Risicofactoren voor lage rugpijn bij volwassenen Een 23-jarige prospectieve cohortstudie van 14-15-jarige schoolkinderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de enorme inspanningen om voorspellers en preventie voor lage rugpijn te vinden, moet nog worden opgehelderd waarom sommige mensen ernstig invaliderende lage rugpijn ontwikkelen terwijl anderen nooit noemenswaardige rugpijn ervaren.
Er is geen bewijs dat het aantal chronisch getroffen personen is afgenomen; integendeel, de incidentie van lage rugpijn is de afgelopen 20 jaar continu toegenomen, wat ook tot uiting komt in een stijgend aantal lumbale chirurgische behandelingen en stijgende kosten als gevolg van uitgaven voor gezondheidszorg en ziekteverzuim. Daarom lijkt preventie van lage rugpijn bij de beroepsbevolking urgenter dan ooit.
Omdat lage rugpijn ongetwijfeld een veelzijdige aandoening is die de neiging heeft gedurende het hele leven te fluctueren, is er behoefte aan longitudinaal onderzoek naar het effect van zowel levensstijl als psychosociale factoren op de ontwikkeling van chronische lage-rugpijn.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de prevalentie van lage-rugpijn te identificeren en vast te stellen of een geschiedenis van lage-rugpijn tijdens de adolescentie een verhoogd risico vertegenwoordigt om later in het leven lage-rugpijn te ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Denemarken, 2000
- Claus Bomhoff
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid zijn van het oorspronkelijke West-Zeelandse cohort
- Deens kunnen begrijpen en schrijven
- Toegang hebben tot het Deense digitale postsysteem "e-Boks". (Toegang tot e-Boks is verplicht in Denemarken, tenzij u speciale behoeften heeft)
Uitsluitingscriteria:
We hebben geen formele uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inception cohort, oud-leerlingen op verschillende scholen in West-Zeeland
1327 voormalige West-Zeelandse leerlingen (oorspronkelijk 1389).
14-15 jaar oud in 1997.
Dit is de eerste follow-up van dit cohort.
|
Vragenlijst gericht op lage rugpijn in relatie tot leefstijl, lichamelijke activiteit, ziektebeleving en kwaliteit van leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van lage rugpijn
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Aantal respondenten dat in de afgelopen maand lage rugpijn heeft gemeld
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ernstige lage rugpijn
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Aantal respondenten dat in het afgelopen jaar meer dan dertig dagen lage rugpijn meldde
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Echte lage rugpijn
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Huidige lage rugpijn, gedefinieerd als "het niveau van pijn in uw onderrug vandaag"
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
De korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
We maken gebruik van de Deense versie van The Brief Disease Perception Questionnaire (B-IPQ). B-IPQ is een generieke vragenlijst met 9 items die is ontwikkeld om snel de cognitieve en emotionele representaties bij een verscheidenheid aan ziekten te beoordelen. De eerste 8 items worden gescoord op een 1-10 numerieke beoordelingsschaal met descriptoren (geen of extreem) aan beide uiteinden. B-IPQ beoordeelt percepties op de volgende vijf dimensies: Identiteit, Oorzaak, Tijdlijn, Gevolgen en Cure-Control. Vijf van de items beoordelen cognitieve ziekterepresentaties: gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, behandelingscontrole en identiteit. Twee van de items beoordelen emotionele representaties: bezorgdheid en emoties. Eén item beoordeelt de begrijpelijkheid van de ziekte. Item 9 is een vrij tekstveld waarin de respondent zijn mening over zijn toestand (oorzaak) kan formuleren. We zullen dit veld niet gebruiken in ons onderzoek. Bij alle vragen vervangen we het woord "ziekte" door "lage rugpijn". In deze studie onderzoeken we elke B-IPQ-itemscore en niet een algemene score. |
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Roland Morris-vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
De Roland Morris Questionnaire (RMQ) is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen.
Het is het meest gevoelig voor patiënten met een lichte tot matige handicap als gevolg van acute, subacute of chronische lage rugpijn.
Het is gemakkelijk toe te dienen en correleert goed met andere maatregelen voor lichamelijke handicaps.
We gebruikten de Deense versie (RMQ-Patrick).
Het heeft 23 vragen met ja/nee-opties en is vertaald in 2003.
Een klinisch betekenisvolle verandering van de RMQ varieert van een verbetering (vermindering) van 2,5 tot 5,0 punten ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven EQ-5D
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, passen we de Deense versie van de EuroQoL 5-dimensies (EQ-5D)-vragenlijst toe.
EQ-5D is een gestandaardiseerde meting van de gezondheidstoestand die een eenvoudige, generieke meting van de gezondheid biedt.
Het is van toepassing op een breed scala aan gezondheidsproblemen en is bij uitstek geschikt voor gebruik in enquêtes.
De EQ-5D bestaat uit een beschrijvend systeem bestaande uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (3 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 1 tot 3. Uit de antwoorden wordt een EQ-5D-index berekend.
Verder wordt een EQ visueel analoge schaal (EQ VAS) gebruikt om de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent vast te leggen op een 0-100 verticale, visueel analoge schaal met als eindpunten 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheid zoals beoordeeld door de individuele respondenten.
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven EQ-5D VAS
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Een visueel analoge schaal (EQ VAS) wordt gebruikt om de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent vast te leggen op een verticale, visueel analoge schaal van 0-100 met als eindpunten de labels 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'. een kwantitatieve maatstaf voor gezondheid zoals beoordeeld door de individuele respondenten.
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Gebruik van CAM's voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Aantal respondenten dat aangeeft regelmatig gebruik te maken van aanvullende of alternatieve behandelingen (CAM's) voor lage-rugpijn
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Gebruik van lichaamsbeweging voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Aantal respondenten dat regelmatig aan lichaamsbeweging doet voor lage rugpijn
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Gebruik van aanbevolen niet-medicamenteuze behandelingen voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Aantal respondenten dat aangeeft regelmatig gebruik te maken van aanbevolen niet-medicamenteuze behandelingen voor lage-rugpijn
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
|
Gebruik van aanbevolen farmacologische behandelingen voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Aantal respondenten dat aangeeft regelmatig gebruik te maken van aanbevolen farmacologische behandelingen voor lage-rugpijn
|
Eenmaal gemeten bij de basislijn van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Western Zealand Cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .