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Fatores de risco para dor lombar em adultos Um estudo de coorte prospectivo de 23 anos de escolares de 14 a 15 anos.

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
A incidência de dor lombar (LBP) está aumentando e os fatores prognósticos para o desenvolvimento de lombalgia não são claros. Com base em questionários, diferentes fatores prognósticos estão sendo explorados ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar dos esforços maciços de tentar encontrar preditores e prevenção para lombalgia, ainda não foi esclarecido por que alguns indivíduos desenvolvem dor lombar severamente incapacitante, enquanto outros nunca experimentam dor nas costas notável.

Não há evidências de que o número de indivíduos cronicamente afetados tenha diminuído; em vez disso, a incidência de lombalgia aumentou continuamente nos últimos 20 anos, o que também se reflete no aumento do número de tratamentos cirúrgicos lombares e no aumento dos custos devido a despesas com assistência médica e licenças médicas. Portanto, a prevenção da lombalgia na população trabalhadora parece mais urgente do que nunca.

Como a lombalgia é, sem dúvida, um distúrbio multifacetado que tende a flutuar ao longo da vida, há necessidade de pesquisas longitudinais, explorando o efeito do estilo de vida e dos fatores psicossociais no desenvolvimento da dor lombar crônica.

O principal objetivo deste estudo é identificar a prevalência de dor lombar e identificar se uma história de dor lombar durante a adolescência representa um risco aumentado de ter dor lombar mais tarde na vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dinamarca, 2000
        • Claus Bomhoff

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta é uma coorte inicial em que todos os participantes terão cerca de 38 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um membro da coorte original da Zelândia Ocidental
  • Capacidade de compreender e escrever em dinamarquês
  • Ter acesso ao sistema de correio digital dinamarquês "e-Boks". (O acesso a e-Boks é obrigatório na Dinamarca, a menos que você tenha necessidades especiais)

Critério de exclusão:

Não temos critérios formais de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte inicial, ex-alunos de diferentes escolas na Zelândia Ocidental
1327 ex-alunos da Zelândia Ocidental (originalmente 1389). 14-15 anos em 1997. Este é o primeiro acompanhamento desta coorte.
Outro: questionário de pesquisa
Questionário enfocando a lombalgia em relação ao estilo de vida, nível de atividade física, percepção da doença e qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dor lombar
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Quantidade de entrevistados relatando dor lombar no último mês
Medido uma vez na linha de base do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dor lombar intensa
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Quantidade de entrevistados que relataram dor lombar por mais de trinta dias no último ano
Medido uma vez na linha de base do estudo
Dor lombar real
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Dor lombar atual, definida como "o nível de dor na região lombar hoje"
Medido uma vez na linha de base do estudo
O Questionário Breve de Percepção da Doença
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo

Usamos a versão dinamarquesa do questionário Breve de percepção da doença (B-IPQ). O B-IPQ é um questionário genérico de 9 itens desenvolvido para avaliar rapidamente as representações cognitivas e emocionais em uma variedade de doenças. Os primeiros 8 itens são pontuados em uma escala numérica de 1 a 10 com descritores (nenhum ou extremo) em cada extremidade. O B-IPQ avalia as percepções nas seguintes cinco dimensões: Identidade, Causa, Cronograma, Consequências e Cura-Controle. Cinco dos itens avaliam as representações cognitivas da doença: consequências, cronograma, controle pessoal, controle do tratamento e identidade. Dois dos itens avaliam representações emocionais: preocupação e emoções. Um item avalia a compreensão da doença. O item 9 é um campo de texto livre no qual o respondente pode formular suas crenças sobre sua condição (causa). Não utilizaremos este campo em nosso estudo. Em todas as perguntas, substituímos a palavra "doença" por "dor lombar".

Neste estudo, exploramos a pontuação de cada item do B-IPQ e não uma pontuação geral.
Medido uma vez na linha de base do estudo
Questionário Roland Morris
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
O Questionário Roland Morris (RMQ) foi desenvolvido para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada pela dor lombar. É mais sensível para pacientes com incapacidade leve a moderada devido a dor lombar aguda, subaguda ou crônica. É fácil de administrar e se correlaciona bem com outras medidas de deficiência física. Usamos a versão dinamarquesa (RMQ-Patrick). Tem 23 perguntas com opções sim/não e foi traduzido em 2003. Foi sugerida uma mudança clinicamente significativa nos intervalos de RMQ de uma melhoria (redução) de 2,5 a 5,0 pontos em relação à linha de base.
Medido uma vez na linha de base do estudo
Qualidade de vida relacionada à saúde EQ-5D
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, aplicamos a versão dinamarquesa do questionário EuroQoL 5 dimensões (EQ-5D). EQ-5D é uma medida padronizada do estado de saúde que fornece uma medida simples e genérica de saúde. É aplicável a uma ampla gama de condições de saúde e é ideal para uso em pesquisas. O EQ-5D consiste em um sistema descritivo composto por 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (3 caixas de Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 1 a 3. A partir das respostas, um índice EQ-5D é calculado. Além disso, uma escala visual analógica EQ (EQ VAS) é usada para registrar a saúde autoavaliada do entrevistado em uma escala visual analógica vertical de 0 a 100 com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar' usado como uma medida quantitativa de saúde conforme julgado pelos entrevistados individuais.
Medido uma vez na linha de base do estudo
Qualidade de vida relacionada à saúde EQ-5D VAS
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Uma escala analógica visual (EQ VAS) é usada para registrar a autoavaliação da saúde do entrevistado em uma escala analógica visual vertical de 0 a 100 com pontos finais rotulados como 'a melhor saúde que você pode imaginar' e 'a pior saúde que você pode imaginar' usado como uma medida quantitativa da saúde conforme julgada pelos respondentes individuais.
Medido uma vez na linha de base do estudo
Uso de CAMs para lombalgia
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Quantidade de entrevistados que relatam o uso regular de tratamentos complementares ou alternativos (CAMs) para dor lombar
Medido uma vez na linha de base do estudo
Uso de exercícios para lombalgia
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Quantidade de entrevistados que fazem exercícios regulares para dor lombar
Medido uma vez na linha de base do estudo
Uso de tratamentos não farmacológicos recomendados para lombalgia
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Quantidade de entrevistados que relataram uso regular de tratamentos não farmacológicos recomendados para lombalgia
Medido uma vez na linha de base do estudo
Uso de tratamentos farmacológicos recomendados para lombalgia
Prazo: Medido uma vez na linha de base do estudo
Quantidade de entrevistados que relataram uso regular de tratamentos farmacológicos recomendados para lombalgia
Medido uma vez na linha de base do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Frederiksberg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Western Zealand Cohort

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis por meio de solicitação à pessoa de contato do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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