Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heimunterstützung für Mütter mit Frühgeborenen

19. Juli 2023 aktualisiert von: Arzu Akcan, Akdeniz University

Heimunterstützung für Mütter, deren Frühgeborene von der Neugeborenen-Intensivstation entlassen wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Frühgeburten stellen für Eltern in vielerlei Hinsicht eine Herausforderung dar. Besonders nach der Behandlung und Pflege im Krankenhaus machen sie sich Sorgen, ob sie ihr Baby zu Hause ausreichend versorgen können. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Leitfadens und der telefonischen Unterstützung für Mütter, deren Frühgeborene von der Intensivstation für Neugeborene entlassen wurden, auf die wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit und das Ausmaß der Zustandsangst zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie mit einem Einfachblind-Prätest-Posttest-Design geplant. Diese Studie wird zwischen Februar 2021 und März 2022 mit Müttern von Frühgeborenen durchgeführt. Die Stichprobe der Studie werden Mütter (n = 102) von Frühgeborenen sein, die aus der Neugeborenen-Intensivstation des Antalya Training and Research Hospital entlassen wurden. 51 Mütter, die an der Studie teilnehmen, erhalten nach Abschluss der routinemäßigen Entlassungsverfahren einen Leitfaden für die häusliche Pflege von Frühgeborenen. Darüber hinaus erhalten Mütter eine Woche später einen Termin für ein Telefongespräch. Bei den anderen 51 Müttern wird nach ihrer Entlassung keine Intervention durchgeführt. Die Daten werden mithilfe des Mutter-Kind-Beschreibungsinformationsformulars, der Perceived Mother-Selbstwirksamkeitsskala (PMSES) und des State Anxiety Inventory (SAI) erfasst. Die Datenerhebung erfolgt mit Formularen und Skalen unmittelbar nach der Entlassung (Vortest) und in der 4. Woche nach der Entlassung (Nachtest). Für die Studie wurde eine Ethikkommission und eine institutionelle Genehmigung eingeholt. Darüber hinaus wird eine schriftliche Einwilligung der Teilnehmer eingeholt. Die statistische Analyse erfolgt mit SPSS 23.0 und die Signifikanz wird bei p <0,05 bewertet. In der Analysephase wird die Abteilung für statistische Informationen der Akdeniz-Universität Unterstützung erhalten. Es wird vorhergesagt, dass die aus den Forschungsdaten gewonnenen neuen Informationen die Ausbildung von Frühgeborenenmüttern und neue Forschungsarbeiten leiten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind wurde zu früh geboren (37. Schwangerschaftswoche + 6 Tage früher),
  • Das Baby weist keine fortgeschrittenen angeborenen Anomalien auf.
  • Wer übernimmt die primäre Betreuung des Säuglings zu Hause,
  • Lesen und Schreiben,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Mütter, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständiges Ausfüllen der Formulare
  • Mütter, die zuvor eine Ausbildung in der Neugeborenenpflege absolviert haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Bereitstellung von Beratung und Anrufen nach dem Routineverfahren nach der Entlassung.
Verhalten: Beratung nach dem Routineverfahren nach der Entlassung und Anruf eine Woche nach der Entlassung.
Mütter werden nach der routinemäßigen Entlassung beraten. Nach einer Woche wird sie telefonisch angerufen und ihre Fragen zur Säuglingspflege beantwortet.
Verhalten: Routinemäßiges Entlassungsverfahren.
Routinemäßiges Entlassungsverfahren.
Experimental: Kontrollgruppe
Routinemäßiges Entlassungsverfahren.
Verhalten: Routinemäßiges Entlassungsverfahren.
Routinemäßiges Entlassungsverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur wahrgenommenen mütterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 0–1 Monat (Unmittelbar vor dem Entlassungstraining und 4 Wochen nach Abschluss des Entlassungstrainings)
Die in unserem Land gültige und zuverlässige Skala von Kadiroglu (2018) umfasst 19 Items und drei Unterdimensionen. Auf der Skala können mindestens 19 und maximal 76 Punkte erreicht werden.
0–1 Monat (Unmittelbar vor dem Entlassungstraining und 4 Wochen nach Abschluss des Entlassungstrainings)
Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: 0–1 Monat (Unmittelbar vor dem Entlassungstraining und 4 Wochen nach Abschluss des Entlassungstrainings)
Die Skala wurde entwickelt, um zu messen, was in den letzten 7 Tagen gefühlt wurde. Es handelt sich um eine Likert-Skala, die aus 20 Items besteht und zwischen 1 und 4 bewertet wird. Die auf der Skala erzielten Punkte liegen zwischen 20 und 80.
0–1 Monat (Unmittelbar vor dem Entlassungstraining und 4 Wochen nach Abschluss des Entlassungstrainings)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienleiter: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
  • Studienstuhl: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Säugling, Frühchen, Krankheiten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren