Evaluación del daño cerebral por angioplastia coronaria en pacientes con intervención percutánea
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Evaluación de la lesión cerebral silente en pacientes con oclusión total crónica con intervención coronaria percutánea
Este estudio examina el mecanismo de formación y los factores relacionados con el paciente de los infartos cerebrales silenciosos, cuya importancia se reconoce cada vez más en los pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se produjo a partir de la tesis del asistente y fue aceptado previamente como póster en EuroPCR 2020. Recientemente completamos el artículo completo.
Este estudio de tesis fue apoyado por la Universidad Ondokuzmayis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- OndokuzMAyis University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes en los que se planificó una revascularización por OTC en al menos una arteria coronaria (Grupo OTC) y los pacientes en los que se programó una intervención coronaria electiva de un solo vaso distinta de la OTC se definieron como No OTC (grupo de control).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con y sin OTC sometidos a intervención coronaria percutánea
Criterio de exclusión:
- elevación NSE de referencia
- síndromes coronarios agudos o cirugía cardíaca dentro de las 4 semanas
- pacientes con un accidente cerebrovascular
- hemorragia intracraneal
- y traumatismo craneoencefálico
- tumor del sistema nervioso central
- trastornos degenerativos del sistema nervioso central y tumores neuroendocrinos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oclusión total crónica
Pacientes con oclusión total crónica sometidos a intervención coronaria percutánea.
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La proporción de lesiones cerebrales silenciosas se comparó midiendo el nivel de enzimas específicas de la neurona con muestras de sangre venosa de ambos grupos de pacientes antes y después de la intervención coronaria percutánea.
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Oclusión total no crónica
Pacientes con oclusión total no crónica sometidos a intervención coronaria percutánea.
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La proporción de lesiones cerebrales silenciosas se comparó midiendo el nivel de enzimas específicas de la neurona con muestras de sangre venosa de ambos grupos de pacientes antes y después de la intervención coronaria percutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición inicial de enolasa específica de neuronas (NSE)
Periodo de tiempo: Los niveles de NSE en sangre se midieron 1-2 horas antes del procedimiento.
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Medición inicial de NSE para excluir lesiones cerebrales no dependientes de PCI.
La elevación de >20 ng/ml se consideró lesión cerebral silenciosa.
Los pacientes con elevación del nse basal fueron considerados SBI y excluidos del estudio.
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Los niveles de NSE en sangre se midieron 1-2 horas antes del procedimiento.
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Diagnóstico silencioso de daño cerebral
Periodo de tiempo: 12-18 horas después de la intervención coronaria percutánea
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Los niveles de NSE en sangre se midieron 12-18 horas después del procedimiento.
La elevación de >20 ng/ml se consideró como SBI.
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12-18 horas después de la intervención coronaria percutánea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBI IN CTO INTERVENTION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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