Apoyo en el hogar para madres cuyos bebés prematuros
19 de julio de 2023 actualizado por: Arzu Akcan, Akdeniz University
Apoyo domiciliario para madres cuyos bebés prematuros fueron dados de alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales: un estudio controlado aleatorizado
Los nacimientos prematuros son un proceso desafiante para los padres en muchos sentidos.
Especialmente después del tratamiento y la atención en el hospital, les preocupa si podrán brindar la atención adecuada a su bebé en el hogar.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la guía y el apoyo telefónico brindado a las madres cuyos bebés prematuros fueron dados de alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales sobre la autoeficacia materna percibida y los niveles de ansiedad estado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se planeó como un ensayo controlado aleatorizado con un diseño simple ciego, antes y después de la prueba.
Este estudio se realizará entre febrero de 2021 y marzo de 2022 con madres de bebés prematuros.
La muestra del estudio serán madres (n = 102) de bebés prematuros dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital de Investigación y Capacitación de Antalya.
51 madres que participan en el estudio recibirán una guía de atención domiciliaria para bebés prematuros después de completar los procedimientos de rutina de alta.
Además, a las madres se les dará una cita para una llamada telefónica una semana después.
No se aplicará ninguna intervención a las otras 51 madres después de su rutina de alta.
Los datos serán recolectados por el Formulario de información descriptiva de la madre y el bebé, la Escala de autoeficacia de la maternidad percibida (PMSES), el Inventario de ansiedad del estado (SAI).
Los datos se recogerán con formularios y escalas inmediatamente después del alta (pre-test) y en la 4ª semana después del alta (post-test).
Se obtuvo permiso del Comité de Ética e Institucional para el estudio.
Además, se obtendrá el consentimiento por escrito de los participantes.
El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS 23.0 y la significación se evaluará en p <0,05.
Se recibirá apoyo en la fase de análisis de la Unidad de Información Estadística de la Universidad de Akdeniz.
Se predice que la nueva información obtenida de los datos de la investigación guiará la educación de las madres de bebés prematuros y nuevas investigaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño nació prematuramente (37 semanas de gestación + 6 días antes),
- No tiene anomalías congénitas avanzadas en el bebé,
- Quién llevará a cabo el cuidado primario del infante en el hogar,
- Leyendo y escribiendo,
- Puede hablar y entender turco,
- Madres que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Llenado incompleto de los formularios.
- Madres que previamente tuvieron capacitación en el cuidado del recién nacido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Brindar orientación y llamar después del procedimiento de rutina de alta.
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Se brindará orientación a las madres después del alta de rutina.
Después de una semana, la llamarán por teléfono y se responderán sus preguntas sobre el cuidado del bebé.
Procedimiento de rutina de alta.
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Experimental: Grupo de control
Procedimiento de rutina de alta.
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Procedimiento de rutina de alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficacia Materna Percibida
Periodo de tiempo: 0-1 meses (inmediatamente antes de la capacitación para el alta y 4 semanas después de completar la capacitación para el alta)
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La escala, válida y fiable en nuestro país de Kadiroglu (2018), consta de 19 ítems y tres subdimensiones. En la escala se puede obtener un mínimo de 19 y un máximo de 76 puntos.
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0-1 meses (inmediatamente antes de la capacitación para el alta y 4 semanas después de completar la capacitación para el alta)
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Inventario de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: 0-1 meses (inmediatamente antes de la capacitación para el alta y 4 semanas después de completar la capacitación para el alta)
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La escala fue desarrollada para medir lo que se ha sentido durante los últimos 7 días.
Es una escala tipo Likert que consta de 20 ítems y se puntúa de 1 a 4. Las puntuaciones que se obtienen de la escala van de 20 a 80.
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0-1 meses (inmediatamente antes de la capacitación para el alta y 4 semanas después de completar la capacitación para el alta)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Silla de estudio: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .