- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04744194
Het effect van 6 weken durende hamstring-oefenprogramma's op de spierkracht van de hamstrings
Het effect van een Nordic Hamstring-oefening van 6 weken en een geassisteerd Nordic Hamstring-programma op de spierkracht van de hamstrings
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden geworven bij de lokale universitaire sportverenigingen. Clubvoorzitters wordt gevraagd een e-mail te sturen naar clubspelers. Spelers die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen worden gevraagd om een bijeenkomst bij te wonen waar het onderzoek aan hen zal worden uitgelegd. De geïnteresseerden worden vervolgens beoordeeld op in- en exclusiecriteria.
Groepstoewijzing:
Er wordt een randomiseringsmethode met vier blokken gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan het Nordic hamstring-oefeningsprotocol of het single leg bridge-protocol.
Interventies:
Het Nordic hamstring oefenprogramma of het single leg bridge programma.
Test procedure:
Voor en na de oefeninterventie wordt de excentrische kracht van de hamstrings van de deelnemers geregistreerd.
Een visuele analoge schaal van 10 punten wordt gebruikt om de mate van spierpijn vast te leggen die na elke trainingssessie wordt ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, Dublin 9
- Dublin City University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrij van hamstringblessure in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- doet momenteel minstens drie keer per week aan teamsporten
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een heup- of knieblessure in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- een geschiedenis van voorste kruisbandruptuur
- een voorgeschiedenis van betrokkenheid bij een hamstringversterkend programma ter voorkoming van blessures in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nordic hamstring oefenprogramma
Deelnemers moeten op een gymmat knielen met hun heupen in een licht gebogen positie en zichzelf langzaam op een gecontroleerde manier zo ver mogelijk naar de grond laten zakken.
Wanneer ze zichzelf niet meer als zodanig kunnen laten zakken, krijgen ze de instructie om hun armen te gebruiken om de val op te vangen en hun borst van de grond te raken, terwijl ze de spanning in hun hamstrings behouden.
Zodra hun borst de grond raakt, krijgen ze de instructie om onmiddellijk terug te keren naar de startpositie door zich met hun handen omhoog te duwen
|
Week 1 - 1 sessie per week bestaande uit 2 sets van 5 herhalingen van de oefening Week 2 - 2 sessies per week bestaande uit 2 sets van 6 herhalingen van de oefening Week 3 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 6 herhalingen van de oefening oefening Week 4 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 8 herhalingen van de oefening Week 5 en 6 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van de oefening.
Set 1 met 12 herhalingen, set 2 met 10 herhalingen en set 3 met 8 herhalingen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ondersteund oefenprogramma voor de nordic hamstrings
Deelnemers moeten op een gymmat knielen met hun heupen in een licht gebogen positie en zichzelf langzaam op een gecontroleerde manier zo ver mogelijk naar de grond laten zakken.
Tijdens deze oefening worden de deelnemers via een borstbevestiging vastgemaakt aan een verzwaard katrolkabelsysteem.
Er wordt voldoende assistentie gegeven om de deelnemer te laten zakken tot 30 graden knieflexie.
Wanneer ze zichzelf niet meer als zodanig kunnen laten zakken, krijgen ze de instructie om hun armen te gebruiken om de val op te vangen en hun borst van de grond te raken, terwijl ze de spanning in hun hamstrings behouden.
Zodra hun borst de grond raakt, krijgen ze de instructie om onmiddellijk terug te keren naar de startpositie door zich met hun handen omhoog te duwen
|
Week 1 - 1 sessie per week bestaande uit 2 sets van 5 herhalingen van de oefening Week 2 - 2 sessies per week bestaande uit 2 sets van 6 herhalingen van de oefening Week 3 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 6 herhalingen van de oefening oefening Week 4 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 8 herhalingen van de oefening Week 5 en 6 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van de oefening.
Set 1 met 12 herhalingen, set 2 met 10 herhalingen en set 3 met 8 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Excentrische hamstringkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Dit wordt gemeten met apparaten die de excentrische kracht van de hamstrings meten tijdens de Nordic hamstring-oefening.
De apparaten worden het Hamstring Solo-apparaat en het Nordbord-apparaat genoemd.
Deelnemers knielen op het gevoerde oppervlak van het apparaat met hun onderste ledematen net boven de enkels in positie gehouden.
De enkelsteunen hebben lastgevoelige cellen.
De deelnemers wordt gevraagd om de oefening voor de nordic hamstring uit te voeren.
Dit houdt in dat ze hun armen over hun borst vouwen en zichzelf langzaam naar de grond laten zakken door hun knieën langzaam te laten strekken.
De loadcellen registreren de kracht (newton) tijdens de oefening voor elk been.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Excentriek hamstringmoment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Dit wordt gemeten met apparaten die de excentrische kracht van de hamstrings meten tijdens de Nordic hamstring-oefening.
De apparaten worden het Hamstring Solo-apparaat en het Nordbord-apparaat genoemd.
Deelnemers knielen op het gevoerde oppervlak van het apparaat met hun onderste ledematen net boven de enkels in positie gehouden.
De enkelsteunen hebben lastgevoelige cellen.
De deelnemers wordt gevraagd om de oefening voor de nordic hamstring uit te voeren.
Dit houdt in dat ze hun armen over hun borst vouwen en zichzelf langzaam naar de grond laten zakken door hun knieën langzaam te laten strekken.
De loadcellen registreren de kracht (newton) tijdens de oefening voor elk been.
De afstand van de loadcellen tot het kniegewricht wordt gemeten (meters) om het moment in Newtonmeters voor de oefening te berekenen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de hamstrings
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Dit wordt gemeten door het aantal herhalingen van de eenbeenbrugoefening tot falen te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijnscores na inspanning
Tijdsspanne: onmiddellijk na elke sessie
|
Deelnemers gebruiken een tienpunts numerieke beoordelingsschaal om het niveau van spierpijn na trainingssessies vast te leggen.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
onmiddellijk na elke sessie
|
|
tussen ledemaatasymmetrieën in hamstringkracht, moment en uithoudingsvermogen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
percentage tussen asymmetrieën van ledematen wordt berekend
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019_10_EW/FB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .