A derékfájás kockázati tényezői felnőtteknél 23 éves leendő kohorsz vizsgálat 14-15 éves iskolások körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy hatalmas erőfeszítéseket tesznek az LBP előrejelzőinek és megelőzésének megtalálására, még tisztázni kell, miért alakul ki egyes egyének súlyos mozgáskorlátozott derékfájása, míg mások soha nem tapasztalnak figyelemre méltó hátfájást.
Nincs bizonyíték arra, hogy a krónikusan érintett egyének száma csökkent volna; inkább az LBP előfordulása folyamatosan nőtt az elmúlt 20 évben, ami az ágyéki sebészeti kezelések számának növekedésében, valamint az egészségügyi kiadások és a betegszabadság miatti emelkedő költségekben is megmutatkozik. Ezért az LBP megelőzése a munkaképes lakosság körében sürgősebbnek tűnik, mint valaha.
Mivel az LBP kétségtelenül egy sokrétű rendellenesség, amely az egész életen át hajlamos ingadozni, szükség van longitudinális kutatásra, amely feltárja mind az életmód, mind a pszichoszociális tényezők hatását a krónikus derékfájás kialakulására.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a deréktáji fájdalom előfordulási gyakoriságának azonosítása, és annak megállapítása, hogy a serdülőkorban előforduló deréktáji fájdalom megnövekedett-e annak kockázata, hogy későbbi életében derékfájás jelentkezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, Dánia, 2000
- Claus Bomhoff
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az eredeti nyugat-zélandi kohorsz tagja
- Tud dánul írni és érteni
- Hozzáférés a dán "e-Boks" digitális levelezőrendszerhez. (Az e-Bokshoz való hozzáférés Dániában kötelező, hacsak nincs különleges igénye)
Kizárási kritériumok:
Formális kizárási kritériumaink nincsenek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kezdő kohorsz, egykori tanulók Nyugat-Zéland különböző iskoláiban
1327 egykori nyugat-zélandi diák (eredetileg 1389).
14-15 évesen 1997-ben.
Ez az első nyomon követés ennek a kohorsznak.
|
Kérdőív, amely a deréktáji fájdalmakra fókuszál az életmóddal, a fizikai aktivitás szintjével, a betegségérzékeléssel és az életminőséggel kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájás előfordulása
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Azon válaszadók száma, akik derékfájásról számoltak be a múlt hónapban
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos derékfájás előfordulása
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Azon válaszadók száma, akik harminc napon túl derékfájásról számoltak be az elmúlt évben
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
Valós derékfájás
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Jelenlegi deréktáji fájdalom, amelyet úgy definiálnak, mint "a derékfájás jelenlegi mértéke"
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
A rövid betegségészlelési kérdőív
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
A The Brief disease perception kérdőív (B-IPQ) dán változatát használjuk. A B-IPQ egy általános, 9 tételből álló kérdőív, amelyet a különféle betegségek kognitív és érzelmi reprezentációinak gyors felmérésére fejlesztettek ki. Az első 8 tételt egy 1-10-ig terjedő numerikus értékelési skálán értékelik, mindkét végén leírókkal (nincs vagy szélsőséges). A B-IPQ a következő öt dimenzióban méri fel az észleléseket: identitás, ok, idővonal, következmények és gyógyítás-ellenőrzés. Öt elem a kognitív betegségek reprezentációit értékeli: következmények, idővonal, személyes kontroll, kezelés ellenőrzése és identitás. Két elem az érzelmi reprezentációkat értékeli: az aggodalom és az érzelmek. Az egyik elem a betegség érthetőségét értékeli. A 9. pont egy szabad szöveges mező, amelyben a válaszadó megfogalmazhatja az állapotával (okával) kapcsolatos meggyőződését. Ezt a mezőt nem használjuk tanulmányunkban. Minden kérdésben a „betegség” szót „derékfájás”-ra cseréljük. Ebben a tanulmányban az egyes B-IPQ-elemek pontszámait vizsgáljuk, és nem egy általános pontszámot. |
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
Roland Morris kérdőív
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
A Roland Morris Kérdőív (RMQ) célja a derékfájás okozta testi fogyatékosság önértékelése.
A legérzékenyebb az akut, szubakut vagy krónikus derékfájás miatt enyhén vagy közepesen fogyatékos betegekre.
Könnyen kezelhető, és jól korrelál más testi fogyatékossági intézkedésekkel.
Mi a dán verziót (RMQ-Patrick) használtuk.
23 kérdésből áll, igen/nem opciókkal, és 2003-ban fordították le.
Az RMQ klinikailag jelentős változása a kiindulási értékhez képest 2,5-től 5,0-ig terjedő javulást (csökkenést) javasolt.
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség EQ-5D
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére az EuroQoL 5 dimenziós (EQ-5D) kérdőív dán változatát alkalmazzuk.
Az EQ-5D az egészségi állapot szabványos mérőszáma, amely egyszerű, általános egészségméréseket biztosít.
Számos egészségügyi állapotra alkalmazható, és ideálisan alkalmas felmérésekben való használatra.
Az EQ-5D egy leíró rendszerből áll, amely 5 dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (3 Likert doboz), és minden kérdéshez 1-től 3-ig terjedő pontszámot rendelnek. A válaszokból EQ-5D indexet számítanak ki.
Ezen túlmenően egy EQ vizuális analóg skálát (EQ VAS) használnak a válaszadó önértékelésének egészségi állapotának rögzítésére egy 0-100-ig terjedő függőleges, vizuális analóg skálán, amelynek végpontjai a „legjobb egészségi állapot, amit el tudsz képzelni” és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal. az egészség kvantitatív mérőszámaként használják az egyéni válaszadók megítélése szerint.
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség EQ-5D VAS
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Vizuális analóg skálát (EQ VAS) használnak a válaszadó saját egészségi állapotának rögzítésére egy 0-100-ig terjedő függőleges, vizuális analóg skálán, amelynek végpontjai „az elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” felirattal vannak ellátva. az egészségnek az egyéni válaszadók által megítélt mennyiségi mérőszáma.
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
CAM-ok használata derékfájás esetén
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Azon válaszadók száma, akik arról számoltak be, hogy rendszeres kiegészítő vagy alternatív kezeléseket (CAM) használnak derékfájdalmakra
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
Gyakorlat alkalmazása derékfájás esetén
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
A derékfájás miatt rendszeres testmozgást végző válaszadók száma
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
Az ajánlott nem gyógyszeres kezelések alkalmazása derékfájás esetén
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Azon válaszadók száma, akik arról számoltak be, hogy rendszeresen alkalmazzák a derékfájásra ajánlott nem gyógyszeres kezeléseket
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
|
Derékfájás esetén ajánlott gyógyszeres kezelések alkalmazása
Időkeret: Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Azon válaszadók száma, akik arról számoltak be, hogy rendszeresen alkalmazzák a derékfájásra ajánlott gyógyszeres kezeléseket
|
Egyszer mérve a vizsgálat kezdetén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Western Zealand Cohort
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .