Оценка повреждения головного мозга вследствие коронарной ангиопластики у пациентов с чрескожным вмешательством
29 сентября 2021 г. обновлено: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Оценка бессимптомного повреждения головного мозга у пациентов с хронической тотальной окклюзией с чрескожным коронарным вмешательством
В этом исследовании изучается механизм формирования и связанные с пациентом факторы немых инфарктов головного мозга, важность которых становится все более очевидной у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было подготовлено на основе диссертации ассистента и ранее было принято в качестве плаката на EuroPCR 2020. Недавно мы закончили полноценную статью.
Это диссертационное исследование было поддержано Университетом Ондокузмайис.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция
- OndokuzMAyis University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых планировалась реваскуляризация вследствие ХТО как минимум на одной коронарной артерии (группа ХТО), и пациенты, которым планировалось однососудистое плановое коронарное вмешательство, отличное от ХТО, были определены как не-ХТО (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХТО и без ХТО, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство
Критерий исключения:
- исходная высота NSE
- острые коронарные синдромы или операции на сердце в течение 4 недель
- больные с нарушением мозгового кровообращения
- внутричерепное кровоизлияние
- и травма головы
- опухоль центральной нервной системы
- дегенеративные заболевания центральной нервной системы и нейроэндокринные опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая тотальная окклюзия
Пациенты с хронической тотальной окклюзией, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство.
|
Соотношение скрытых повреждений головного мозга сравнивали путем измерения уровня нейрон-специфического фермента в образцах венозной крови обеих групп пациентов до и после чрескожного коронарного вмешательства.
|
|
Нехроническая полная окклюзия
Пациенты с нехронической тотальной окклюзией, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство.
|
Соотношение скрытых повреждений головного мозга сравнивали путем измерения уровня нейрон-специфического фермента в образцах венозной крови обеих групп пациентов до и после чрескожного коронарного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовое измерение нейрон-специфической энолазы (NSE)
Временное ограничение: Уровни NSE в крови измеряли за 1-2 часа до процедуры.
|
Исходное измерение NSE для исключения повреждения головного мозга, не зависящего от ЧКВ.
Повышение >20 нг/мл расценивали как бессимптомное повреждение головного мозга.
Пациенты с базальным подъемом nse считались больными ТБИ и исключались из исследования.
|
Уровни NSE в крови измеряли за 1-2 часа до процедуры.
|
|
Бесшумный диагноз черепно-мозговой травмы
Временное ограничение: Через 12-18 часов после чрескожного коронарного вмешательства
|
Уровни NSE в крови измеряли через 12-18 часов после процедуры.
Повышение >20 нг/мл расценивали как SBI.
|
Через 12-18 часов после чрескожного коронарного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBI IN CTO INTERVENTION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .