Supporto domiciliare per le madri i cui neonati prematuri
19 luglio 2023 aggiornato da: Arzu Akcan, Akdeniz University
Supporto domiciliare per le madri i cui neonati prematuri sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva neonatale: uno studio controllato randomizzato
Le nascite premature sono un processo impegnativo per i genitori in molti modi.
Soprattutto dopo il trattamento e le cure in ospedale, sono preoccupati di non poter fornire cure adeguate al loro bambino a casa.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della guida e del supporto telefonico forniti alle madri i cui neonati prematuri sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva neonatale sull'autoefficacia materna percepita e sui livelli di ansia di stato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato con un disegno pretest-posttest in singolo cieco.
Questo studio sarà condotto tra febbraio 2021 e marzo 2022 con madri di neonati prematuri.
Il campione dello studio sarà costituito da madri (n = 102) di neonati prematuri dimessi dall'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale di formazione e ricerca di Antalya.
51 madri partecipanti allo studio riceveranno una guida all'assistenza domiciliare per neonati prematuri dopo il completamento delle procedure di routine di dimissione.
Inoltre, le madri riceveranno un appuntamento per una telefonata una settimana dopo.
Nessun intervento verrà applicato alle altre 51 madri dopo la procedura di dimissione.
I dati saranno raccolti da Mother-Infant Descriptive Information Form, Perceived Maternity Self-Efficacy Scale (PMSES), State Anxiety Inventory (SAI).
I dati verranno raccolti con moduli e scale immediatamente dopo la dimissione (pre-test) e nella 4a settimana dopo la dimissione (post-test).
Per lo studio è stato ottenuto il Comitato Etico e l'Autorizzazione Istituzionale.
Inoltre, sarà ottenuto il consenso scritto dei partecipanti.
L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando SPSS 23.0 e la significatività sarà valutata a p<0.05.
Il supporto sarà ricevuto nella fase di analisi dell'Unità di informazione statistica dell'Università di Akdeniz.
Si prevede che le nuove informazioni ottenute dai dati della ricerca guideranno l'educazione delle madri premature e nuove ricerche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino è nato prematuro (37 settimane di gestazione + 6 giorni prima),
- Non ha anomalie congenite avanzate nel bambino,
- Chi si occuperà delle cure primarie del neonato a casa,
- Leggendo e scrivendo,
- Sa parlare e capire il turco,
- Madri che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Compilazione incompleta dei moduli
- Madri che hanno precedentemente ricevuto una formazione nell'assistenza ai neonati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Fornire indicazioni e chiamare dopo la procedura di routine di dimissione.
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Verranno fornite indicazioni alle madri dopo la dimissione di routine.
Dopo una settimana, verrà chiamata telefonicamente e le sue domande sull'assistenza all'infanzia riceveranno risposta.
Procedura ordinaria di dimissione.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Procedura ordinaria di dimissione.
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Procedura ordinaria di dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autoefficacia della maternità percepita
Lasso di tempo: 0-1 mesi (immediatamente prima della formazione per le dimissioni e 4 settimane dopo il completamento della formazione per le dimissioni)
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La scala, valida e attendibile nel nostro Paese di Kadiroglu (2018), ha 19 item e tre sottodimensioni. Sulla scala si possono ottenere un minimo di 19 e un massimo di 76 punti.
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0-1 mesi (immediatamente prima della formazione per le dimissioni e 4 settimane dopo il completamento della formazione per le dimissioni)
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Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 0-1 mesi (immediatamente prima della formazione per le dimissioni e 4 settimane dopo il completamento della formazione per le dimissioni)
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La scala è stata sviluppata per misurare ciò che è stato sentito negli ultimi 7 giorni.
Si tratta di una scala di tipo Likert composta da 20 item e graduata tra 1 e 4. I punteggi ottenuti dalla scala vanno da 20 a 80.
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0-1 mesi (immediatamente prima della formazione per le dimissioni e 4 settimane dopo il completamento della formazione per le dimissioni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Cattedra di studio: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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