Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmestøtte til mødre, hvis præmature spædbørn

19. juli 2023 opdateret af: Arzu Akcan, Akdeniz University

Hjemmestøtte til mødre, hvis præmature spædbørn er udskrevet fra neonatal intensiv afdeling: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

For tidlige fødsler er en udfordrende proces for forældre på mange måder. Især efter behandlingen og plejen på hospitalet er de bekymrede for, om de vil være i stand til at yde tilstrækkelig pleje til deres baby derhjemme. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​den vejledning og telefonstøtte, der gives til mødre, hvis for tidligt fødte spædbørn blev udskrevet fra neonatal intensivafdeling, på den opfattede mødres selveffektivitet og tilstands angstniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg med et enkelt blindt, prætest-posttest design. Denne undersøgelse vil blive udført mellem februar 2021 og marts 2022 med præmature mødre. Stikprøven i undersøgelsen vil være mødre (n = 102) til for tidligt fødte spædbørn udskrevet fra Antalya Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care. 51 mødre, der deltager i undersøgelsen, vil få en vejledning i hjemmeplejen for tidligt spædbørn, efter at rutineprocedurerne for udskrivelsen er afsluttet. Desuden vil mødre få en tid til en telefonsamtale en uge senere. Der vil ikke blive foretaget indgreb over for de øvrige 51 mødre efter deres udskrivelsesrutine. Data vil blive indsamlet af Mother-Infant Descriptive Information Form, Perceived Maternity Self-Efficacy Scale (PMSES), State Anxiety Inventory (SAI). Data vil blive indsamlet med skemaer og skalaer umiddelbart efter udskrivelse (præ-test) og i 4. uge efter udskrivelse (post-test). Etisk komité og institutionel tilladelse blev opnået til undersøgelsen. Derudover vil der blive indhentet skriftligt samtykke fra deltagerne. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 23.0 og signifikans vil blive evalueret ved p <0,05. Støtte vil blive modtaget i analysefasen af ​​den statistiske informationsenhed ved Akdeniz Universitet. Det forudsiges, at den nye information, der er opnået fra forskningsdataene, vil styre uddannelsen af ​​for tidligt fødte mødre og nye undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarnet blev født for tidligt (37 ugers graviditet + 6 dage tidligere),
  • Har ikke fremskredne medfødte anomalier i barnet,
  • Hvem skal varetage den primære pleje af spædbarnet derhjemme,
  • Læse og skrive,
  • Kan tale og forstå tyrkisk,
  • Mødre, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig udfyldning af formularerne
  • Mødre, der tidligere har haft uddannelse i nyfødtpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Vejledning og opkald efter udskrivning rutineprocedure.
Adfærdsmæssigt: Vejledning efter udskrivelse rutineprocedure og ringer en uge efter udskrivelse.
Vejledning vil blive givet til mødre efter rutinemæssig udskrivelse. Efter en uge bliver hun ringet op på telefonen, og hendes spørgsmål om spædbørnspleje vil blive besvaret.
Adfærdsmæssigt: Udskriv rutineprocedure.
Udskriv rutineprocedure.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Udskriv rutineprocedure.
Adfærdsmæssigt: Udskriv rutineprocedure.
Udskriv rutineprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Maternity Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 0-1 måneder (umiddelbart før udskrivelsestræning og 4 uger efter afslutningstræning)
Skalaen, gyldig og pålidelig i vores land af Kadiroglu (2018), har 19 punkter og tre underdimensioner. Der kan opnås et minimum på 19 og et maksimum på 76 point på skalaen.
0-1 måneder (umiddelbart før udskrivelsestræning og 4 uger efter afslutningstræning)
Statens angstopgørelse
Tidsramme: 0-1 måneder (umiddelbart før udskrivelsestræning og 4 uger efter afslutningstræning)
Skalaen er udviklet til at måle, hvad der er blevet følt de sidste 7 dage. Det er en Likert-skala, der består af 20 punkter og bedømmes mellem 1 og 4. De opnåede karakterer fra skalaen går fra 20 til 80.
0-1 måneder (umiddelbart før udskrivelsestræning og 4 uger efter afslutningstræning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Studieleder: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
  • Studiestol: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner