Riskfaktorer för ländryggssmärta hos vuxna En 23-årig prospektiv kohortstudie av 14-15-åriga skolbarn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trots de massiva ansträngningarna att försöka hitta prediktorer och förebyggande av LBP, återstår det att klargöra varför vissa individer utvecklar allvarligt handikappande ländryggssmärta medan andra aldrig upplever anmärkningsvärd ryggsmärta.
Det finns inga bevis för att antalet kroniskt drabbade individer har minskat; snarare har förekomsten av LBP ökat kontinuerligt under de senaste 20 åren, vilket också återspeglas i ökande antal kirurgiska behandlingar för ländryggen och stigande kostnader på grund av sjukvårdskostnader och sjukskrivningar. Därför verkar förebyggande av LBP i den arbetande befolkningen mer brådskande än någonsin.
Eftersom LBP utan tvekan är en mångfacetterad störning som tenderar att fluktuera under hela livet, finns det ett behov av longitudinell forskning, som utforskar effekten av både livsstil och psykosociala faktorer på utvecklingen av kronisk ländryggssmärta.
Huvudsyftet med denna studie är att identifiera förekomsten av ländryggssmärta och identifiera om en historia av ländryggssmärta under tonåren representerar en ökad risk att uppleva ländryggssmärta senare i livet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Danmark, 2000
- Claus Bomhoff
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara medlem i den ursprungliga västra Zeeland-kohorten
- Förmåga att förstå och skriva på danska
- Att ha tillgång till det danska digitala postsystemet "e-Boks". (Tillgång till e-Boks är obligatoriskt i Danmark om du inte har särskilda behov)
Exklusions kriterier:
Vi har inga formella uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inceptionskohort, före detta elever i olika skolor i västra Själland
1327 före detta västsjällandselever (ursprungligen 1389).
I åldern 14-15 år 1997.
Detta är den första uppföljningen av denna kohort.
|
Enkät med fokus på ländryggssmärta i relation till livsstil, fysisk aktivitetsnivå, sjukdomsuppfattning och livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av smärta i ländryggen
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Antal respondenter som rapporterade ländryggssmärta under förra månaden
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svår ländryggssmärta
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Antalet respondenter som rapporterade ländryggssmärta mer än trettio dagar under förra året
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Verklig smärta i ländryggen
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Aktuell ländryggssmärta, definierad som "nivån av smärta i ländryggen idag"
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
The Brief Illness Perception Questionnaire
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Vi använder den danska versionen av The Brief illness perception questionnaire (B-IPQ). B-IPQ är ett generiskt frågeformulär med 9 punkter utvecklat för att snabbt bedöma de kognitiva och emotionella representationerna i en mängd olika sjukdomar. De första 8 objekten poängsätts på en 1-10 numerisk betygsskala med deskriptorer (ingen eller extrem) i vardera änden. B-IPQ bedömer uppfattningar om följande fem dimensioner: Identitet, Orsak, Tidslinje, Konsekvenser och Cure-Control. Fem av objekten bedömer representationer av kognitiva sjukdomar: konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll och identitet. Två av objekten bedömer känslomässiga representationer: oro och känslor. En punkt bedömer sjukdomens begriplighet. Punkt 9 är ett fritextfält där respondenten kan formulera sin uppfattning om sitt tillstånd (orsak). Vi kommer inte att använda detta fält i vår studie. I alla frågor ersätter vi ordet "sjukdom" med "ländryggssmärta". I den här studien utforskar vi varje B-IPQ-postpoäng och inte en totalpoäng. |
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Roland Morris frågeformulär
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Roland Morris Questionnaire (RMQ) är utformad för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta.
Det är mest känsligt för patienter med mild till måttlig funktionsnedsättning på grund av akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
Det är lätt att administrera och korrelerar väl med andra fysiska handikappåtgärder.
Vi använde den danska versionen (RMQ-Patrick).
Den har 23 frågor med ja/nej-alternativ och är översatt 2003.
En kliniskt betydelsefull förändring av RMQ sträcker sig från en 2,5- till en 5,0-punkts förbättring (reduktion) från baslinjen har föreslagits.
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet EQ-5D
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
För att bedöma hälsorelaterad livskvalitet använder vi den danska versionen av frågeformuläret EuroQoL 5 dimensions (EQ-5D).
EQ-5D är ett standardiserat mått på hälsostatus som ger ett enkelt, generiskt mått på hälsa.
Den är tillämpbar på ett brett spektrum av hälsotillstånd och är idealiskt lämpad för användning i undersökningar.
EQ-5D består av ett beskrivande system som omfattar 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Standardiserade svarsalternativ ges (3 Likert-rutor) och varje fråga tilldelas en poäng från 1 till 3. Från svaren beräknas ett EQ-5D-index.
Vidare används en EQ visuell analog skala (EQ VAS) för att registrera respondentens självskattade hälsa på en 0-100 vertikal, visuell analog skala med ändpunkter märkta "den bästa hälsan du kan föreställa dig" och "den värsta hälsan du kan föreställa dig" används som ett kvantitativt mått på hälsan som bedömts av de enskilda respondenterna.
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet EQ-5D VAS
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
En visuell analog skala (EQ VAS) används för att registrera respondentens självskattade hälsa på en 0-100 vertikal, visuell analog skala med slutpunkter märkta "den bästa hälsan du kan tänka dig" och "den värsta hälsan du kan tänka dig" som används som ett kvantitativt mått på hälsa som bedömts av de enskilda respondenterna.
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Användning av CAM för smärta i ländryggen
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Antal respondenter som rapporterar regelbunden användning av komplementära eller alternativa behandlingar (CAM) för ländryggssmärta
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Användning av träning för smärta i ländryggen
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Antal respondenter som tränar regelbundet för smärta i ländryggen
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Användning av rekommenderade icke-farmakologiska behandlingar för ländryggssmärta
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Antal respondenter som rapporterar regelbunden användning av rekommenderade icke-farmakologiska behandlingar för ländryggssmärta
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
|
Användning av rekommenderade farmakologiska behandlingar för ländryggssmärta
Tidsram: Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Antal respondenter som rapporterar regelbunden användning av rekommenderade farmakologiska behandlingar för ländryggssmärta
|
Uppmätt en gång vid studiens baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Western Zealand Cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .