Поддержка на дому для матерей с недоношенными детьми
19 июля 2023 г. обновлено: Arzu Akcan, Akdeniz University
Домашняя поддержка матерей, чьи недоношенные дети выписаны из отделения интенсивной терапии новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
Преждевременные роды — сложный процесс для родителей во многих отношениях.
Особенно после лечения и ухода в больнице они обеспокоены тем, смогут ли они обеспечить надлежащий уход за своим ребенком дома.
Целью данного исследования является изучение влияния руководства и поддержки по телефону, оказанной матерям, чьи недоношенные дети были выписаны из отделения интенсивной терапии новорожденных, на воспринимаемую материнскую самоэффективность и уровень тревожности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование с однократным слепым дизайном до и после тестирования.
Это исследование будет проводиться в период с февраля 2021 года по март 2022 года с участием матерей недоношенных детей.
Выборкой исследования будут матери (n = 102) недоношенных детей, выписанных из отделения интенсивной терапии новорожденных Учебно-исследовательской больницы Анталии.
51 мать, участвующая в исследовании, получит руководство по домашнему уходу за недоношенным ребенком после завершения обычных процедур выписки.
Кроме того, матерям назначат встречу для телефонного звонка через неделю.
Никакие вмешательства не будут применяться к другим 51 матерям после их выписки.
Данные будут собираться с помощью формы описательной информации «мать-младенец», шкалы воспринимаемой самоэффективности матери (PMSES), опросника состояния тревоги (SAI).
Данные будут собираться с помощью форм и весов сразу после выписки (предтест) и на 4-й неделе после выписки (посттест).
Для проведения исследования было получено разрешение комитета по этике и учреждения.
Кроме того, от участников будет получено письменное согласие.
Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 23.0, а значимость будет оцениваться при p <0,05.
Поддержка будет получена на этапе анализа Отделом статистической информации Университета Акдениз.
Прогнозируется, что новая информация, полученная из данных исследований, будет служить ориентиром для обучения недоношенных матерей и новых исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Младенец родился недоношенным (37 недель беременности + 6 дней раньше),
- Не имеет запущенных врожденных аномалий у ребенка,
- Кто будет осуществлять первичный уход за младенцем дома,
- Чтение и запись,
- Может говорить и понимать по-турецки,
- Матери, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Неполное заполнение форм
- Матери, ранее прошедшие обучение уходу за новорожденными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Предоставление рекомендаций и вызов после обычной процедуры выписки.
|
Поведенческий: Консультирование после обычной процедуры выписки и звонок через неделю после выписки.
Руководство будет дано матерям после плановой выписки.
Через неделю ей позвонят по телефону и дадут ответы на ее вопросы об уходе за младенцем.
Стандартная процедура выписки.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Стандартная процедура выписки.
|
Стандартная процедура выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая шкала самоэффективности материнства
Временное ограничение: 0–1 месяц (непосредственно перед обучением при выписке и через 4 недели после завершения обучения при выписке)
|
Шкала Кадироглу (2018), действующая и надежная в нашей стране, состоит из 19 пунктов и трех подразмеров. По шкале можно получить минимум 19 и максимум 76 баллов.
|
0–1 месяц (непосредственно перед обучением при выписке и через 4 недели после завершения обучения при выписке)
|
|
Инвентаризация состояния тревоги
Временное ограничение: 0–1 месяц (непосредственно перед обучением при выписке и через 4 недели после завершения обучения при выписке)
|
Шкала была разработана для измерения ощущений за последние 7 дней.
Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 20 пунктов и оцениваемая от 1 до 4. Баллы, полученные по шкале, варьируются от 20 до 80.
|
0–1 месяц (непосредственно перед обучением при выписке и через 4 недели после завершения обучения при выписке)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Учебный стул: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .