- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744194
L'effetto dei programmi di esercizi per i muscoli posteriori della coscia di 6 settimane sulla forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia
L'effetto di un esercizio nordico per i muscoli posteriori della coscia di 6 settimane e di un programma per i muscoli posteriori della coscia nordico assistito sulla forza muscolare dei muscoli posteriori della coscia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati dalle società sportive universitarie locali. Ai presidenti di club verrà chiesto di inviare un'e-mail ai giocatori di club. I giocatori interessati a partecipare allo studio saranno invitati a partecipare a un incontro in cui verrà spiegato loro lo studio. Coloro che erano interessati saranno poi valutati per i criteri di inclusione ed esclusione.
Assegnazione di gruppo:
Verrà utilizzato un metodo di randomizzazione a quattro blocchi per assegnare i partecipanti al protocollo di esercizio del tendine del ginocchio nordico o al protocollo del ponte a gamba singola.
Interventi:
Il programma di esercizi nordici per i muscoli posteriori della coscia o il programma del ponte a gamba singola.
Procedura di prova:
La forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia dei partecipanti verrà registrata prima e dopo l'intervento dell'esercizio.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva a 10 punti per registrare il livello di indolenzimento muscolare sperimentato dopo ogni sessione di allenamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dublin, Irlanda, Dublin 9
- Dublin City University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esente da lesione del bicipite femorale nei 6 mesi precedenti lo studio
- attualmente gareggia in sport di squadra almeno tre volte a settimana
Criteri di esclusione:
- storia di un infortunio all'anca o al ginocchio nei 3 mesi precedenti lo studio
- una storia di rottura del legamento crociato anteriore
- una storia di coinvolgimento in un rafforzamento del tendine del ginocchio, programma di prevenzione degli infortuni nei 3 mesi precedenti lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di esercizi nordici per i muscoli posteriori della coscia
I partecipanti devono inginocchiarsi su un tappetino da palestra mantenendo i fianchi in una posizione leggermente flessa e abbassarsi lentamente in modo controllato il più possibile verso il suolo.
Quando non possono più abbassarsi come tali, vengono istruiti a utilizzare le braccia per attutire la caduta e toccare il petto da terra, mantenendo la tensione nei muscoli posteriori della coscia.
Una volta che il petto tocca il suolo, gli viene chiesto di tornare immediatamente alla posizione di partenza spingendo verso l'alto con le mani
|
Settimana 1 - 1 sessione a settimana composta da 2 serie da 5 ripetizioni dell'esercizio Settimana 2 - 2 sessioni a settimana composta da 2 serie da 6 ripetizioni dell'esercizio Settimana 3 - 3 sessioni a settimana composta da 3 serie da 6 ripetizioni dell'esercizio esercizio Settimana 4 - 3 sessioni a settimana composte da 3 serie da 8 ripetizioni dell'esercizio Settimane 5 e 6 - 3 sessioni a settimana composte da 3 serie dell'esercizio.
Serie 1 con 12 ripetizioni, serie 2 con 10 ripetizioni e serie 3 con 8 ripetizioni.
|
|
SPERIMENTALE: Programma di esercizi per tendini del ginocchio nordici assistiti
I partecipanti devono inginocchiarsi su un tappetino da palestra mantenendo i fianchi in una posizione leggermente flessa e abbassarsi lentamente in modo controllato il più possibile verso il suolo.
Durante questo esercizio, i partecipanti sono attaccati a un sistema di cavi a puleggia ponderata tramite un attacco al torace.
Viene fornita una quantità sufficiente di assistenza per consentire al partecipante di abbassarsi a 30 gradi di flessione del ginocchio.
Quando non possono più abbassarsi come tali, vengono istruiti a utilizzare le braccia per attutire la caduta e toccare il petto da terra, mantenendo la tensione nei muscoli posteriori della coscia.
Una volta che il petto tocca il suolo, gli viene chiesto di tornare immediatamente alla posizione di partenza spingendo verso l'alto con le mani
|
Settimana 1 - 1 sessione a settimana composta da 2 serie da 5 ripetizioni dell'esercizio Settimana 2 - 2 sessioni a settimana composta da 2 serie da 6 ripetizioni dell'esercizio Settimana 3 - 3 sessioni a settimana composta da 3 serie da 6 ripetizioni dell'esercizio esercizio Settimana 4 - 3 sessioni a settimana composte da 3 serie da 8 ripetizioni dell'esercizio Settimane 5 e 6 - 3 sessioni a settimana composte da 3 serie dell'esercizio.
Serie 1 con 12 ripetizioni, serie 2 con 10 ripetizioni e serie 3 con 8 ripetizioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza eccentrica del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
Questo sarà misurato utilizzando dispositivi che misurano la forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia durante l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia.
I dispositivi sono chiamati dispositivo Hamstring Solo e dispositivo Nordbord.
I partecipanti si inginocchieranno sulla superficie imbottita del dispositivo con gli arti inferiori tenuti in posizione appena sopra le caviglie.
I supporti della caviglia hanno celle sensibili al carico.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio del tendine del ginocchio nordico.
Ciò li coinvolge incrociando le braccia sul petto e abbassandosi lentamente verso il suolo permettendo alle ginocchia di raddrizzarsi lentamente.
Le celle di carico registreranno la forza (newton) durante l'esercizio per ciascuna gamba.
|
Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
|
Momento eccentrico del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
Questo sarà misurato utilizzando dispositivi che misurano la forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia durante l'esercizio nordico dei muscoli posteriori della coscia.
I dispositivi sono chiamati dispositivo Hamstring Solo e dispositivo Nordbord.
I partecipanti si inginocchieranno sulla superficie imbottita del dispositivo con gli arti inferiori tenuti in posizione appena sopra le caviglie.
I supporti della caviglia hanno celle sensibili al carico.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'esercizio del tendine del ginocchio nordico.
Ciò li coinvolge incrociando le braccia sul petto e abbassandosi lentamente verso il suolo permettendo alle ginocchia di raddrizzarsi lentamente.
Le celle di carico registreranno la forza (newton) durante l'esercizio per ciascuna gamba.
Verrà misurata la distanza dalle celle di carico all'articolazione del ginocchio (metri) per calcolare il momento in Newton metri per l'esercizio
|
Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
|
Resistenza alla forza dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
Questo sarà misurato valutando il numero di ripetizioni dell'esercizio del ponte a gamba singola fino al cedimento
|
Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni del dolore muscolare dopo l'esercizio
Lasso di tempo: immediatamente dopo ogni sessione
|
I partecipanti utilizzeranno una scala di valutazione numerica a dieci punti per registrare il livello di indolenzimento muscolare dopo le sessioni di allenamento.
La scala va da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore più grave che si possa immaginare.
|
immediatamente dopo ogni sessione
|
|
tra le asimmetrie degli arti nella forza, nel momento e nella resistenza dei muscoli posteriori della coscia.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
verrà calcolata la percentuale tra le asimmetrie degli arti
|
Variazione rispetto al basale dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_10_EW/FB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Programma di esercizi nordici per i muscoli posteriori della coscia
-
Gdansk University of Physical Education and SportReclutamentoInfortunio al tendine del ginocchioPolonia