Kotituki keskosille äideille
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Arzu Akcan, Akdeniz University
Kotituki äideille, joiden keskoset on kotiutettu vastasyntyneiden tehohoidosta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ennenaikaiset synnytykset ovat haastava prosessi vanhemmille monella tapaa.
Varsinkin sairaalahoidon jälkeen he ovat huolissaan siitä, pystyvätkö he huolehtimaan lapselleen riittävästi kotona.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vastasyntyneiden tehohoidosta kotiutuneiden keskosten äideille annetun opastuksen ja puhelintuen vaikutusta äidin koettuun itsetehokkuuteen ja tilan ahdistuneisuustasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa oli yksi sokea, esitesti-jälkeinen suunnittelu.
Tämä tutkimus tehdään helmikuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana keskosten äideillä.
Tutkimuksen otoksena ovat Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä kotiutuneiden keskosten äidit (n = 102).
51 tutkimukseen osallistuvalle äidille annetaan kotihoidon opas kotiutuksen jälkeen.
Lisäksi äideille varataan aika puhelinsoitolle viikon päästä.
Muille 51 äidille ei tehdä mitään hoitoa kotiutuksen jälkeen.
Tiedot kerätään äiti-vauvakuvauslomakkeella, havaittu äitiys itsetehokkuusasteikko (PMSES), State Anxiety Inventory (SAI).
Tiedot kerätään lomakkeilla ja vaa'oilla heti kotiutuksen jälkeen (esitesti) ja 4. viikolla kotiutuksen jälkeen (jälkitesti).
Tutkimukseen hankittiin eettinen komitea ja instituutioiden lupa.
Lisäksi osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus.
Tilastollinen analyysi tehdään SPSS 23.0:lla ja merkitsevyys arvioidaan arvolla p <0.05.
Tukea saadaan Akdenizin yliopiston tilastotietoyksikön analyysivaiheessa.
Tutkimusaineistosta saadun uuden tiedon ennustetaan ohjaavan keskosten koulutusta ja uusia tutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva syntyi ennenaikaisesti (37 raskausviikkoa + 6 päivää aikaisemmin),
- Vauvalla ei ole edenneitä synnynnäisiä epämuodostumia,
- Kuka hoitaa vauvan perushoidon kotona,
- Lukeminen ja kirjoittaminen,
- osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- Äidit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lomakkeiden epätäydellinen täyttö
- Äidit, jotka ovat aiemmin saaneet koulutusta vastasyntyneiden hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ohjaus ja soittaminen kotiutuksen rutiinimenettelyn jälkeen.
|
Äideille annetaan ohjausta rutiininomaisen kotiutuksen jälkeen.
Viikon kuluttua hänelle soitetaan puhelimitse ja vastataan hänen kysymyksiinsä lastenhoidosta.
Purkamisen rutiinimenettely.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Purkamisen rutiinimenettely.
|
Purkamisen rutiinimenettely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun äitiyden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta (Välittömästi ennen kotiutusharjoitusta ja 4 viikkoa kotiutuskoulutuksen päättymisen jälkeen)
|
Maassamme voimassa oleva ja luotettava Kadiroglun (2018) mittakaavassa on 19 kohtaa ja kolme alaulottuvuutta. Asteikosta saa vähintään 19 ja enintään 76 pistettä.
|
0-1 kuukautta (Välittömästi ennen kotiutusharjoitusta ja 4 viikkoa kotiutuskoulutuksen päättymisen jälkeen)
|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 0-1 kuukautta (Välittömästi ennen kotiutusharjoitusta ja 4 viikkoa kotiutuskoulutuksen päättymisen jälkeen)
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan, mitä on tuntunut viimeisen 7 päivän aikana.
Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 20 pisteestä ja arvosanat 1-4. Asteikkopisteet vaihtelevat 20-80.
|
0-1 kuukautta (Välittömästi ennen kotiutusharjoitusta ja 4 viikkoa kotiutuskoulutuksen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- Opintojen puheenjohtaja: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .