- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04741672
조산아를 둔 어머니를 위한 가정 지원
2023년 7월 19일 업데이트: Arzu Akcan, Akdeniz University
신생아 집중 치료실에서 퇴원한 조산아를 둔 어머니를 위한 가정 지원: 무작위 대조 연구
조산은 여러 면에서 부모에게 어려운 과정입니다.
특히 병원에서 치료와 간병을 마친 후에는 집에서 아기를 충분히 돌볼 수 있을지 걱정됩니다.
본 연구의 목적은 미숙아가 신생아집중치료실에서 퇴원한 산모의 안내 및 전화지원이 산모의 자기효능감과 상태불안 지각에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 맹검, 사전-사후 설계를 사용한 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다.
본 연구는 2021년 2월부터 2022년 3월까지 미숙아 산모를 대상으로 진행됩니다.
연구의 샘플은 Antalya Training and Research Hospital 신생아 집중 치료실에서 퇴원한 미숙아의 어머니(n = 102)입니다.
연구에 참여하는 51명의 산모는 일상적인 퇴원 절차가 완료된 후 미숙아 가정 간호 가이드를 받게 됩니다.
또한 일주일 후에 엄마들에게 전화 통화 약속이 주어집니다.
퇴원 후 다른 51명의 산모에게는 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
데이터는 엄마-유아 설명 정보 양식, 인지된 모성 자기효능감 척도(PMSES), 상태 불안 지수(SAI)에 의해 수집됩니다.
퇴원 직후(사전 검사)와 퇴원 후 4주차(사후 검사)에 양식과 저울로 데이터를 수집합니다.
연구를 위해 윤리위원회와 기관의 허가를 받았습니다.
또한 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
SPSS 23.0을 이용하여 통계분석을 하였으며 p<0.05에서 유의성을 평가하였다.
Akdeniz 대학의 통계 정보 단위의 분석 단계에서 지원을 받게 됩니다.
연구 데이터에서 얻은 새로운 정보는 미숙아 엄마의 교육과 새로운 연구의 길잡이가 될 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영아가 조산(임신 37주 + 6일 전)으로 태어났고,
- 아기에게 선천성 기형이 진행되지 않은 경우,
- 집에서 영유아를 일차적으로 돌볼 사람은 누구이며,
- 읽기와 쓰기,
- 터키어로 말하고 이해할 수 있으며,
- 연구 참여에 동의한 어머니
제외 기준:
- 불완전한 양식 작성
- 이전에 신생아 관리 교육을 받은 산모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
퇴원 절차 후 안내 및 전화를 제공합니다.
|
정기 퇴원 후 산모에게 지침이 제공됩니다.
1주일 후, 그녀에게 전화가 걸려와 육아에 관한 그녀의 질문에 답해 줄 것입니다.
일상적인 절차를 퇴원하십시오.
|
|
실험적: 대조군
일상적인 절차를 퇴원하십시오.
|
일상적인 절차를 퇴원하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 모성 자기효능감 척도
기간: 0~1개월(전대훈련 직전, 전역 후 4주)
|
Kadiroglu(2018)가 우리나라에서 유효하고 신뢰할 수 있는 척도에는 19개 항목과 3개의 하위 차원이 있습니다. 척도에서 최소 19점에서 최대 76점을 얻을 수 있습니다.
|
0~1개월(전대훈련 직전, 전역 후 4주)
|
|
상태 불안 인벤토리
기간: 0~1개월(전대훈련 직전, 전역 후 4주)
|
지난 7일 동안 느낀 것을 측정하기 위해 개발된 척도입니다.
총 20문항으로 구성된 리커트형 척도이며 1~4까지 등급이 부여됩니다. 척도에서 얻은 점수는 20~80점입니다.
|
0~1개월(전대훈련 직전, 전역 후 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Arzu Akcan, PhD, Akdeniz Universtiy
- 연구 의자: Ezgi Boz, Postgraduate, Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국