Avaliação do Dano Cerebral Devido à Angioplastia Coronária em Pacientes Intervencionados Percutâneos
29 de setembro de 2021 atualizado por: Muhammet Uyanik, Ondokuz Mayıs University
Avaliação da Lesão Encefálica Silenciosa em Pacientes com Oclusão Total Crônica com Intervenção Coronária Percutânea
Este estudo examina o mecanismo de formação e os fatores relacionados ao paciente de infartos cerebrais silenciosos, cuja importância tornou-se cada vez mais reconhecida em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi produzido a partir da tese do assistente e foi previamente aceito como pôster no EuroPCR 2020. Recentemente, concluímos o artigo completo.
Este estudo de tese foi financiado pela Universidade de Ondokuzmayis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru
- OndokuzMAyis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que foram planejados para revascularização devido a CTO em pelo menos uma artéria coronária (Grupo CTO) e pacientes que foram programados para intervenção coronária eletiva de um único vaso diferente de CTO foram definidos como Não CTO (grupo controle).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes CTO e não CTO submetidos a intervenção coronária percutânea
Critério de exclusão:
- elevação NSE basal
- síndromes coronárias agudas ou cirurgia cardíaca dentro de 4 semanas
- pacientes com acidente vascular cerebral
- hemorragia intracraniana
- e traumatismo craniano
- tumor do sistema nervoso central
- distúrbios degenerativos do sistema nervoso central e tumores neuroendócrinos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Oclusão Total Crônica
Pacientes com oclusão total crônica submetidos a intervenção coronária percutânea.
|
A proporção de lesão cerebral silenciosa foi comparada medindo o nível de enzima específica do neurônio com amostragem de sangue venoso de ambos os grupos de pacientes antes e depois da intervenção coronária percutânea.
|
|
Oclusão total não crônica
Pacientes não crônicos com oclusão total submetidos à intervenção coronária percutânea.
|
A proporção de lesão cerebral silenciosa foi comparada medindo o nível de enzima específica do neurônio com amostragem de sangue venoso de ambos os grupos de pacientes antes e depois da intervenção coronária percutânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de linha de base da Enolase específica do neurônio (NSE)
Prazo: Os níveis sanguíneos de NSE foram medidos 1-2 horas antes do procedimento.
|
Medição NSE de linha de base para excluir lesão cerebral não dependente de PCI.
Elevação de >20 ng/ml foi considerada lesão cerebral silenciosa.
Pacientes com elevação do nse basal foram considerados como SBI e excluídos do estudo.
|
Os níveis sanguíneos de NSE foram medidos 1-2 horas antes do procedimento.
|
|
Diagnóstico de lesão cerebral silenciosa
Prazo: 12-18 horas após intervenção coronária percutânea
|
Os níveis sanguíneos de NSE foram medidos 12-18 horas após o procedimento.
Elevação de >20 ng/ml foi considerada como SBI.
|
12-18 horas após intervenção coronária percutânea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Uyanık, M.D., Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBI IN CTO INTERVENTION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .