Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for lænderygsmerter hos voksne En 23-årig prospektiv kohorteundersøgelse af 14-15-årige skolebørn.

25. februar 2025 opdateret af: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Forekomsten af ​​lænderygsmerter (LBP) er stigende, og prognostiske faktorer for udvikling af LBP er uklare. På baggrund af spørgeskemaer undersøges forskellige prognostiske faktorer over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de massive bestræbelser på at finde prædiktorer og forebyggelse for LBP, er det stadig at blive afklaret, hvorfor nogle individer udvikler alvorligt invaliderende lændesmerter, mens andre aldrig oplever nævneværdige rygsmerter.

Der er ingen beviser for, at antallet af kronisk ramte individer er faldet; snarere er forekomsten af ​​LBP steget kontinuerligt i løbet af de sidste 20 år, hvilket også afspejles i stigende antal lumbale kirurgiske behandlinger og stigende omkostninger på grund af sundhedsudgifter og sygefravær. Derfor synes forebyggelse af LBP i den arbejdende befolkning mere presserende end nogensinde.

Da LBP utvivlsomt er en mangefacetteret lidelse, der har tendens til at svinge gennem livet, er der behov for longitudinelle undersøgelser, der undersøger effekten af ​​både livsstil og psykosociale faktorer på udviklingen af ​​kroniske lændesmerter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere forekomsten af ​​lænderygsmerter og identificere, om en historie med lænderygsmerter i ungdomsårene repræsenterer en øget risiko for at opleve lænderygsmerter senere i livet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2000
        • Claus Bomhoff

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en startkohorte, hvor alle deltagere vil være omkring 38 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være medlem af den oprindelige vestsjællandske kohorte
  • Evne til at forstå og skrive på dansk
  • At have adgang til det danske digitale postsystem "e-Boks". (Adgang til e-Boks er obligatorisk i Danmark, medmindre du har særlige behov)

Ekskluderingskriterier:

Vi har ingen formelle udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opstartskohorte, tidligere elever på forskellige skoler i Vestsjælland
1327 tidligere vestsjællandske elever (oprindelig 1389). I alderen 14-15 i 1997. Dette er den første opfølgning på denne kohorte.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
Spørgeskema med fokus på lændesmerter i forhold til livsstil, fysisk aktivitetsniveau, sygdomsopfattelse og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lændesmerter
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Mængden af ​​respondenter rapporterede lænderygsmerter inden for sidste måned
Målt én gang ved undersøgelsens baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svære lændesmerter
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Mængden af ​​respondenter rapporterede lænderygsmerter mere end tredive dage inden for sidste år
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Faktiske lændesmerter
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Nuværende lænderygsmerter, defineret som "niveauet af smerte i din lænd i dag"
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Det korte spørgeskema om sygdomsopfattelse
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline

Vi bruger den danske version af The Brief illness perception questionnaire (B-IPQ). B-IPQ er et generisk spørgeskema med 9 punkter, der er udviklet til hurtigt at vurdere de kognitive og følelsesmæssige repræsentationer i en række forskellige sygdomme. De første 8 elementer bedømmes på en numerisk skala fra 1-10 med deskriptorer (ingen eller ekstrem) i begge ender. B-IPQ vurderer opfattelser på følgende fem dimensioner: Identitet, Årsag, Tidslinje, Konsekvenser og Cure-Control. Fem af emnerne vurderer kognitive sygdomsrepræsentationer: konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol og identitet. To af emnerne vurderer følelsesmæssige repræsentationer: bekymring og følelser. Et punkt vurderer sygdomsforståelighed. Punkt 9 er et fritekstfelt, hvor respondenten kan formulere deres overbevisning om deres tilstand (årsag). Vi vil ikke bruge dette felt i vores undersøgelse. I alle spørgsmål erstatter vi ordet "sygdom" med "smerter i lænden".

I denne undersøgelse undersøger vi hver B-IPQ-elementscore og ikke en samlet score.
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Roland Morris spørgeskema
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Roland Morris Questionnaire (RMQ) er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter. Det er mest følsomt for patienter med let til moderat handicap på grund af akutte, subakutte eller kroniske lænderygsmerter. Det er nemt at administrere og korrelerer godt med andre fysiske handicaptiltag. Vi brugte den danske version (RMQ-Patrick). Den har 23 spørgsmål med ja/nej-muligheder og er oversat i 2003. En klinisk meningsfuld ændring af RMQ spænder fra en 2,5- til en 5,0-punkts forbedring (reduktion) fra baseline er blevet foreslået.
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet EQ-5D
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
For at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet anvender vi den danske version af EuroQoL 5 dimensions (EQ-5D) spørgeskemaet. EQ-5D er et standardiseret mål for helbredsstatus, der giver et simpelt, generisk mål for sundhed. Den er anvendelig til en bred vifte af helbredstilstande og er ideel til brug i undersøgelser. EQ-5D består af et beskrivende system, der omfatter 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Der gives standardiserede svarmuligheder (3 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 1 til 3. Ud fra svarene beregnes et EQ-5D-indeks. Derudover bruges en EQ visuel analog skala (EQ VAS) til at registrere respondentens selvvurderede helbred på en 0-100 lodret, visuel analog skala med endepunkter mærket 'det bedste helbred du kan forestille dig' og 'det værste helbred du kan forestille dig' bruges som et kvantitativt mål for sundheden vurderet af de enkelte respondenter.
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet EQ-5D VAS
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
En visuel analog skala (EQ VAS) bruges til at registrere respondentens selvvurderede helbred på en 0-100 lodret, visuel analog skala med endepunkter mærket 'det bedste helbred du kan forestille dig' og 'det værste helbred du kan forestille dig' brugt som et kvantitativt mål for sundheden vurderet af de enkelte respondenter.
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Brug af CAM'er til lændesmerter
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Mængden af ​​respondenter rapporterer regelmæssig brug af komplementære eller alternative behandlinger (CAM'er) for lænderygsmerter
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Brug af træning til lændesmerter
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Antal respondenter, der dyrker regelmæssig motion mod lændesmerter
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Brug af anbefalede ikke-farmakologiske behandlinger til lænderygsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Mængden af ​​respondenter, der rapporterer regelmæssig brug af anbefalede ikke-farmakologiske behandlinger for lænderygsmerter
Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Brug af anbefalede farmakologiske behandlinger til lænderygsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved undersøgelsens baseline
Antal respondenter, der rapporterer regelmæssig brug af anbefalede farmakologiske behandlinger for lænderygsmerter
Målt én gang ved undersøgelsens baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Western Zealand Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige via anmodning til studiekontaktperson

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med spørgeskemaundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner