Hjemmestøtte for mødre med premature spedbarn
19. juli 2023 oppdatert av: Arzu Akcan, Akdeniz University
Hjemmestøtte for mødre hvis premature spedbarn ble utskrevet fra neonatal intensivavdeling: en randomisert kontrollert studie
Premature fødsler er en utfordrende prosess for foreldre på mange måter.
Spesielt etter behandlingen og omsorgen på sykehuset er de bekymret for om de vil kunne gi tilstrekkelig omsorg for babyen hjemme.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av veiledningen og telefonstøtten gitt til mødre hvis premature spedbarn ble skrevet ut fra neonatal intensivavdeling på den opplevde mødres selveffektivitet og tilstandsangstnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie med en enkelt blind, pretest-posttest design.
Denne studien vil bli utført mellom februar 2021 og mars 2022 med premature mødre.
Utvalget av studien vil være mødre (n = 102) til premature spedbarn utskrevet fra Antalya Training and Research Hospital Neonatal Intensive Care Unit.
51 mødre som deltar i studien vil bli gitt en veiledning for hjemmesykepleie for premature spedbarn etter at rutineprosedyrene for utskrivning er fullført.
I tillegg vil mødre få time for en telefonsamtale en uke senere.
Ingen intervensjon vil bli brukt til de andre 51 mødrene etter utskrivningsrutinen.
Data vil bli samlet inn av Mor-Spedbarns beskrivende informasjonsskjema, Perceived Maternity Self-Efficacy Scale (PMSES), State Anxiety Inventory (SAI).
Data vil bli samlet inn med skjemaer og skalaer umiddelbart etter utskrivning (pre-test) og i 4. uke etter utskrivning (post-test).
Etikkkomité og institusjonell tillatelse ble innhentet for studien.
I tillegg vil det innhentes skriftlig samtykke fra deltakerne.
Statistisk analyse vil bli gjort ved bruk av SPSS 23.0 og signifikans vil bli evaluert til p <0,05.
Støtte vil bli mottatt i analysefasen av Statistical Information Unit ved Akdeniz University.
Det er spådd at den nye informasjonen innhentet fra forskningsdataene vil veilede opplæringen av premature spedbarnsmødre og nye undersøkelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarnet ble født for tidlig (37 uker med svangerskap + 6 dager tidligere),
- Har ikke avanserte medfødte anomalier hos babyen,
- Hvem skal utføre primæromsorgen for spedbarnet hjemme,
- Lesing og skriving,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Mødre som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendig utfylling av skjemaene
- Mødre som tidligere hadde opplæring i nyfødtomsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gi veiledning og tilkalling etter utskrivning rutineprosedyre.
|
Veiledning vil bli gitt til mødre etter rutinemessig utskrivning.
Etter en uke blir hun oppringt på telefon og hennes spørsmål om spedbarnsomsorg vil bli besvart.
Utskriv rutineprosedyre.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Utskriv rutineprosedyre.
|
Utskriv rutineprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd Maternity Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 0-1 måneder (umiddelbart før utskrivningstrening og 4 uker etter utskrivningstrening)
|
Skalaen, gyldig og pålitelig i vårt land av Kadiroglu (2018), har 19 elementer og tre underdimensjoner. Minimum 19 og maksimalt 76 poeng kan oppnås på skalaen.
|
0-1 måneder (umiddelbart før utskrivningstrening og 4 uker etter utskrivningstrening)
|
|
Statens angstinventar
Tidsramme: 0-1 måneder (umiddelbart før utskrivningstrening og 4 uker etter utskrivningstrening)
|
Skalaen ble utviklet for å måle hva som har blitt følt de siste 7 dagene.
Det er en Likert-skala som består av 20 elementer og gradert mellom 1 og 4. Poengsummen som er oppnådd fra skalaen varierer fra 20 til 80.
|
0-1 måneder (umiddelbart før utskrivningstrening og 4 uker etter utskrivningstrening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Studiestol: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .