Thuisondersteuning voor moeders van wie de baby te vroeg geboren is
19 juli 2023 bijgewerkt door: Arzu Akcan, Akdeniz University
Thuiszorg voor moeders van wie de te vroeg geboren baby is ontslagen uit de neonatale intensive care: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vroeggeboorten zijn in veel opzichten een uitdagend proces voor ouders.
Zeker na de behandeling en verzorging in het ziekenhuis maken ze zich zorgen of ze thuis wel voldoende voor hun baby kunnen zorgen.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de gids en telefonische ondersteuning die wordt gegeven aan moeders van wie de te vroeg geboren baby's zijn ontslagen van de neonatale intensive care-afdeling op de waargenomen zelfredzaamheid van de moeder en het niveau van angst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een enkele blinde pretest-posttest opzet.
Deze studie zal worden uitgevoerd tussen februari 2021 en maart 2022 bij te vroeg geboren moeders.
De steekproef van het onderzoek bestaat uit moeders (n = 102) van te vroeg geboren baby's die zijn ontslagen uit het Antalya Training and Research Hospital Neonatale Intensive Care Unit.
51 moeders die aan het onderzoek deelnemen, krijgen een thuiszorggids voor premature baby's nadat de routineprocedures voor ontslag zijn voltooid.
Daarnaast krijgen moeders een week later een afspraak voor een telefoontje.
Bij de andere 51 moeders zal na hun ontslagroutine geen interventie worden toegepast.
De gegevens worden verzameld door middel van een moeder-kind beschrijvend informatieformulier, de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal van het moederschap (PMSES), de staatsangstinventarisatie (SAI).
Met formulieren en weegschaal worden direct na ontslag (pre-test) en in de 4e week na ontslag (post-test) gegevens verzameld.
Ethische Commissie en Institutionele Toestemming werd verkregen voor de studie.
Daarnaast zal schriftelijke toestemming worden verkregen van de deelnemers.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 23.0 en significantie zal worden geëvalueerd op p <0,05.
Ondersteuning zal worden ontvangen in de analysefase van de statistische informatie-eenheid van Akdeniz University.
Er wordt voorspeld dat de nieuwe informatie verkregen uit de onderzoeksgegevens de leidraad zal zijn voor de opvoeding van premature babymoeders en nieuwe onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De baby is te vroeg geboren (37 weken zwangerschap + 6 dagen eerder),
- Heeft geen vergevorderde aangeboren afwijkingen bij de baby,
- Wie zal de eerstelijnszorg voor het kind thuis uitvoeren,
- Lezen en schrijven,
- Kan Turks spreken en verstaan,
- Moeders die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledig invullen van de formulieren
- Moeders die eerder een opleiding hebben gevolgd in de zorg voor pasgeborenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Geven van begeleiding en bellen na ontslag routineprocedure.
|
Moeders krijgen begeleiding na routinematig ontslag.
Na een week wordt ze gebeld en worden haar vragen over babyverzorging beantwoord.
Routineprocedure voor ontslag.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Routineprocedure voor ontslag.
|
Routineprocedure voor ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen moederschapszelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 0-1 maanden (onmiddellijk voor de ontslagtraining en 4 weken na voltooiing van de ontslagtraining)
|
De schaal, geldig en betrouwbaar in ons land door Kadiroglu (2018), heeft 19 items en drie subdimensies. Op de schaal kunnen minimaal 19 en maximaal 76 punten worden behaald.
|
0-1 maanden (onmiddellijk voor de ontslagtraining en 4 weken na voltooiing van de ontslagtraining)
|
|
Staat Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 0-1 maanden (onmiddellijk voor de ontslagtraining en 4 weken na voltooiing van de ontslagtraining)
|
De weegschaal is ontwikkeld om te meten wat er de afgelopen 7 dagen is gevoeld.
Het is een Likert-schaal bestaande uit 20 items en beoordeeld tussen 1 en 4. De scores verkregen uit de schaal variëren van 20 tot 80.
|
0-1 maanden (onmiddellijk voor de ontslagtraining en 4 weken na voltooiing van de ontslagtraining)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Studie stoel: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .