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Facteurs de risque de lombalgie chez les adultes Une étude de cohorte prospective de 23 ans portant sur des écoliers de 14 à 15 ans.

13 janvier 2022 mis à jour par: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
L'incidence de la lombalgie (LBP) augmente et les facteurs pronostiques de développement de la lombalgie ne sont pas clairs. Sur la base de questionnaires, différents facteurs pronostiques sont explorés dans le temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les efforts massifs pour essayer de trouver des prédicteurs et une prévention de la lombalgie, il reste à clarifier pourquoi certaines personnes développent une lombalgie sévèrement invalidante alors que d'autres ne ressentent jamais de douleur dorsale notable.

Il n'y a aucune preuve que le nombre d'individus chroniquement affectés ait diminué ; au contraire, l'incidence de la lombalgie a augmenté de façon continue au cours des 20 dernières années, ce qui se reflète également dans le nombre croissant de traitements chirurgicaux lombaires et la hausse des coûts due aux dépenses de santé et aux congés de maladie. Ainsi, la prévention des lombalgies dans la population active semble plus urgente que jamais.

Comme la lombalgie est sans aucun doute un trouble à multiples facettes qui a tendance à fluctuer tout au long de la vie, il est nécessaire de mener une recherche longitudinale, explorant l'effet du mode de vie et des facteurs psychosociaux sur le développement de la lombalgie chronique.

Les principaux objectifs de cette étude sont d'identifier la prévalence de la lombalgie et de déterminer si des antécédents de lombalgie à l'adolescence représentent un risque accru de souffrir de lombalgie plus tard dans la vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danemark, 2000
        • Claus Bomhoff

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une cohorte de départ où tous les participants auront environ 38 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Être membre de la cohorte originale de Western Zealand
  • Capacité à comprendre et écrire en danois
  • Avoir accès au système de messagerie numérique danois "e-Boks". (L'accès aux e-Boks est obligatoire au Danemark sauf si vous avez des besoins particuliers)

Critère d'exclusion:

Nous n'avons pas de critères d'exclusion formels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte initiale, anciens élèves de différentes écoles de l'ouest de la Zélande
1327 anciens élèves de Western Zealand (à l'origine 1389). 14-15 ans en 1997. Il s'agit du premier suivi de cette cohorte.
Autre: Enquête
Questionnaire portant sur la lombalgie en relation avec le style de vie, le niveau d'activité physique, la perception de la maladie et la qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des douleurs lombaires
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Nombre de répondants ayant signalé des douleurs lombaires au cours du mois dernier
Mesuré une fois au départ de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des douleurs lombaires sévères
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Nombre de répondants signalant une lombalgie de plus de trente jours au cours de la dernière année
Mesuré une fois au départ de l'étude
Véritable lombalgie
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Lombalgie actuelle, définie comme "le niveau de douleur dans le bas du dos aujourd'hui"
Mesuré une fois au départ de l'étude
Le bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude

Nous utilisons la version danoise du questionnaire de perception brève de la maladie (B-IPQ). B-IPQ est un questionnaire générique en 9 items développé pour évaluer rapidement les représentations cognitives et émotionnelles dans une variété de maladies. Les 8 premiers éléments sont notés sur une échelle de notation numérique de 1 à 10 avec des descripteurs (aucun ou extrême) à chaque extrémité. Le B-IPQ évalue les perceptions sur les cinq dimensions suivantes : Identité, Cause, Chronologie, Conséquences et Cure-Control. Cinq des items évaluent les représentations des maladies cognitives : conséquences, chronologie, contrôle personnel, contrôle du traitement et identité. Deux des items évaluent les représentations émotionnelles : l'inquiétude et les émotions. Un item évalue la compréhensibilité de la maladie. L'item 9 est un champ de texte libre dans lequel le répondant peut formuler ses croyances au sujet de son état (cause). Nous n'utiliserons pas ce champ dans notre étude. Dans toutes les questions, nous remplaçons le mot "maladie" par "lombalgie".

Dans cette étude, nous explorons chaque score d'item du B-IPQ et non un score global.
Mesuré une fois au départ de l'étude
Questionnaire de Roland Morris
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Le questionnaire Roland Morris (RMQ) est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie. Il est plus sensible chez les patients présentant une incapacité légère à modérée due à une lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. Il est facile à administrer et correspond bien aux autres mesures d'incapacité physique. Nous avons utilisé la version danoise (RMQ-Patrick). Il comporte 23 questions avec des options oui/non et a été traduit en 2003. Un changement cliniquement significatif du RMQ allant d'une amélioration (réduction) de 2,5 à 5,0 points par rapport au départ a été suggéré.
Mesuré une fois au départ de l'étude
Qualité de vie liée à la santé EQ-5D
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Pour évaluer la qualité de vie liée à la santé, nous appliquons la version danoise du questionnaire EuroQoL 5 dimensions (EQ-5D). L'EQ-5D est une mesure standardisée de l'état de santé qui fournit une mesure simple et générique de la santé. Il s'applique à un large éventail de conditions de santé et convient parfaitement à une utilisation dans les enquêtes. L'EQ-5D consiste en un système descriptif comprenant 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Des options de réponse standardisées sont données (3 cases de Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 1 à 3. À partir des réponses, un indice EQ-5D est calculé. En outre, une échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS) est utilisée pour enregistrer l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle verticale analogique visuelle de 0 à 100 avec des critères d'évaluation étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer » utilisé comme une mesure quantitative de la santé telle que jugée par les répondants individuels.
Mesuré une fois au départ de l'étude
Qualité de vie liée à la santé EQ-5D VAS
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Une échelle visuelle analogique (EQ VAS) est utilisée pour enregistrer l'état de santé auto-évalué du répondant sur une échelle verticale analogique visuelle de 0 à 100 avec des critères d'évaluation étiquetés « la meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « la pire santé que vous puissiez imaginer » utilisés comme une mesure quantitative de la santé jugée par les répondants individuels.
Mesuré une fois au départ de l'étude
Utilisation des CAM pour les lombalgies
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Nombre de répondants déclarant utiliser régulièrement des traitements complémentaires ou alternatifs (CAM) pour la lombalgie
Mesuré une fois au départ de l'étude
Utilisation de l'exercice pour les douleurs lombaires
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Nombre de répondants faisant régulièrement de l'exercice pour la lombalgie
Mesuré une fois au départ de l'étude
Utilisation des traitements non pharmacologiques recommandés pour les lombalgies
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Nombre de répondants déclarant utiliser régulièrement les traitements non pharmacologiques recommandés pour la lombalgie
Mesuré une fois au départ de l'étude
Utilisation des traitements pharmacologiques recommandés pour les lombalgies
Délai: Mesuré une fois au départ de l'étude
Nombre de répondants déclarant utiliser régulièrement les traitements pharmacologiques recommandés pour la lombalgie
Mesuré une fois au départ de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Frederiksberg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Western Zealand Cohort

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande à la personne de contact de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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