- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04744194
Vliv 6týdenních cvičebních programů hamstringů na svalovou sílu hamstringů
Vliv 6týdenního cvičení Nordic Hamstring a asistovaného programu Nordic Hamstring na svalovou sílu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci se budou rekrutovat z místních univerzitních sportovních klubů. Předsedové klubů budou požádáni o zaslání e-mailu hráčům klubu. Hráči, kteří mají zájem o účast ve studii, budou požádáni, aby se zúčastnili schůzky, kde jim bude studie vysvětlena. Ti, kteří měli zájem, budou poté posouzeni z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení.
Přidělení skupiny:
Čtyřbloková randomizační metoda bude použita k rozdělení účastníků do protokolu cvičení severských hamstringů nebo protokolu mostu jedné nohy.
Zásahy:
Cvičební program severských hamstringů nebo program mostu jedné nohy.
Postup testování:
Před a po cvičebním zásahu bude zaznamenána excentrická síla hamstringů účastníků.
10bodová vizuální analogová škála bude použita k zaznamenání úrovně svalové bolesti po každém tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, Dublin 9
- Dublin City University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez poranění hamstringů během 6 měsíců před studií
- v současné době soutěží v týmových sportech alespoň třikrát týdně
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění kyčle nebo kolena během 3 měsíců před studií
- anamnéza ruptury předního zkříženého vazu
- anamnéza zapojení do programu posilování hamstringů, prevence zranění během 3 měsíců před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební program pro severské hamstringy
Účastníci jsou povinni klečet na podložce v tělocvičně, držet boky v mírně pokrčené poloze a pomalu se kontrolovaně spouštět tak daleko, jak jen to jde, směrem k zemi.
Když se již nemohou spustit jako takoví, jsou instruováni, aby využili své paže k tlumení pádu a dotkli se hrudníkem země, přičemž udržují napětí v hamstringech.
Jakmile se jejich hrudník dotkne země, jsou instruováni, aby se okamžitě vrátili do výchozí pozice zatlačením rukou nahoru
|
Týden 1 - 1 sezení týdně sestávající ze 2 sérií po 5 opakováních cvičení Týden 2 - 2 sezení týdně skládajících se ze 2 sérií po 6 opakováních cvičení Týden 3 - 3 sezení za týden sestávající ze 3 sérií po 6 opakováních cvičení cvičení Týden 4 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií po 8 opakováních cvičení Týdny 5 a 6 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií cvičení.
Sada 1 s 12 opakováními, sada 2 s 10 opakováními a sada 3 s 8 opakováními.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Asistovaný cvičební program pro severské hamstringy
Účastníci jsou povinni klečet na podložce v tělocvičně, držet boky v mírně pokrčené poloze a pomalu se kontrolovaně spouštět tak daleko, jak jen to jde, směrem k zemi.
Během tohoto cvičení jsou účastníci připevněni k systému vážených kladek pomocí hrudního nástavce.
Je poskytnuto dostatečné množství asistence, aby mohl účastník snížit na 30 stupňů flexe v koleni.
Když se již nemohou spustit jako takoví, jsou instruováni, aby využili své paže k tlumení pádu a dotkli se hrudníkem země, přičemž udržují napětí v hamstringech.
Jakmile se jejich hrudník dotkne země, jsou instruováni, aby se okamžitě vrátili do výchozí pozice zatlačením rukou nahoru
|
Týden 1 - 1 sezení týdně sestávající ze 2 sérií po 5 opakováních cvičení Týden 2 - 2 sezení týdně skládajících se ze 2 sérií po 6 opakováních cvičení Týden 3 - 3 sezení za týden sestávající ze 3 sérií po 6 opakováních cvičení cvičení Týden 4 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií po 8 opakováních cvičení Týdny 5 a 6 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií cvičení.
Sada 1 s 12 opakováními, sada 2 s 10 opakováními a sada 3 s 8 opakováními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Excentrická síla hamstringů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
To bude měřeno pomocí zařízení, která měří excentrickou sílu hamstringů při cvičení severských hamstringů.
Zařízení se nazývají zařízení Hamstring Solo a zařízení Nordbord.
Účastníci budou klečet na polstrovaném povrchu zařízení s dolními končetinami drženými v poloze těsně nad kotníky.
Opěrky kotníku mají buňky citlivé na zatížení.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili cvičení na nordic hamstring.
To znamená, že si složí ruce na prsou a pomalu se spouštějí k zemi tím, že jim umožní pomalu se narovnat.
Siloměry budou zaznamenávat sílu (newtony) během cvičení pro každou nohu.
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Excentrický moment hamstringu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
To bude měřeno pomocí zařízení, která měří excentrickou sílu hamstringů při cvičení severských hamstringů.
Zařízení se nazývají zařízení Hamstring Solo a zařízení Nordbord.
Účastníci budou klečet na polstrovaném povrchu zařízení s dolními končetinami drženými v poloze těsně nad kotníky.
Opěrky kotníku mají buňky citlivé na zatížení.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili cvičení na nordic hamstring.
To znamená, že si složí ruce na prsou a pomalu se spouštějí k zemi tím, že jim umožní pomalu se narovnat.
Siloměry budou zaznamenávat sílu (newtony) během cvičení pro každou nohu.
Bude měřena vzdálenost od siloměrů ke kolennímu kloubu (metry), aby se vypočítal moment v newtonmetrech pro cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Vytrvalost hamstringů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
To bude měřeno vyhodnocením počtu opakování cviku s mostem jedné nohy do selhání
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti svalů po cvičení
Časové okno: bezprostředně po každém sezení
|
Účastníci budou používat desetibodovou numerickou hodnotící stupnici k zaznamenání úrovně svalové bolesti po tréninku.
Stupnice se bude pohybovat od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejtěžší bolest, jakou si lze představit.
|
bezprostředně po každém sezení
|
|
mezi asymetriemi končetin v síle, momentu a vytrvalosti hamstringů.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
bude vypočteno procento mezi asymetriemi končetin
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019_10_EW/FB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína
Klinické studie na Cvičební program pro severské hamstringy
-
Dublin City UniversityDokončenoPoranění podkolenní šlachaIrsko