Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjerneskade på grund af koronar angioplastik hos patienter med perkutan intervention

29. september 2021 opdateret af: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University

Vurdering af tavs hjerneskade hos patienter med kronisk total okklusion med perkutan koronar intervention

Denne undersøgelse undersøger dannelsesmekanismen og patientrelaterede faktorer af tavse cerebrale infarkter, hvis betydning er blevet mere og mere anerkendt hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev produceret ud fra assistentens speciale og blev tidligere accepteret som poster ved EuroPCR 2020. Vi har for nylig afsluttet artiklen i fuld længde.

Denne afhandlingsundersøgelse blev støttet af Ondokuzmayis University.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun
        • OndokuzMAyis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var planlagt til at have revaskularisering på grund af CTO i mindst én kranspulsåre (CTO-gruppe) og patienter, der var planlagt til elektiv koronarintervention med et enkelt kar end CTO, blev defineret som ikke-CTO (kontrolgruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CTO- og ikke-CTO-patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention

Ekskluderingskriterier:

  • basislinje NSE-højde
  • akutte koronare syndromer eller hjertekirurgi inden for 4 uger
  • patienter med en cerebrovaskulær ulykke
  • intrakraniel blødning
  • og hovedtraume
  • tumor i centralnervesystemet
  • degenerative forstyrrelser i centralnervesystemet og neuroendokrine tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk total okklusion
Patienter med kronisk total okklusion, der gennemgår perkutan koronar intervention.
Diagnostisk test: Blodserum Neuronspecifik enolasemåling
Silent Brain Injury ratio blev sammenlignet ved at måle det neuronspecifikke enzymniveau med venøse blodprøver fra begge patientgrupper før og efter perkutan koronar intervention.
Ikke-kronisk total okklusion
Ikke-kroniske totalokklusionspatienter, der gennemgår perkutan koronar intervention.
Diagnostisk test: Blodserum Neuronspecifik enolasemåling
Silent Brain Injury ratio blev sammenlignet ved at måle det neuronspecifikke enzymniveau med venøse blodprøver fra begge patientgrupper før og efter perkutan koronar intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Neuron-specifik Enolase (NSE) måling
Tidsramme: NSE-blodniveauer blev målt 1-2 timer før proceduren.
Baseline NSE-måling for at udelukke ikke-PCI-afhængig hjerneskade. Forhøjelse på >20 ng/ml blev betragtet som tavs hjerneskade. Patienter med basal nse elevation blev betragtet som SBI og udelukket fra undersøgelsen.
NSE-blodniveauer blev målt 1-2 timer før proceduren.
Stille hjerneskadediagnose
Tidsramme: 12-18 timer efter perkutan koronar intervention
NSE-blodniveauer blev målt 12-18 timer efter proceduren. Forhøjelse på >20 ng/ml blev betragtet som SBI.
12-18 timer efter perkutan koronar intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBI IN CTO INTERVENTION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner