Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for korsryggsmerter hos voksne En 23-årig prospektiv kohortstudie av 14-15 år gamle skolebarn.

13. januar 2022 oppdatert av: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital
Forekomsten av korsryggsmerter (LBP) øker og prognostiske faktorer for utvikling av LBP er uklare. Basert på spørreskjemaer utforskes ulike prognostiske faktorer over tid.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for den massive innsatsen med å prøve å finne prediktorer og forebygging for LBP, gjenstår det å avklare hvorfor noen individer utvikler alvorlig invalidiserende korsryggsmerter mens andre aldri opplever bemerkelsesverdige ryggsmerter.

Det er ingen bevis for at antallet kronisk berørte individer har redusert; snarere har forekomsten av LBP økt kontinuerlig de siste 20 årene, noe som også gjenspeiles i økende antall lumbale kirurgiske behandlinger og økende kostnader på grunn av helseutgifter og sykefravær. Derfor virker forebygging av LBP i den yrkesaktive befolkningen mer presserende enn noen gang.

Siden LBP utvilsomt er en mangefasettert lidelse som har en tendens til å svinge gjennom livet, er det behov for longitudinell forskning, som utforsker effekten av både livsstil og psykososiale faktorer på utviklingen av kroniske korsryggsmerter.

Hovedmålene med denne studien er å identifisere forekomsten av korsryggsmerter og identifisere om en historie med korsryggsmerter i ungdomsårene representerer en økt risiko for å oppleve korsryggsmerter senere i livet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2000
        • Claus Bomhoff

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er et oppstartskohort hvor alle deltakerne vil være rundt 38 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være medlem av den opprinnelige Western Zealand-kohorten
  • Evne til å forstå og skrive på dansk
  • Å ha tilgang til det danske digitale postsystemet "e-Boks". (Tilgang til e-Boks er obligatorisk i Danmark med mindre du har spesielle behov)

Ekskluderingskriterier:

Vi har ingen formelle eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oppstartskohort, tidligere elever ved forskjellige skoler i Vest-Sjælland
1327 tidligere vestsjællandske elever (opprinnelig 1389). I alderen 14-15 år i 1997. Dette er den første oppfølgingen av denne kohorten.
Annen: spørreskjema
Spørreskjema med fokus på korsryggsmerter i forhold til livsstil, fysisk aktivitetsnivå, sykdomsoppfatning og livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av korsryggsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Antall respondenter rapporterte korsryggsmerter i løpet av forrige måned
Målt én gang ved studiens baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av alvorlige korsryggsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Antall respondenter rapporterte korsryggsmerter mer enn tretti dager i løpet av fjoråret
Målt én gang ved studiens baseline
Faktisk korsryggsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Nåværende korsryggsmerter, definert som "nivået av smerte i korsryggen i dag"
Målt én gang ved studiens baseline
The Brief Illness Perception Questionnaire
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline

Vi bruker den danske versjonen av The Brief illness perception questionnaire (B-IPQ). B-IPQ er et generisk 9-elements spørreskjema utviklet for raskt å vurdere de kognitive og emosjonelle representasjonene i en rekke sykdommer. De første 8 elementene scores på en 1-10 numerisk vurderingsskala med beskrivelser (ingen eller ekstreme) i hver ende. B-IPQ vurderer oppfatninger på følgende fem dimensjoner: Identitet, Årsak, Tidslinje, Konsekvenser og Cure-Control. Fem av elementene vurderer representasjoner av kognitive sykdommer: konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll og identitet. To av elementene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring og følelser. Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet. Punkt 9 er et fritekstfelt der respondenten kan formulere sin oppfatning om sin tilstand (årsak). Vi vil ikke bruke dette feltet i vår studie. I alle spørsmål erstatter vi ordet "sykdom" med "smerter i korsryggen".

I denne studien utforsker vi hver B-IPQ-elementpoengsum og ikke en samlet poengsum.
Målt én gang ved studiens baseline
Roland Morris spørreskjema
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Roland Morris Questionnaire (RMQ) er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter. Den er mest sensitiv for pasienter med mild til moderat funksjonshemming på grunn av akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter. Det er enkelt å administrere og samsvarer godt med andre fysiske funksjonshemmingstiltak. Vi brukte den danske versjonen (RMQ-Patrick). Den har 23 spørsmål med ja/nei-alternativer og er oversatt i 2003. En klinisk meningsfull endring på RMQ varierer fra en forbedring på 2,5 til 5,0 poeng (reduksjon) fra baseline.
Målt én gang ved studiens baseline
Helserelatert livskvalitet EQ-5D
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
For å vurdere helserelatert livskvalitet bruker vi den danske versjonen av EuroQoL 5 dimensions (EQ-5D) spørreskjemaet. EQ-5D er et standardisert mål på helsestatus som gir et enkelt, generisk mål på helse. Den kan brukes på et bredt spekter av helsetilstander og er ideell for bruk i undersøkelser. EQ-5D består av et beskrivende system som omfatter 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Standardiserte svaralternativer er gitt (3 Likert-bokser) og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 1 til 3. Fra svarene beregnes en EQ-5D-indeks. Videre brukes en EQ visuell analog skala (EQ VAS) for å registrere respondentens selvvurderte helse på en 0-100 vertikal, visuell analog skala med endepunkter merket "den beste helsen du kan forestille deg" og "den verste helsen du kan forestille deg" brukes som et kvantitativt mål på helse som bedømt av de enkelte respondentene.
Målt én gang ved studiens baseline
Helserelatert livskvalitet EQ-5D VAS
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
En visuell analog skala (EQ VAS) brukes til å registrere respondentens selvvurderte helse på en 0-100 vertikal, visuell analog skala med endepunkter merket "den beste helsen du kan forestille deg" og "den verste helsen du kan forestille deg" brukt som et kvantitativt mål på helse som bedømt av de enkelte respondentene.
Målt én gang ved studiens baseline
Bruk av CAM-er for korsryggsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Antall respondenter som rapporterer regelmessig bruk av komplementære eller alternative behandlinger (CAM) for korsryggsmerter
Målt én gang ved studiens baseline
Bruk av trening for korsryggsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Antall respondenter som trener regelmessig for korsryggsmerter
Målt én gang ved studiens baseline
Bruk av anbefalte ikke-farmakologiske behandlinger for korsryggsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Antall respondenter som rapporterer regelmessig bruk av anbefalte ikke-farmakologiske behandlinger for korsryggsmerter
Målt én gang ved studiens baseline
Bruk av anbefalte farmakologiske behandlinger for korsryggsmerter
Tidsramme: Målt én gang ved studiens baseline
Antall respondenter som rapporterer regelmessig bruk av anbefalte farmakologiske behandlinger for korsryggsmerter
Målt én gang ved studiens baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Western Zealand Cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig gjennom forespørsel til studiekontaktperson

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere