Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory bolesti dolní části zad u dospělých 23letá prospektivní kohortová studie 14-15letých školáků.

25. února 2025 aktualizováno: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Výskyt bolesti v dolní části zad (LBP) se zvyšuje a prognostické faktory pro rozvoj LBP jsou nejasné. Na základě dotazníků se v průběhu času zkoumají různé prognostické faktory.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory obrovskému úsilí o nalezení prediktorů a prevence LBP zbývá objasnit, proč se u některých jedinců rozvine těžce zneschopňující bolest dolní části zad, zatímco jiní nikdy nezažijí pozoruhodnou bolest zad.

Neexistuje žádný důkaz, že by se počet chronicky postižených jedinců snížil; spíše se výskyt LBP za posledních 20 let neustále zvyšoval, což se také odráží v rostoucím počtu bederních chirurgických zákroků a rostoucích nákladech v důsledku výdajů na zdravotní péči a pracovní neschopnosti. Prevence LBP u pracující populace se proto zdá naléhavější než kdy jindy.

Vzhledem k tomu, že LBP je nepochybně mnohostranná porucha, která má tendenci v průběhu života kolísat, existuje potřeba longitudinálního výzkumu, který by zkoumal vliv jak životního stylu, tak psychosociálních faktorů na rozvoj chronické bolesti dolní části zad.

Hlavním cílem této studie je identifikovat prevalenci bolesti dolní části zad a zjistit, zda anamnéza bolesti dolní části zad během dospívání představuje zvýšené riziko výskytu bolesti dolní části zad později v životě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dánsko, 2000
        • Claus Bomhoff

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je počáteční kohorta, kde všem účastníkům bude kolem 38 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být členem původní kohorty Západního Zélandu
  • Schopnost rozumět a psát v dánštině
  • Mít přístup k dánskému systému digitální pošty „e-Boks“. (Přístup k elektronickým knihám je v Dánsku povinný, pokud nemáte speciální potřeby)

Kritéria vyloučení:

Nemáme žádná formální kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Počáteční kohorta, bývalí žáci v různých školách na západním Zélandu
1327 bývalých žáků západního Zélandu (původně 1389). Ve věku 14-15 let v roce 1997. Toto je první sledování této kohorty.
Jiný: dotazník průzkumu
Dotazník zaměřený na bolesti v kříži ve vztahu k životnímu stylu, míře fyzické aktivity, vnímání nemoci a kvalitě života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt bolesti v kříži
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Počet respondentů, kteří v minulém měsíci uvedli bolesti v kříži
Měřeno jednou na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt silné bolesti dolní části zad
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Počet respondentů, kteří v loňském roce uvedli bolesti v kříži více než třicet dní
Měřeno jednou na začátku studie
Skutečná bolest v kříži
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Současná bolest dolní části zad, definovaná jako "úroveň bolesti v dolní části zad dnes"
Měřeno jednou na začátku studie
Stručný dotazník o vnímání nemoci
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie

Používáme dánskou verzi dotazníku o vnímání nemoci The Brief (B-IPQ). B-IPQ je obecný dotazník o 9 položkách vyvinutý pro rychlé posouzení kognitivních a emočních reprezentací u různých nemocí. Prvních 8 položek je hodnoceno na numerické hodnotící stupnici 1-10 s deskriptory (žádné nebo extrémní) na obou koncích. B-IPQ posuzuje vnímání v následujících pěti dimenzích: Identita, Příčina, Časová osa, Následky a Kontrola léčby. Pět z položek hodnotí reprezentace kognitivních onemocnění: důsledky, časová osa, osobní kontrola, kontrola léčby a identita. Dvě z položek hodnotí emoční reprezentace: obavy a emoce. Jedna položka hodnotí srozumitelnost nemoci. Položka 9 je volné textové pole, ve kterém může respondent formulovat své přesvědčení o svém stavu (příčině). Tento obor v našem studiu nevyužijeme. Ve všech otázkách nahrazujeme slovo „nemoc“ slovem „bolest v kříži“.

V této studii zkoumáme skóre každé položky B-IPQ, nikoli celkové skóre.
Měřeno jednou na začátku studie
Dotazník Rolanda Morrise
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Dotazník Rolanda Morrise (RMQ) je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí dolní části zad. Je nejcitlivější pro pacienty s mírným až středně těžkým postižením v důsledku akutní, subakutní nebo chronické bolesti dolní části zad. Snadno se podává a dobře koreluje s dalšími opatřeními pro tělesnou neschopnost. Použili jsme dánskou verzi (RMQ-Patrick). Má 23 otázek s možnostmi ano/ne a je přeložena v roce 2003. Byla navržena klinicky významná změna RMQ v rozmezí od 2,5 do 5,0 bodového zlepšení (snížení) oproti výchozí hodnotě.
Měřeno jednou na začátku studie
Kvalita života související se zdravím EQ-5D
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
K hodnocení kvality života související se zdravím používáme dánskou verzi dotazníku EuroQoL 5 dimenzí (EQ-5D). EQ-5D je standardizované měřítko zdravotního stavu, které poskytuje jednoduché, obecné měřítko zdraví. Je použitelný pro širokou škálu zdravotních stavů a ​​je ideální pro použití v průzkumech. EQ-5D se skládá z popisného systému zahrnujícího 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (3 Likertova políčka) a každé otázce je přiřazeno skóre od 1 do 3. Z odpovědí se vypočítá index EQ-5D. Vizuální analogová stupnice EQ (EQ VAS) se dále používá k zaznamenávání zdraví respondenta na vertikální, vizuální analogové stupnici 0-100 s koncovými body označenými jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. použito jako kvantitativní měřítko zdraví podle posouzení jednotlivých respondentů.
Měřeno jednou na začátku studie
Kvalita života související se zdravím EQ-5D VAS
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Vizuální analogová škála (EQ VAS) se používá k zaznamenání sebehodnocení zdraví respondenta na vertikální, vizuální analogové škále 0-100 s koncovými body označenými jako „nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ kvantitativní měřítko zdraví podle posouzení jednotlivých respondentů.
Měřeno jednou na začátku studie
Použití CAM pro bolesti v kříži
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Počet respondentů, kteří uvádějí pravidelné používání doplňkové nebo alternativní léčby (CAM) pro bolesti v kříži
Měřeno jednou na začátku studie
Využití cvičení při bolestech dolní části zad
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Počet respondentů, kteří pravidelně cvičí kvůli bolesti v kříži
Měřeno jednou na začátku studie
Použití doporučené nefarmakologické léčby bolesti v kříži
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Počet respondentů uvádějících pravidelné užívání doporučené nefarmakologické léčby bolestí dolní části zad
Měřeno jednou na začátku studie
Použití doporučené farmakologické léčby bolesti v kříži
Časové okno: Měřeno jednou na začátku studie
Počet respondentů uvádějících pravidelné užívání doporučené farmakologické léčby bolestí dolní části zad
Měřeno jednou na začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Frederiksberg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Western Zealand Cohort

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání kontaktní osobě studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit