Domácí podpora pro matky, jejichž předčasně narozené děti
19. července 2023 aktualizováno: Arzu Akcan, Akdeniz University
Domácí podpora pro matky, jejichž předčasně narozené děti byly propuštěny z jednotky intenzivní péče pro novorozence: Randomizovaná kontrolovaná studie
Předčasné porody jsou pro rodiče v mnoha ohledech náročným procesem.
Zejména po ošetření a péči v nemocnici mají obavy, zda budou schopni zajistit svému miminku dostatečnou péči doma.
Cílem této studie je prozkoumat vliv průvodce a telefonické podpory poskytované matkám, jejichž předčasně narozené děti byly propuštěny z neonatologické jednotky intenzivní péče, na vnímanou mateřskou sebeúčinnost a úroveň úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s jednoduchým slepým designem před testem a po testu.
Tato studie bude provedena mezi únorem 2021 a březnem 2022 s matkami předčasně narozených dětí.
Vzorkem studie budou matky (n = 102) předčasně narozených dětí propuštěných z jednotky intenzivní péče pro novorozence Antalya Training and Research Hospital.
51 matek účastnících se studie dostane průvodce domácí péčí o předčasně narozené děti po dokončení rutinních postupů propouštění.
Maminky navíc dostanou termín na telefonát o týden později.
U ostatních 51 matek nebude po propuštění provedena žádná intervence.
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím formuláře popisných informací pro matku a kojence, škály vnímané sebeúčinnosti mateřství (PMSES), státního inventáře úzkosti (SAI).
Data budou sbírána pomocí formulářů a vah ihned po propuštění (pre-test) a ve 4. týdnu po propuštění (post-test).
Pro studii byla získána etická komise a institucionální povolení.
Kromě toho bude od účastníků získán písemný souhlas.
Statistická analýza bude provedena pomocí SPSS 23.0 a významnost bude vyhodnocena při p <0,05.
Podpora bude přijata ve fázi analýzy oddělení statistických informací Univerzity Akdeniz.
Předpokládá se, že nové informace získané z výzkumných dat budou vodítkem pro výchovu předčasně narozených matek a nové výzkumy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě se narodilo předčasně (37 týdnů těhotenství + 6 dní dříve),
- nemá pokročilé vrozené anomálie u dítěte,
- Kdo bude provádět primární péči o kojence doma,
- Čtení a psaní,
- umí mluvit a rozumět turecky,
- Matky, které souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Neúplné vyplnění formulářů
- Matky, které dříve absolvovaly školení v péči o novorozence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Poskytování vedení a volání po propuštění rutinní procedury.
|
Po rutinním propuštění bude matkám poskytnuto poradenství.
Po týdnu jí zavolají telefonicky a zodpoví její dotazy ohledně péče o kojence.
Běžný postup vypouštění.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Běžný postup vypouštění.
|
Běžný postup vypouštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímané mateřské sebeúčinnosti
Časové okno: 0-1 měsíc (bezprostředně před propouštěcím tréninkem a 4 týdny po ukončení propouštěcího tréninku)
|
Škála, u nás platná a spolehlivá od Kadiroglu (2018), má 19 položek a tři subdimenze. Na škále lze získat minimálně 19 a maximálně 76 bodů.
|
0-1 měsíc (bezprostředně před propouštěcím tréninkem a 4 týdny po ukončení propouštěcího tréninku)
|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: 0-1 měsíc (bezprostředně před propouštěcím tréninkem a 4 týdny po ukončení propouštěcího tréninku)
|
Stupnice byla vyvinuta k měření toho, co bylo pociťováno za posledních 7 dní.
Je to škála Likertova typu sestávající z 20 položek a hodnocená od 1 do 4. Skóre získané ze škály se pohybuje od 20 do 80.
|
0-1 měsíc (bezprostředně před propouštěcím tréninkem a 4 týdny po ukončení propouštěcího tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Studijní židle: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .