Otthoni támogatás koraszülött anyáknak
2023. július 19. frissítette: Arzu Akcan, Akdeniz University
Otthoni támogatás az újszülött intenzív osztályról elbocsátott koraszülött anyáknak: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A koraszülés sok szempontból kihívást jelent a szülők számára.
Főleg a kórházi kezelés és ápolás után aggódnak, hogy képesek lesznek-e otthon megfelelő ellátást biztosítani babájuknak.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az újszülött intenzív osztályról elbocsátott koraszülött anyáknak adott útmutatás és telefonos segítség milyen hatást gyakorol az észlelt anyai énhatékonyságra és szorongásos állapotra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatnak tervezték, egyetlen vak, előzetes teszt-utáni elrendezéssel.
Ezt a vizsgálatot 2021 februárja és 2022 márciusa között végzik koraszülött anyák bevonásával.
A vizsgálat mintáját az Antalyai Oktató- és Kutatókórház Újszülött Intenzív Osztályáról hazabocsátott koraszülött anyák (n = 102) képezik.
A vizsgálatban részt vevő 51 anya kap otthoni koraszülött-gondozási útmutatót a kibocsátási rutin eljárások befejezése után.
Emellett az anyukák egy héttel későbbi telefonhívásra is kapnak időpontot.
A többi 51 anyánál a kibocsátási rutin után semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak.
Az adatokat anya-csecsemő leíró információs űrlap, észlelt anyasági önhatékonysági skála (PMSES), állami szorongás-leltár (SAI) segítségével gyűjtjük.
Az adatgyűjtés nyomtatványokkal és mérlegekkel közvetlenül az elbocsátás után (előteszt) és az elbocsátást követő 4. héten (utóteszt) történik.
A vizsgálathoz Etikai Bizottság és intézményi engedélyt kaptunk.
Ezenkívül a résztvevők írásos hozzájárulását is be kell szerezni.
A statisztikai elemzés az SPSS 23.0 használatával történik, és a szignifikancia értéke p <0,05.
Támogatást az Akdeniz Egyetem Statisztikai Információs Osztályának elemzési szakaszában kapnak.
Az előrejelzések szerint a kutatási adatokból nyert új információk a koraszülött anyák oktatását és az új kutatásokat fogják irányítani.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csecsemő koraszülött (37 hetes terhesség + 6 nappal korábban),
- nincs előrehaladott veleszületett rendellenessége a babában,
- Ki végzi a csecsemő otthoni alapellátását,
- Olvasás és írás,
- Tud beszélni és érteni törökül,
- Anyák, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Az űrlapok hiányos kitöltése
- Anyák, akik korábban újszülöttgondozási képzésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Iránymutatás és telefonálás az elbocsátási rutin eljárás után.
|
A rutinszerű elbocsátás után útmutatást kapnak az anyák.
Egy hét elteltével felhívják telefonon, és megválaszolják a csecsemőgondozással kapcsolatos kérdéseit.
Kiürítési rutin eljárás.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Kiürítési rutin eljárás.
|
Kiürítési rutin eljárás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt anyasági önhatékonysági skála
Időkeret: 0-1 hónap (közvetlenül az elbocsátási képzés előtt és 4 héttel az elbocsátási képzés befejezése után)
|
A hazánkban érvényes és megbízható Kadiroglu (2018) skála 19 tételből és három részdimenzióból áll. A skálán minimum 19, maximum 76 pont érhető el.
|
0-1 hónap (közvetlenül az elbocsátási képzés előtt és 4 héttel az elbocsátási képzés befejezése után)
|
|
Állami szorongás-leltár
Időkeret: 0-1 hónap (közvetlenül az elbocsátási képzés előtt és 4 héttel az elbocsátási képzés befejezése után)
|
A skálát arra fejlesztették ki, hogy mérje, mit éreztek az elmúlt 7 napban.
Ez egy Likert-típusú skála, amely 20 tételből áll, és 1 és 4 közé sorolható. A skálán kapott pontszámok 20 és 80 között mozognak.
|
0-1 hónap (közvetlenül az elbocsátási képzés előtt és 4 héttel az elbocsátási képzés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Tanulmányi szék: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .