Soutien à domicile pour les mères dont les bébés prématurés
19 juillet 2023 mis à jour par: Arzu Akcan, Akdeniz University
Soutien à domicile pour les mères dont les bébés prématurés sont sortis de l'unité de soins intensifs néonatals : une étude contrôlée randomisée
Les naissances prématurées sont un processus difficile pour les parents à bien des égards.
Surtout après le traitement et les soins à l'hôpital, elles s'inquiètent de savoir si elles seront en mesure de fournir des soins adéquats à leur bébé à la maison.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet du guide et du soutien téléphonique donnés aux mères dont les bébés prématurés sont sortis de l'unité de soins intensifs néonatals sur l'auto-efficacité maternelle perçue et les niveaux d'anxiété de l'état.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec une conception en simple aveugle, pré-test-post-test.
Cette étude sera menée entre février 2021 et mars 2022 auprès de mères prématurées.
L'échantillon de l'étude sera constitué de mères (n = 102) de nourrissons prématurés sortis de l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya.
51 mères participant à l'étude recevront un guide de soins à domicile pour les prématurés une fois les procédures de routine de sortie terminées.
De plus, les mamans auront rendez-vous pour un appel téléphonique une semaine plus tard.
Aucune intervention ne sera appliquée aux 51 autres mères après leur routine de sortie.
Les données seront collectées par le formulaire d'informations descriptives mère-enfant, l'échelle d'auto-efficacité perçue de la maternité (PMSES), l'inventaire d'anxiété d'état (SAI).
Les données seront collectées avec des formulaires et des échelles immédiatement après la sortie (pré-test) et dans la 4ème semaine après la sortie (post-test).
Le comité d'éthique et l'autorisation institutionnelle ont été obtenus pour l'étude.
De plus, un consentement écrit sera obtenu des participants.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS 23.0 et la signification sera évaluée à p <0,05.
Un soutien sera reçu dans la phase d'analyse de l'Unité d'information statistique de l'Université d'Akdeniz.
Il est prévu que les nouvelles informations obtenues à partir des données de recherche guideront l'éducation des mères prématurées et les nouvelles recherches.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le nourrisson est né prématurément (37 semaines de gestation + 6 jours plus tôt),
- N'a pas d'anomalies congénitales avancées chez le bébé,
- Qui effectuera les soins primaires du nourrisson à domicile,
- Lire et écrire,
- Peut parler et comprendre le turc,
- Mères ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Remplissage incomplet des formulaires
- Mères ayant déjà suivi une formation en soins néonatals
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Fournir des conseils et appeler après la procédure de routine de décharge.
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Des conseils seront donnés aux mères après la sortie de routine.
Après une semaine, elle sera appelée par téléphone et ses questions sur les soins aux nourrissons seront répondues.
Procédure de routine de décharge.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Procédure de routine de décharge.
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Procédure de routine de décharge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité perçue en matière de maternité
Délai: 0-1 mois (Immédiatement avant la formation de sortie et 4 semaines après la fin de la formation de sortie)
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L'échelle, valide et fiable dans notre pays par Kadiroglu (2018), comporte 19 items et trois sous-dimensions. Un minimum de 19 et un maximum de 76 points peuvent être obtenus sur l'échelle.
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0-1 mois (Immédiatement avant la formation de sortie et 4 semaines après la fin de la formation de sortie)
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Inventaire d'état d'anxiété
Délai: 0-1 mois (Immédiatement avant la formation de sortie et 4 semaines après la fin de la formation de sortie)
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L'échelle a été développée pour mesurer ce qui a été ressenti au cours des 7 derniers jours.
Il s'agit d'une échelle de type Likert composée de 20 items et notée entre 1 et 4. Les scores obtenus à partir de l'échelle vont de 20 à 80.
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0-1 mois (Immédiatement avant la formation de sortie et 4 semaines après la fin de la formation de sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Chaise d'étude: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .