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Factores de riesgo para el dolor lumbar en adultos Un estudio de cohorte prospectivo de 23 años de escolares de 14-15 años.

13 de enero de 2022 actualizado por: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
La incidencia de dolor lumbar (LBP) está aumentando y los factores pronósticos para desarrollar LBP no están claros. Sobre la base de cuestionarios, se están explorando diferentes factores pronósticos a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de los esfuerzos masivos para tratar de encontrar predictores y prevención para el dolor lumbar, queda por aclarar por qué algunas personas desarrollan un dolor lumbar severamente incapacitante mientras que otras nunca experimentan un dolor de espalda notable.

No hay evidencia de que haya disminuido el número de personas crónicamente afectadas; más bien, la incidencia de dolor lumbar ha aumentado continuamente durante los últimos 20 años, lo que también se refleja en un número creciente de tratamientos quirúrgicos lumbares y costos crecientes debido a los gastos de atención médica y las bajas por enfermedad. Por lo tanto, la prevención del dolor lumbar en la población activa parece más urgente que nunca.

Dado que el dolor lumbar es, sin duda, un trastorno multifacético que tiende a fluctuar a lo largo de la vida, existe la necesidad de una investigación longitudinal que explore el efecto del estilo de vida y los factores psicosociales en el desarrollo del dolor lumbar crónico.

Los objetivos principales de este estudio son identificar la prevalencia del dolor lumbar e identificar si un historial de dolor lumbar durante la adolescencia representa un mayor riesgo de experimentar dolor lumbar más adelante en la vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dinamarca, 2000
        • Claus Bomhoff

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta es una cohorte de inicio donde todos los participantes tendrán alrededor de 38 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser miembro de la cohorte original de Zelanda Occidental
  • Capacidad para comprender y escribir en danés.
  • Tener acceso al sistema de correo digital danés "e-Boks". (El acceso a los libros electrónicos es obligatorio en Dinamarca a menos que tenga necesidades especiales)

Criterio de exclusión:

No tenemos criterios formales de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte inicial, exalumnos en diferentes escuelas en el oeste de Zelanda
1327 ex alumnos de Zelanda Occidental (originalmente 1389). 14-15 años en 1997. Este es el primer seguimiento de esta cohorte.
Otro: cuestionario de encuesta
Cuestionario centrado en el dolor lumbar en relación con el estilo de vida, el nivel de actividad física, la percepción de la enfermedad y la calidad de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor lumbar
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Cantidad de encuestados que reportaron dolor lumbar en el último mes
Medido una vez al inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de dolor lumbar severo
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Cantidad de encuestados que informaron dolor lumbar durante más de treinta días en el último año
Medido una vez al inicio del estudio
Dolor lumbar real
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Dolor lumbar actual, definido como "el nivel de dolor en la parte inferior de la espalda hoy"
Medido una vez al inicio del estudio
El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio

Utilizamos la versión danesa del cuestionario breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ). B-IPQ es un cuestionario genérico de 9 ítems desarrollado para evaluar rápidamente las representaciones cognitivas y emocionales en una variedad de enfermedades. Los primeros 8 elementos se califican en una escala de calificación numérica del 1 al 10 con descriptores (ninguno o extremo) en cada extremo. B-IPQ evalúa las percepciones en las siguientes cinco dimensiones: Identidad, Causa, Cronología, Consecuencias y Cura-Control. Cinco de los ítems evalúan las representaciones cognitivas de la enfermedad: consecuencias, línea de tiempo, control personal, control del tratamiento e identidad. Dos de los ítems evalúan representaciones emocionales: preocupación y emociones. Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad. El ítem 9 es un campo de texto libre en el que el encuestado puede formular sus creencias sobre su condición (causa). No utilizaremos este campo en nuestro estudio. En todas las preguntas reemplazamos la palabra "enfermedad" por "dolor lumbar".

En este estudio exploramos la puntuación de cada ítem del B-IPQ y no una puntuación general.
Medido una vez al inicio del estudio
Cuestionario de Roland Morris
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
El Cuestionario de Roland Morris (RMQ) está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar. Es más sensible para pacientes con discapacidad leve a moderada debido a dolor lumbar agudo, subagudo o crónico. Es fácil de administrar y se correlaciona bien con otras medidas de discapacidad física. Utilizamos la versión danesa (RMQ-Patrick). Tiene 23 preguntas con opciones sí/no y se tradujo en 2003. Se ha sugerido un cambio clínicamente significativo en los rangos de RMQ de una mejora (reducción) de 2,5 a 5,0 puntos desde el inicio.
Medido una vez al inicio del estudio
Calidad de vida relacionada con la salud EQ-5D
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, aplicamos la versión danesa del cuestionario EuroQoL de 5 dimensiones (EQ-5D). EQ-5D es una medida estandarizada del estado de salud que proporciona una medida de salud simple y genérica. Es aplicable a una amplia gama de condiciones de salud y es ideal para su uso en encuestas. El EQ-5D consiste en un sistema descriptivo que comprende 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Se dan opciones de respuesta estandarizadas (3 cajas Likert) y a cada pregunta se le asigna una puntuación del 1 al 3. A partir de las respuestas se calcula un índice EQ-5D. Además, se utiliza una escala analógica visual EQ (EQ VAS) para registrar la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical de 0 a 100 con puntos finales etiquetados como "la mejor salud que pueda imaginar" y "la peor salud que pueda imaginar". utilizado como una medida cuantitativa de la salud según lo juzgado por los encuestados individuales.
Medido una vez al inicio del estudio
Calidad de vida relacionada con la salud EQ-5D EVA
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Se usa una escala analógica visual (EQ VAS) para registrar la salud autoevaluada del encuestado en una escala analógica visual vertical de 0 a 100 con puntos finales etiquetados como "la mejor salud que pueda imaginar" y "la peor salud que pueda imaginar" que se usa como una medida cuantitativa de la salud juzgada por los encuestados individuales.
Medido una vez al inicio del estudio
Uso de CAM para el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Cantidad de encuestados que informaron el uso regular de tratamientos complementarios o alternativos (CAM) para el dolor lumbar
Medido una vez al inicio del estudio
Uso del ejercicio para el dolor lumbar.
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Cantidad de encuestados que hacen ejercicio regularmente para el dolor lumbar
Medido una vez al inicio del estudio
Uso de los tratamientos no farmacológicos recomendados para la lumbalgia
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Cantidad de encuestados que informaron el uso regular de tratamientos no farmacológicos recomendados para el dolor lumbar
Medido una vez al inicio del estudio
Uso de los tratamientos farmacológicos recomendados para el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Medido una vez al inicio del estudio
Cantidad de encuestados que informaron el uso regular de los tratamientos farmacológicos recomendados para el dolor lumbar
Medido una vez al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Frederiksberg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Western Zealand Cohort

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a través de la solicitud a la persona de contacto del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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