未熟児を持つ母親への家庭支援
2023年7月19日 更新者：Arzu Akcan、Akdeniz University
新生児集中治療室から退院した未熟児を持つ母親への在宅支援：ランダム化比較研究
早産は親にとってさまざまな意味で困難なプロセスです。
特に病院での治療とケアの後、自宅で赤ちゃんに適切なケアを提供できるかどうかを心配しています。
この研究の目的は、未熟児が新生児集中治療室から退院した母親に与えられたガイドと電話によるサポートが、母親の自己効力感と不安状態のレベルに与える影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単一盲検の事前テスト-事後テスト設計によるランダム化対照試験として計画されました。
この研究は2021年2月から2022年3月まで未熟児の母親を対象に実施される。
研究のサンプルは、アンタルヤ訓練研究病院新生児集中治療室から退院した未熟児の母親（n = 102）となります。
研究に参加する母親51人には、退院のルーチン手順が完了した後、未熟児の在宅ケアガイドが与えられる。
さらに、母親には 1 週間後の電話予約が与えられます。
残りの 51 人の母親には、退院後は介入は適用されません。
データは、母子記述情報フォーム、母親知覚自己効力感尺度 (PMSES)、州不安目録 (SAI) によって収集されます。
データは、退院直後 (検査前) と退院後 4 週間目 (検査後) に用紙とスケールを使用して収集されます。
この研究については倫理委員会と施設の許可を得ました。
また、参加者より書面による同意を得ます。
統計分析は SPSS 23.0 を使用して行われ、有意性は p <0.05 で評価されます。
アクデニズ大学の統計情報ユニットの分析段階で支援が受けられます。
研究データから得られる新たな情報は、未熟児母親の教育や新たな研究の指針となることが期待されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 赤ちゃんは早産（在胎37週＋6日早産）で生まれました。
- 赤ちゃんに高度な先天異常がない、
- 自宅で乳児の主な世話を誰が行うのか、
- 読み書き、
- トルコ語を話し理解できる、
- 研究への参加に同意した母親たち
除外基準:
- フォームへの記入が不完全
- 以前に新生児ケアのトレーニングを受けた母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
退院後の日常的な手順の指導と電話の提供。
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退院後の母親には定期的な指導が行われます。
1週間後、彼女は電話で呼ばれ、乳児の世話に関する質問に答えられます。
退院のルーチン手順。
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実験的：対照群
退院のルーチン手順。
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退院のルーチン手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される出産に関する自己効力感の尺度
時間枠：0～1ヶ月（退院訓練直前、退院訓練終了後4週間）
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Kadiroglu (2018) による我が国で有効かつ信頼できるスケールは、19 項目と 3 つのサブディメンションからなり、最小 19 点、最大 76 点を取得できます。
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0～1ヶ月（退院訓練直前、退院訓練終了後4週間）
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州の不安目録
時間枠：0～1ヶ月（退院訓練直前、退院訓練終了後4週間）
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このスケールは、過去 7 日間に感じられたことを測定するために開発されました。
これは、20 項目からなるリッカート型尺度であり、1 ～ 4 で評価されます。尺度から得られるスコアの範囲は 20 ～ 80 です。
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0～1ヶ月（退院訓練直前、退院訓練終了後4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Arzu Akcan, PhD、Akdeniz Universtiy
- スタディチェア：Ezgi Boz, Postgraduate、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。