Pomoc domowa dla matek, których wcześniaki się urodziły
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Arzu Akcan, Akdeniz University
Pomoc w domu dla matek, których wcześniaki zostały wypisane z oddziału intensywnej terapii noworodków: randomizowane badanie kontrolowane
Przedwczesne porody są trudnym procesem dla rodziców na wiele sposobów.
Szczególnie po leczeniu i opiece w szpitalu martwią się, czy będą w stanie zapewnić dziecku odpowiednią opiekę w domu.
Celem pracy jest zbadanie wpływu pomocy doradczej i telefonicznej matek, których wcześniaki zostały wypisane z oddziału intensywnej terapii noworodków na poczucie własnej skuteczności i poziom lęku-stanu matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą, przed testem i po teście.
Badanie to zostanie przeprowadzone między lutym 2021 r. a marcem 2022 r. z udziałem matek wcześniaków.
Próbą badawczą będą matki (n = 102) wcześniaków wypisanych z Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Antalyi.
51 matek biorących udział w badaniu otrzyma przewodnik dotyczący domowej opieki nad wcześniakiem po zakończeniu rutynowych procedur wypisu.
Dodatkowo matki będą umawiane na rozmowę telefoniczną tydzień później.
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec pozostałych 51 matek po wypisie ze szpitala.
Dane zostaną zebrane za pomocą Formularza Informacji Opisowej Matki i Dziecka, Skali Postrzeganej Własnej Skuteczności Macierzyństwa (PMSES), Inwentarza Stanu Lęku (SAI).
Dane będą zbierane za pomocą formularzy i wag bezpośrednio po wypisie (pre-test) oraz w 4 tygodniu po wypisie (post-test).
Na badanie uzyskano zgodę Komisji Etyki i Instytucji.
Ponadto wymagana będzie pisemna zgoda uczestników.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS 23.0, a istotność zostanie oceniona przy p <0,05.
Wsparcie zostanie otrzymane w fazie analizy Jednostki Informacji Statystycznej Uniwersytetu Akdeniz.
Przewiduje się, że nowe informacje uzyskane z danych badawczych pokierują edukacją matek wcześniaków i nowymi badaniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodek urodził się przedwcześnie (37 tydzień ciąży + 6 dni wcześniej),
- nie ma zaawansowanych wad wrodzonych u dziecka,
- Kto będzie wykonywał podstawową opiekę nad niemowlęciem w domu,
- Czytanie i pisanie,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- Matki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne wypełnienie formularzy
- Matki, które wcześniej przeszły szkolenie w zakresie opieki nad noworodkiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Udzielanie wskazówek i dzwonienie po rutynowej procedurze wypisu.
|
Po rutynowym wypisie matki otrzymają wskazówki.
Po tygodniu zadzwonią do niej telefon i udzielą odpowiedzi na pytania dotyczące opieki nad niemowlęciem.
Rutynowa procedura wypisu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Rutynowa procedura wypisu.
|
Rutynowa procedura wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności Macierzyństwa
Ramy czasowe: 0-1 miesięcy (bezpośrednio przed wypisaniem ze szkolenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu)
|
Obowiązująca i wiarygodna w naszym kraju skala Kadiroglu (2018) składa się z 19 itemów i trzech podwymiarów. Na skali można uzyskać minimum 19 i maksymalnie 76 punktów.
|
0-1 miesięcy (bezpośrednio przed wypisaniem ze szkolenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu)
|
|
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: 0-1 miesięcy (bezpośrednio przed wypisaniem ze szkolenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu)
|
Skala została opracowana, aby mierzyć to, co odczuwało się przez ostatnie 7 dni.
Jest to skala typu Likerta, składająca się z 20 pozycji i oceniana od 1 do 4. Wyniki uzyskane na skali mieszczą się w przedziale od 20 do 80.
|
0-1 miesięcy (bezpośrednio przed wypisaniem ze szkolenia i 4 tygodnie po jego zakończeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Krzesło do nauki: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .