- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744194
A 6 hetes combhajlító gyakorlatok hatása a combhajlító izomzat erejére
A 6 hetes északi combhajlító gyakorlat és a támogatott északi combhajlító program hatása a combizom izomzatára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a helyi egyetemi sportklubokból toborozzák. A klubelnököket megkérjük, hogy küldjenek e-mailt a klub játékosainak. A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő játékosokat felkérik, hogy vegyenek részt egy találkozón, ahol elmagyarázzák nekik a tanulmányt. Az érdeklődőket ezután értékelik a felvételi és kizárási kritériumok tekintetében.
Csoportkiosztás:
Négy blokkos randomizációs módszert alkalmaznak a résztvevők nordic hamstring gyakorlati protokollhoz vagy az egylábú hídprotokollhoz való hozzárendeléséhez.
Beavatkozások:
Az északi combhajlító edzésprogram vagy az egylábú híd program.
Tesztelési eljárás:
A résztvevők combhajlítóinak excentrikus erejét a gyakorlati beavatkozás előtt és után rögzítjük.
Egy 10 pontos vizuális analóg skálát használunk az egyes edzések után tapasztalt izomfájdalom mértékének rögzítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, Dublin 9
- Dublin City University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mentes a combizom sérülésétől a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
- jelenleg hetente legalább háromszor versenyez csapatsportokban
Kizárási kritériumok:
- csípő- vagy térdsérülés a kórelőzményében a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
- az elülső keresztszalag-szakadás anamnézisében
- a vizsgálatot megelőző 3 hónapban részt vett combizmot erősítő, sérülés-megelőzési programban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Északi combizom edzésprogram
A résztvevőknek tornaszőnyegen kell térdelniük, csípőjüket enyhén hajlított helyzetben kell tartaniuk, és lassan, kontrolláltan le kell süllyedniük a talaj felé, amennyire csak tudják.
Amikor már nem tudják leereszkedni, akkor arra utasítják őket, hogy a karjukkal védjék az esést, és érintsék meg a mellkasukat a talajtól, miközben fenntartják a combizom feszültségét.
Amint a mellkasuk megérinti a talajt, utasítják őket, hogy azonnal térjenek vissza a kiinduló helyzetbe a kezükkel felnyomva.
|
1. hét – heti 1 edzés, amely 2 sorozat 5 ismétlésből áll. 2. hét – heti 2 gyakorlat, amely 2 sorozatból 6 ismétlésből áll. gyakorlat 4. hét - heti 3 gyakorlat, amely 3 sorozatból áll, 8 ismétlésből 5. hét és 6 - 3 gyakorlat hetente, amely 3 gyakorlatsorból áll.
1. készlet 12 ismétléssel, 2. készlet 10 ismétléssel és 3. készlet 8 ismétléssel.
|
|
KÍSÉRLETI: Támogatott északi combizom edzésprogram
A résztvevőknek tornaszőnyegen kell térdelniük, csípőjüket enyhén hajlított helyzetben kell tartaniuk, és lassan, kontrolláltan le kell süllyedniük a talaj felé, amennyire csak tudják.
A gyakorlat során a résztvevők egy mellkasi rögzítéssel egy súlyozott szíjtárcsás kábelrendszerhez csatlakoznak.
Elegendő segítséget nyújtanak ahhoz, hogy a résztvevő térdhajlítását 30 fokra csökkentse.
Amikor már nem tudják leereszkedni, akkor arra utasítják őket, hogy a karjukkal védjék az esést, és érintsék meg a mellkasukat a talajtól, miközben fenntartják a combizom feszültségét.
Amint a mellkasuk megérinti a talajt, utasítják őket, hogy azonnal térjenek vissza a kiinduló helyzetbe a kezükkel felnyomva.
|
1. hét – heti 1 edzés, amely 2 sorozat 5 ismétlésből áll. 2. hét – heti 2 gyakorlat, amely 2 sorozatból 6 ismétlésből áll. gyakorlat 4. hét - heti 3 gyakorlat, amely 3 sorozatból áll, 8 ismétlésből 5. hét és 6 - 3 gyakorlat hetente, amely 3 gyakorlatsorból áll.
1. készlet 12 ismétléssel, 2. készlet 10 ismétléssel és 3. készlet 8 ismétléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Excentrikus combhajlító erő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
Ezt olyan eszközökkel mérik, amelyek mérik a combhajlító izmok excentrikus erejét az északi combhajlító gyakorlat során.
Az eszközök neve Hamstring Solo eszköz és Nordbord eszköz.
A résztvevők az eszköz párnázott felületére térdelnek úgy, hogy alsó végtagjaikat közvetlenül a boka felett tartják.
A bokatámaszok terhelésérzékeny cellákkal rendelkeznek.
A résztvevőket felkérik az északi combhajlító gyakorlat elvégzésére.
Ez azt jelenti, hogy összefonják a karjukat a mellkasukon, és lassan leereszkednek a talaj felé, hagyva, hogy térdük lassan kiegyenesedjen.
A mérőcellák rögzítik az erőt (newtonban) az edzés során minden lábra.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
|
Excentrikus combhajlító nyomaték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
Ezt olyan eszközökkel mérik, amelyek mérik a combhajlító izmok excentrikus erejét az északi combhajlító gyakorlat során.
Az eszközök neve Hamstring Solo eszköz és Nordbord eszköz.
A résztvevők az eszköz párnázott felületére térdelnek úgy, hogy alsó végtagjaikat közvetlenül a boka felett tartják.
A bokatámaszok terhelésérzékeny cellákkal rendelkeznek.
A résztvevőket felkérik az északi combhajlító gyakorlat elvégzésére.
Ez azt jelenti, hogy összefonják a karjukat a mellkasukon, és lassan leereszkednek a talaj felé, hagyva, hogy térdük lassan kiegyenesedjen.
A mérőcellák rögzítik az erőt (newtonban) az edzés során minden lábra.
Megmérik a mérőcellák és a térdízület közötti távolságot (méterben), hogy kiszámítsák az edzés pillanatát Newton méterben
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
|
A combhajlító erőssége állóképesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
Ezt úgy mérik, hogy felmérik az egylábú hídgyakorlat ismétléseinek számát a sikertelenségig
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfájdalom értékelése edzés után
Időkeret: közvetlenül minden ülés után
|
A résztvevők egy tízpontos numerikus értékelési skálát használnak az edzés utáni izomfájdalom szintjének rögzítésére.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom.
|
közvetlenül minden ülés után
|
|
a végtag aszimmetriái között a combhajlító erőben, a nyomatékban és az állóképességben.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
a végtag aszimmetriái közötti százalékos arányt számítjuk ki
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019_10_EW/FB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .