Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka bólu krzyża u dorosłych 23-letnie prospektywne badanie kohortowe 14-15-letnich dzieci w wieku szkolnym.

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Częstość występowania bólu krzyża (LBP) wzrasta, a czynniki prognostyczne rozwoju LBP są niejasne. Na podstawie kwestionariuszy badane są różne czynniki prognostyczne w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo ogromnych wysiłków zmierzających do znalezienia predyktorów i profilaktyki LBP, pozostaje do wyjaśnienia, dlaczego u niektórych osób rozwija się poważnie upośledzający ból krzyża, podczas gdy inni nigdy nie doświadczają godnego uwagi bólu pleców.

Nie ma dowodów na to, że liczba osób przewlekle dotkniętych chorobą zmniejszyła się; raczej częstość występowania LBP stale rosła w ciągu ostatnich 20 lat, co znajduje również odzwierciedlenie w rosnącej liczbie zabiegów chirurgii lędźwiowej i rosnących kosztach związanych z wydatkami na opiekę zdrowotną i zwolnieniami lekarskimi. Dlatego profilaktyka LBP w populacji aktywnej zawodowo wydaje się pilniejsza niż kiedykolwiek.

Ponieważ LBP jest niewątpliwie wieloaspektowym zaburzeniem, które ma tendencję do wahań w ciągu życia, istnieje potrzeba badań podłużnych, badających wpływ zarówno stylu życia, jak i czynników psychospołecznych na rozwój przewlekłego bólu krzyża.

Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania bólu krzyża i określenie, czy historia bólu krzyża w okresie dojrzewania stanowi zwiększone ryzyko wystąpienia bólu krzyża w późniejszym życiu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dania, 2000
        • Claus Bomhoff

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to kohorta początkowa, w której wszyscy uczestnicy będą mieli około 38 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie członkiem oryginalnej kohorty z Zachodniej Zelandii
  • Umiejętność rozumienia i pisania w języku duńskim
  • Posiadanie dostępu do duńskiego systemu poczty cyfrowej „e-Boks”. (Dostęp do e-Boks jest obowiązkowy w Danii, chyba że masz specjalne potrzeby)

Kryteria wyłączenia:

Nie mamy formalnych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta początkowa, byli uczniowie różnych szkół w zachodniej Zelandii
1327 byłych uczniów z Zachodniej Zelandii (pierwotnie 1389). W wieku 14-15 lat w 1997 r. Jest to pierwsza kontynuacja tej kohorty.
Inny: kwestionariusz ankiety
Kwestionariusz dotyczący bólu krzyża w zależności od stylu życia, poziomu aktywności fizycznej, postrzegania choroby i jakości życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu krzyża
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Liczba respondentów zgłaszających ból krzyża w ciągu ostatniego miesiąca
Mierzone raz na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciężkiego bólu krzyża
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Liczba respondentów zgłaszających ból krzyża przez ponad trzydzieści dni w ciągu ostatniego roku
Mierzone raz na początku badania
Rzeczywisty ból krzyża
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Bieżący ból krzyża, zdefiniowany jako „poziom bólu w dolnej części pleców dzisiaj”
Mierzone raz na początku badania
Kwestionariusz Krótkiego Postrzegania Choroby
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania

Posługujemy się duńską wersją kwestionariusza Krótkiej percepcji choroby (B-IPQ). B-IPQ to ogólny kwestionariusz składający się z 9 pozycji, opracowany w celu szybkiej oceny reprezentacji poznawczych i emocjonalnych w różnych chorobach. Pierwsze 8 elementów jest ocenianych w numerycznej skali ocen od 1 do 10 z deskryptorami (brak lub ekstremalne) na obu końcach. B-IPQ ocenia postrzeganie w następujących pięciu wymiarach: Tożsamość, Przyczyna, Oś czasu, Konsekwencje i Kontrola leczenia. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje, oś czasu, kontrola osobista, kontrola leczenia i tożsamość. Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska i emocje. Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby. Pozycja 9 to pole tekstowe, w którym respondent może sformułować swoje przekonania na temat swojego stanu (przyczyny). Nie będziemy wykorzystywać tego pola w naszym badaniu. We wszystkich pytaniach słowo „choroba” zastępujemy słowem „ból krzyża”.

W tym badaniu badamy każdy wynik pozycji B-IPQ, a nie ogólny wynik.
Mierzone raz na początku badania
Kwestionariusz Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMQ) jest przeznaczony do oceny samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża. Jest najbardziej czuły w przypadku pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawnością spowodowaną ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża. Jest łatwy do administrowania i dobrze koreluje z innymi środkami niepełnosprawności fizycznej. Użyliśmy wersji duńskiej (RMQ-Patrick). Zawiera 23 pytania z opcją tak/nie i została przetłumaczona w 2003 roku. Zasugerowano klinicznie znaczącą zmianę RMQ w zakresie od 2,5 do 5,0 punktów poprawy (zmniejszenia) w stosunku do wartości początkowej.
Mierzone raz na początku badania
Jakość życia związana ze zdrowiem EQ-5D
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem stosujemy duńską wersję kwestionariusza EuroQoL 5 wymiarów (EQ-5D). EQ-5D jest wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia, która zapewnia prostą, ogólną miarę stanu zdrowia. Ma zastosowanie w szerokim zakresie schorzeń i idealnie nadaje się do stosowania w ankietach. EQ-5D składa się z systemu opisowego obejmującego 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Podano wystandaryzowane opcje odpowiedzi (3 pola typu Likerta), a każdemu pytaniu przypisano punktację od 1 do 3. Na podstawie odpowiedzi obliczany jest indeks EQ-5D. Ponadto wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS) jest używana do rejestrowania samooceny zdrowia respondenta na pionowej, wizualnej skali analogowej od 0 do 100 z punktami końcowymi oznaczonymi jako „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” stosowany jako ilościowa miara stanu zdrowia ocenianego przez poszczególnych respondentów.
Mierzone raz na początku badania
Jakość życia związana ze zdrowiem EQ-5D VAS
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Wizualna skala analogowa (EQ VAS) służy do rejestrowania samooceny stanu zdrowia respondenta na pionowej, wizualnej skali analogowej od 0 do 100 z punktami końcowymi oznaczonymi jako „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. ilościową miarą zdrowia ocenianą przez poszczególnych respondentów.
Mierzone raz na początku badania
Zastosowanie CAM w leczeniu bólu krzyża
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Liczba respondentów zgłaszających regularne stosowanie uzupełniających lub alternatywnych metod leczenia (CAM) w przypadku bólu krzyża
Mierzone raz na początku badania
Stosowanie ćwiczeń na ból krzyża
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Liczba respondentów wykonujących regularne ćwiczenia z powodu bólu krzyża
Mierzone raz na początku badania
Stosowanie zalecanych niefarmakologicznych metod leczenia bólu krzyża
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Liczba respondentów zgłaszających regularne stosowanie zalecanych niefarmakologicznych metod leczenia bólu krzyża
Mierzone raz na początku badania
Stosowanie zalecanych metod leczenia farmakologicznego bólu krzyża
Ramy czasowe: Mierzone raz na początku badania
Liczba respondentów zgłaszających regularne stosowanie zalecanych metod leczenia farmakologicznego bólu krzyża
Mierzone raz na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Western Zealand Cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne poprzez zapytanie osoby kontaktowej do badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na kwestionariusz ankiety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj