.
Baseline NSE-måling for å utelukke ikke-PCI-avhengig hjerneskade. En økning på >20 ng/ml ble ansett som stille hjerneskade. Pasienter med basal nse-elevasjon ble vurdert som SBI og ekskludert fra studien.
NSE-blodnivåer ble målt 1-2 timer før prosedyren.
Stille hjerneskadediagnose
Tidsramme: 12-18 timer etter perkutan koronar intervensjon
NSE-blodnivåer ble målt 12-18 timer etter prosedyren. En økning på >20 ng/ml ble ansett som SBI.
12-18 timer etter perkutan koronar intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBI IN CTO INTERVENTION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere