Aikuisten alaselkäkivun riskitekijät 23-vuotinen tuleva kohorttitutkimus 14-15-vuotiaista koululaisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta massiivisista yrityksistä löytää LBP:n ennustajia ja ehkäisyä, on vielä selvitettävä, miksi joillekin henkilöille kehittyy vakavasti vammauttava alaselkäkipu, kun taas toiset eivät koskaan koe huomattavaa selkäkipua.
Ei ole näyttöä siitä, että kroonisesti sairastuneiden määrä olisi vähentynyt; Pikemminkin LBP:n ilmaantuvuus on lisääntynyt jatkuvasti viimeisen 20 vuoden aikana, mikä näkyy myös lannerangan kirurgisten hoitojen määrän kasvuna sekä terveydenhuoltokulujen ja sairauspoissaolojen aiheuttamien kustannusten nousuna. Tästä syystä LBP:n ennaltaehkäisy työssäkäyvässä väestössä näyttää kiireellisemmältä kuin koskaan.
Koska LBP on epäilemättä monitahoinen sairaus, jolla on taipumus vaihdella läpi elämän, tarvitaan pitkittäistä tutkimusta, jossa selvitetään sekä elämäntapojen että psykososiaalisten tekijöiden vaikutusta kroonisen alaselkäkivun kehittymiseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa alaselkäkipujen esiintyvyys ja selvittää, merkitseekö alaselkäkipujen esiintyminen murrosiässä lisääntynyttä riskiä kokea alaselkäkipuja myöhemmässä elämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Tanska, 2000
- Claus Bomhoff
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäisen Länsi-Seelannin kohortin jäsen
- Kyky ymmärtää ja kirjoittaa tanskaksi
- Pääsy Tanskan digitaaliseen sähköpostijärjestelmään "e-Boks". (Pääsy e-Boksiin on pakollinen Tanskassa, ellei sinulla ole erityistarpeita)
Poissulkemiskriteerit:
Meillä ei ole virallisia poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aloituskohortti, entisiä oppilaita eri kouluissa Länsi-Seelannissa
1327 entistä Länsi-Seelannin oppilasta (alun perin 1389).
14-15-vuotias vuonna 1997.
Tämä on ensimmäinen seuranta tälle kohortille.
|
Kyselylomake, jossa keskitytään alaselän kipuihin suhteessa elämäntyyliin, fyysisen aktiivisuuden tasoon, sairauden havaitsemiseen ja elämänlaatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Selkäkipuista viime kuukauden aikana ilmoittaneiden vastaajien määrä
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean alaselkäkivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Selkäkipuja yli 30 päivää viime vuoden aikana ilmoittaneiden vastaajien määrä
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Todellinen alaselän kipu
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Nykyinen alaselän kipu, joka määritellään "alaselän kivun tasoksi tänään"
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Käytämme tanskankielistä versiota The Brief sairaushavaintokyselystä (B-IPQ). B-IPQ on yleinen 9 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan nopeasti kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä useissa eri sairauksissa. Ensimmäiset 8 kohtaa pisteytetään 1-10 numeerisella luokitusasteikolla, jossa kuvaukset (ei mitään tai äärimmäinen) molemmissa päissä. B-IPQ arvioi havaintoja seuraavista viidestä ulottuvuudesta: identiteetti, syy, aikajana, seuraukset ja hoito-ohjaus. Viisi kohteista arvioi kognitiivisten sairauksien esityksiä: seuraukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon valvonta ja identiteetti. Kaksi niistä arvioi emotionaalisia esityksiä: huolta ja tunteita. Yksi kohta arvioi sairauden ymmärrettävyyttä. Kohta 9 on vapaa tekstikenttä, jossa vastaaja voi muotoilla käsityksensä tilastaan (syystä). Emme käytä tätä alaa tutkimuksessamme. Kaikissa kysymyksissä korvaamme sanan "sairaus" sanalla "alaselän kipu". Tässä tutkimuksessa tutkimme jokaista B-IPQ-pistemäärää emmekä kokonaispistemäärää. |
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Roland Morris -kysely
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Roland Morris Questionnaire (RMQ) on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa.
Se on herkin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen vamma akuutin, subakuutin tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi.
Sitä on helppo hallita ja se korreloi hyvin muiden fyysistä vammaisuutta koskevien toimenpiteiden kanssa.
Käytimme tanskalaista versiota (RMQ-Patrick).
Siinä on 23 kysymystä kyllä/ei-vaihtoehdoilla, ja se on käännetty vuonna 2003.
Kliinisesti merkittävää muutosta RMQ:ssa on ehdotettu 2,5–5,0 pisteen parantumisesta (vähenemisestä) lähtötasosta.
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi käytämme tanskankielistä versiota EuroQoL 5 Dimensio -kyselystä (EQ-5D).
EQ-5D on standardoitu terveydentilan mitta, joka tarjoaa yksinkertaisen, yleisen terveyden mittarin.
Se soveltuu monenlaisiin terveysongelmiin ja sopii erinomaisesti käytettäväksi tutkimuksissa.
EQ-5D koostuu kuvaavasta järjestelmästä, jossa on 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (3 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 1-3. Vastauksista lasketaan EQ-5D-indeksi.
Lisäksi EQ:n visuaalista analogista asteikkoa (EQ VAS) käytetään vastaajan itsensä arvioiman terveyden tallentamiseen vertikaalisella, visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, jonka päätepisteet on merkitty "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella". käytetään terveyden kvantitatiivisena mittana yksittäisten vastaajien arvioimana.
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D VAS
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (EQ VAS) käytetään vastaajan itsensä arvioiman terveyden tallentamiseen vertikaalisella, visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, jonka päätepisteet on merkitty "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella". Yksittäisten vastaajien arvioima terveyden määrällinen mitta.
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
CAM:ien käyttö alaselän kipuun
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Niiden vastaajien määrä, jotka ilmoittivat käyttävänsä säännöllisesti täydentäviä tai vaihtoehtoisia hoitoja (CAM) alaselkäkipujen hoitoon
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Harjoituksen käyttö alaselän kipuihin
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Selkäkipujen vuoksi säännöllisesti harjoittelevien vastaajien määrä
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Suositeltujen ei-lääkehoitojen käyttö alaselkäkipujen hoitoon
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Niiden vastaajien määrä, jotka ilmoittivat käyttävänsä säännöllisesti suositeltuja ei-lääkehoitoja alaselkäkipujen hoitoon
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
|
Suositeltujen farmakologisten hoitojen käyttö alaselän kipuun
Aikaikkuna: Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Niiden vastaajien määrä, jotka ilmoittivat käyttävänsä säännöllisesti suositeltuja lääkehoitoja alaselkäkipujen hoitoon
|
Mitattu kerran tutkimuksen lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Western Zealand Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .