Apoio Domiciliar para Mães com Bebês Prematuros
19 de julho de 2023 atualizado por: Arzu Akcan, Akdeniz University
Apoio Domiciliar a Mães de Recém-nascidos Prematuros com Alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal: Um Estudo Randomizado e Controlado
Os nascimentos prematuros são um processo desafiador para os pais de várias maneiras.
Principalmente após o tratamento e os cuidados no hospital, elas se preocupam se conseguirão cuidar adequadamente do bebê em casa.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito das orientações e do suporte telefônico prestados às mães cujos filhos prematuros receberam alta da unidade de terapia intensiva neonatal sobre a autoeficácia materna percebida e os níveis de ansiedade-estado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado com um desenho simples cego, pré-teste e pós-teste.
Este estudo será realizado entre fevereiro de 2021 e março de 2022 com mães de prematuros.
A amostra do estudo será de mães (n = 102) de bebês prematuros que receberam alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya.
As 51 mães participantes do estudo receberão um guia de cuidados domiciliares do prematuro após a conclusão dos procedimentos de rotina de alta.
Além disso, as mães receberão uma consulta por telefone uma semana depois.
Nenhuma intervenção será aplicada às outras 51 mães após a rotina de alta.
Os dados serão coletados por meio de Formulário de Informações Descritivas Mãe-Bebê, Escala de Autoeficácia Maternidade Percebida (PMSES), Inventário de Ansiedade Estatal (SAI).
Os dados serão coletados com formulários e escalas imediatamente após a alta (pré-teste) e na 4ª semana após a alta (pós-teste).
Foi obtido Comitê de Ética e Permissão Institucional para o estudo.
Além disso, o consentimento por escrito será obtido dos participantes.
A análise estatística será feita usando SPSS 23.0 e a significância será avaliada em p <0,05.
O apoio será recebido na fase de análise da Unidade de Informação Estatística da Akdeniz University.
Prevê-se que as novas informações obtidas a partir dos dados da pesquisa orientem a educação de mães de prematuros e novas pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança nasceu prematuramente (37 semanas de gestação + 6 dias antes),
- Não apresenta anomalias congênitas avançadas no bebê,
- Quem realizará os cuidados primários do bebê em casa,
- Leitura e escrita,
- Pode falar e entender turco,
- Mães que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Preenchimento incompleto dos formulários
- Mães que já tiveram treinamento em cuidados com recém-nascidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Orientar e ligar após procedimento de rotina de alta.
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Orientações serão dadas às mães após a alta de rotina.
Depois de uma semana, ela será chamada por telefone e suas perguntas sobre cuidados infantis serão respondidas.
Procedimento de rotina de alta.
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Experimental: Grupo de controle
Procedimento de rotina de alta.
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Procedimento de rotina de alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia materna percebida
Prazo: 0-1 meses (imediatamente antes do treinamento de alta e 4 semanas após a conclusão do treinamento de alta)
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A escala, válida e confiável em nosso país por Kadiroglu (2018), possui 19 itens e três subdimensões. Pode-se obter um mínimo de 19 e um máximo de 76 pontos na escala.
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0-1 meses (imediatamente antes do treinamento de alta e 4 semanas após a conclusão do treinamento de alta)
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Inventário de Estado de Ansiedade
Prazo: 0-1 meses (imediatamente antes do treinamento de alta e 4 semanas após a conclusão do treinamento de alta)
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A escala foi desenvolvida para medir o que foi sentido nos últimos 7 dias.
É uma escala do tipo Likert composta por 20 itens e graduada entre 1 e 4. As pontuações obtidas na escala variam de 20 a 80.
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0-1 meses (imediatamente antes do treinamento de alta e 4 semanas após a conclusão do treinamento de alta)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Cadeira de estudo: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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