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성인의 요통에 대한 위험 요인 14-15세 학생에 대한 23년 전향적 코호트 연구.

2025년 2월 25일 업데이트: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
요통(LBP)의 발병률이 증가하고 있으며 요통 발생에 대한 예후 인자는 불분명합니다. 설문지를 기반으로 시간이 지남에 따라 다양한 예후 요인을 탐색하고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

LBP에 대한 예측인자 및 예방을 찾으려는 엄청난 노력에도 불구하고, 왜 어떤 사람들은 심각하게 장애가 되는 요통이 발생하는 반면 다른 사람들은 주목할만한 요통을 경험하지 않는지 명확하게 밝혀야 합니다.

만성적으로 영향을 받는 개인의 수가 감소했다는 증거는 없습니다. 오히려 요통의 발병률은 지난 20년 동안 지속적으로 증가했으며 이는 요추 수술 치료의 증가와 의료비 및 병가로 인한 비용 증가에도 반영됩니다. 따라서 노동 인구의 요통 예방이 그 어느 때보다 시급해 보입니다.

요통은 의심할 여지 없이 일생 동안 변동하는 경향이 있는 다면적인 장애이기 때문에 생활 방식과 심리사회적 요인이 만성 요통의 발달에 미치는 영향을 탐구하는 종적 연구가 필요합니다.

이 연구의 주요 목적은 요통의 유병률을 확인하고 청소년기의 요통 병력이 나중에 요통을 경험할 위험이 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • DK
      • Copenhagen, DK, 덴마크, 2000
        • Claus Bomhoff

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 모든 참가자가 약 38세인 시작 코호트입니다.

설명

포함 기준:

  • 원래 서부 뉴질랜드 코호트의 일원
  • 덴마크어로 이해하고 쓰는 능력
  • 덴마크 디지털 메일 시스템인 "e-Boks"에 액세스할 수 있습니다. (특별한 요구 사항이 없는 한 덴마크에서는 e-Boks에 대한 액세스가 필수입니다)

제외 기준:

공식적인 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Inception 코호트, 서부 뉴질랜드의 다른 학교에 재학 중이던 학생
1327명의 이전 서부 뉴질랜드 학생(원래 1389년). 1997년 14-15세. 이것은 이 코호트에 대한 첫 번째 후속 조치입니다.
다른: 설문 조사
생활 방식, 신체 활동 수준, 질병 인식 및 삶의 질과 관련된 요통에 초점을 맞춘 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통의 부각
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
지난 한 달 동안 허리 통증을 보고한 응답자 수
연구 기준선에서 한 번 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 요통의 발병률
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
지난해 30일 이상 요통을 호소한 응답자 수
연구 기준선에서 한 번 측정됨
실제 허리 통증
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
"오늘 허리 통증의 정도"로 정의되는 현재 요통
연구 기준선에서 한 번 측정됨
간단한 질병 인식 설문지
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨

The Brief 질병 인식 설문지(B-IPQ)의 덴마크어 버전을 사용합니다. B-IPQ는 다양한 질병의 인지 및 감정 표현을 신속하게 평가하기 위해 개발된 일반적인 9개 항목 설문지입니다. 처음 8개 항목은 양쪽 끝에 설명어(없음 또는 극단)가 있는 1-10 숫자 등급 척도로 점수가 매겨집니다. B-IPQ는 정체성, 원인, 타임라인, 결과 및 치료 제어의 5가지 차원에 대한 인식을 평가합니다. 5개 항목은 인지 질환 표현을 평가합니다: 결과, 타임라인, 개인 제어, 치료 제어 및 정체성. 항목 중 두 개 항목은 정서적 표현을 평가합니다: 관심과 감정. 한 항목은 질병 이해도를 평가합니다. 항목 9는 응답자가 자신의 상태(원인)에 대한 믿음을 공식화할 수 있는 자유 텍스트 필드입니다. 우리는 연구에서 이 필드를 사용하지 않을 것입니다. 모든 질문에서 "질병"이라는 단어를 "요통"으로 대체합니다.

이 연구에서는 전체 점수가 아닌 각 B-IPQ 항목 점수를 탐색합니다.
연구 기준선에서 한 번 측정됨
롤랜드 모리스 설문지
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
RMQ(Roland Morris Questionnaire)는 요통으로 인한 신체 장애를 평가하기 위해 고안되었습니다. 급성, 아급성 또는 만성 요통으로 인한 경증에서 중등도의 장애가 있는 환자에게 가장 민감합니다. 관리하기 쉽고 다른 신체 장애 측정과 잘 연관됩니다. 덴마크어 버전(RMQ-Patrick)을 사용했습니다. 예/아니오 옵션이 있는 23개의 질문이 있으며 2003년에 번역되었습니다. 기준선에서 2.5~5.0포인트 개선(감소) 범위의 RMQ에 대한 임상적으로 의미 있는 변화가 제안되었습니다.
연구 기준선에서 한 번 측정됨
건강 관련 삶의 질 EQ-5D
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 덴마크어 버전의 EuroQoL 5 차원(EQ-5D) 설문지를 적용합니다. EQ-5D는 단순하고 일반적인 건강 측정을 제공하는 표준화된 건강 상태 측정입니다. 광범위한 건강 상태에 적용할 수 있으며 설문 조사에 사용하기에 이상적입니다. EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 기술 시스템으로 구성됩니다. 표준화된 답변 옵션이 제공되고(3개의 리커트 상자) 각 질문에는 1에서 3까지의 점수가 할당됩니다. 응답에서 EQ-5D 지수가 계산됩니다. 또한 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)를 사용하여 '당신이 상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 종점이 있는 0-100 수직 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자가 평가 건강을 기록합니다. 개별 응답자가 판단하는 건강의 정량적 척도로 사용됩니다.
연구 기준선에서 한 번 측정됨
건강 관련 삶의 질 EQ-5D VAS
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
시각적 아날로그 척도(EQ VAS)는 '당신이 상상할 수 있는 최고의 건강'과 '당신이 상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 붙은 끝점과 함께 0-100 수직 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자기 평가 건강을 기록하는 데 사용됩니다. 개별 응답자가 판단한 건강의 정량적 측정.
연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통에 CAM 사용
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통에 대해 보완 또는 대체 치료(CAM)를 정기적으로 사용한다고 보고한 응답자 수
연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통에 대한 운동의 사용
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통으로 규칙적인 운동을 하는 응답자 수
연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통에 권장되는 비약물 치료 사용
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통에 대해 권장되는 비약물 치료를 정기적으로 사용한다고 보고한 응답자 수
연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통에 권장되는 약물 치료 사용
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정됨
요통에 대해 권장되는 약리학적 치료를 정기적으로 사용한다고 보고한 응답자의 수
연구 기준선에서 한 번 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Frederiksberg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Western Zealand Cohort

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 담당자에게 요청을 통해 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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