Факторы риска боли в пояснице у взрослых 23-летнее проспективное когортное исследование 14-15-летних школьников.
Обзор исследования
Подробное описание
Несмотря на огромные усилия, направленные на поиск предикторов и мер профилактики БНС, еще предстоит выяснить, почему у некоторых людей развивается тяжелая инвалидизирующая боль в пояснице, в то время как другие никогда не испытывают заслуживающей внимания боли в спине.
Нет никаких доказательств того, что число людей с хроническими заболеваниями уменьшилось; скорее, заболеваемость LBP постоянно увеличивалась в течение последних 20 лет, что также отражается в увеличении числа операций на поясничном отделе и росте затрат из-за расходов на здравоохранение и отпусков по болезни. Таким образом, профилактика БНС у работающего населения представляется как никогда актуальной.
Поскольку БНС, несомненно, является многогранным расстройством, которое имеет тенденцию к колебаниям на протяжении всей жизни, существует необходимость в лонгитюдных исследованиях, изучающих влияние как образа жизни, так и психосоциальных факторов на развитие хронической боли в пояснице.
Основными целями этого исследования являются определение распространенности боли в пояснице и определение того, представляет ли история боли в пояснице в подростковом возрасте повышенный риск возникновения боли в пояснице в более позднем возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Дания, 2000
- Claus Bomhoff
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть членом первоначальной когорты Западной Зеландии
- Умение понимать и писать на датском языке
- Имея доступ к датской системе электронной почты "e-Boks". (Доступ к электронным книгам обязателен в Дании, если у вас нет особых потребностей)
Критерий исключения:
У нас нет формальных критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Начальная когорта, бывшие ученики разных школ Западной Зеландии.
1327 бывших учеников Западной Зеландии (первоначально 1389).
14-15 лет, 1997 год.
Это первое наблюдение за этой когортой.
|
Анкета, посвященная боли в пояснице в связи с образом жизни, уровнем физической активности, восприятием болезни и качеством жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота болей в пояснице
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Количество респондентов, сообщивших о боли в пояснице за последний месяц
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения сильной боли в пояснице
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Количество респондентов, сообщивших о боли в пояснице более тридцати дней за последний год
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Настоящая боль в пояснице
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Текущая боль в пояснице, определяемая как «уровень боли в нижней части спины сегодня».
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Краткий вопросник восприятия болезни
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Мы используем датскую версию краткого опросника восприятия болезни (B-IPQ). B-IPQ — это общий опросник из 9 пунктов, разработанный для быстрой оценки когнитивных и эмоциональных представлений при различных заболеваниях. Первые 8 пунктов оцениваются по числовой оценочной шкале от 1 до 10 с дескрипторами (отсутствие или крайнее значение) на обоих концах. B-IPQ оценивает восприятие по следующим пяти измерениям: идентичность, причина, временная шкала, последствия и лечение-контроль. Пять пунктов оценивают представления о когнитивных заболеваниях: последствия, временная шкала, личный контроль, контроль лечения и личность. Два пункта оценивают эмоциональные представления: беспокойство и эмоции. Один пункт оценивает понятность болезни. Пункт 9 представляет собой свободное текстовое поле, в котором респондент может сформулировать свое мнение о своем состоянии (причине). Мы не будем использовать это поле в нашем исследовании. Во всех вопросах мы заменяем слово «болезнь» на «боль в пояснице». В этом исследовании мы изучаем оценку каждого пункта B-IPQ, а не общую оценку. |
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Опросник Роланда Морриса
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Опросник Роланда Морриса (RMQ) предназначен для оценки самооценки физической инвалидности, вызванной болью в пояснице.
Он наиболее чувствителен для пациентов с легкой и умеренной инвалидностью из-за острой, подострой или хронической боли в пояснице.
Он прост в применении и хорошо коррелирует с другими мерами физической инвалидности.
Мы использовали датскую версию (RMQ-Patrick).
Он состоит из 23 вопросов с вариантами ответа «да/нет» и переведен в 2003 году.
Было предложено клинически значимое изменение RMQ в диапазоне от 2,5 до 5,0 баллов улучшения (снижения) по сравнению с исходным уровнем.
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем EQ-5D
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, мы применяем датскую версию опросника EuroQoL 5 измерений (EQ-5D).
EQ-5D — это стандартизированный показатель состояния здоровья, который обеспечивает простую общую оценку состояния здоровья.
Он применим к широкому спектру состояний здоровья и идеально подходит для использования в обследованиях.
EQ-5D состоит из описательной системы, включающей 5 измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Даются стандартизированные варианты ответов (3 поля Лайкерта), и каждому вопросу присваивается оценка от 1 до 3. На основе ответов рассчитывается индекс EQ-5D.
Кроме того, визуальная аналоговая шкала EQ (EQ VAS) используется для записи самооценки здоровья респондента по вертикальной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 с конечными точками, помеченными как «наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить». используется как количественная мера здоровья по мнению отдельных респондентов.
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем EQ-5D ВАШ
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ EQ) используется для регистрации самооценки здоровья респондента по вертикальной шкале от 0 до 100, визуальная аналоговая шкала с конечными точками, помеченными как «наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить», и «наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить». количественная мера здоровья, оцениваемая отдельными респондентами.
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Использование CAM при болях в пояснице
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Количество респондентов, сообщивших о регулярном использовании дополнительных или альтернативных методов лечения (ДАМ) при болях в пояснице
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Использование упражнений при болях в пояснице
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Количество респондентов, регулярно выполняющих физические упражнения при болях в пояснице
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Использование рекомендуемых немедикаментозных методов лечения боли в пояснице
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Количество респондентов, сообщивших о регулярном использовании рекомендуемых немедикаментозных методов лечения боли в пояснице
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
|
Использование рекомендуемых фармакологических методов лечения болей в пояснице
Временное ограничение: Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Количество респондентов, сообщивших о регулярном использовании рекомендуемых фармакологических методов лечения боли в пояснице
|
Измерено один раз на исходном уровне исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Western Zealand Cohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .