- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744194
Wpływ 6-tygodniowych programów ćwiczeń ścięgien podkolanowych na siłę mięśni kulszowo-goleniowych
Wpływ 6-tygodniowego ćwiczenia nordyckiego ścięgna podkolanowego i wspomaganego programu nordyckiego ścięgna podkolanowego na siłę mięśni podkolanowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych uniwersyteckich klubów sportowych. Prezesi klubów zostaną poproszeni o wysłanie maila do klubowiczów. Gracze zainteresowani wzięciem udziału w badaniu zostaną poproszeni o wzięcie udziału w spotkaniu, na którym zostaną im wyjaśnione zasady badania. Osoby zainteresowane zostaną następnie ocenione pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.
Przydział grup:
Metoda randomizacji z czterema blokami zostanie zastosowana w celu przydzielenia uczestników do protokołu ćwiczeń nordyckiego ścięgna podkolanowego lub protokołu pojedynczej nogi.
Interwencje:
Nordic program ćwiczeń ścięgna podkolanowego lub program mostu pojedynczej nogi.
Procedura testowa:
Ekscentryczna siła ścięgien uczestników zostanie zarejestrowana przed i po interwencji ruchowej.
10-punktowa wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do zarejestrowania poziomu bolesności mięśni odczuwanej po każdej sesji treningowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia, Dublin 9
- Dublin City University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolne od urazu ścięgna podkolanowego w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
- obecnie rywalizuje w sportach zespołowych co najmniej trzy razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- historia urazu biodra lub kolana w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- historia zerwania więzadła krzyżowego przedniego
- historia zaangażowania w program wzmacniający ścięgno podkolanowe, zapobieganie urazom w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nordycki program ćwiczeń ścięgien podkolanowych
Uczestnicy uklękną na macie gimnastycznej z lekko ugiętymi biodrami i powoli, w kontrolowany sposób opuszczą się w kierunku podłoża.
Kiedy nie mogą już opuścić się w ten sposób, instruuje się ich, aby wykorzystali ramiona do złagodzenia upadku i dotknięcia klatki piersiowej od ziemi, jednocześnie utrzymując napięcie ścięgien podkolanowych.
Gdy ich klatka piersiowa dotknie ziemi, otrzymują polecenie natychmiastowego powrotu do pozycji wyjściowej, odpychając się rękoma
|
Tydzień 1 - 1 sesja w tygodniu składająca się z 2 serii po 5 powtórzeń ćwiczenia Tydzień 2 - 2 sesje w tygodniu składająca się z 2 serii po 6 powtórzeń ćwiczenia Tydzień 3 - 3 sesje w tygodniu składające się z 3 serii po 6 powtórzeń ćwiczenie Tydzień 4 - 3 sesje w tygodniu składające się z 3 serii po 8 powtórzeń ćwiczenia Tygodnie 5 i 6 - 3 sesje w tygodniu składające się z 3 serii ćwiczenia.
Zestaw 1 z 12 powtórzeniami, zestaw 2 z 10 powtórzeniami i zestaw 3 z 8 powtórzeniami.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wspomagany program ćwiczeń nordyckich ścięgien podkolanowych
Uczestnicy uklękną na macie gimnastycznej z lekko ugiętymi biodrami i powoli, w kontrolowany sposób opuszczą się w kierunku podłoża.
Podczas tego ćwiczenia uczestnicy są przymocowani do obciążonego systemu linowego za pomocą mocowania klatki piersiowej.
Udzielana jest wystarczająca ilość pomocy, aby umożliwić uczestnikowi obniżenie do 30 stopni zgięcia kolana.
Kiedy nie mogą już opuścić się w ten sposób, są instruowani, aby wykorzystali ramiona do złagodzenia upadku i dotknięcia klatki piersiowej od ziemi, jednocześnie utrzymując napięcie ścięgien podkolanowych.
Gdy ich klatka piersiowa dotknie ziemi, otrzymują polecenie natychmiastowego powrotu do pozycji wyjściowej, odpychając się rękoma
|
Tydzień 1 - 1 sesja w tygodniu składająca się z 2 serii po 5 powtórzeń ćwiczenia Tydzień 2 - 2 sesje w tygodniu składająca się z 2 serii po 6 powtórzeń ćwiczenia Tydzień 3 - 3 sesje w tygodniu składające się z 3 serii po 6 powtórzeń ćwiczenie Tydzień 4 - 3 sesje w tygodniu składające się z 3 serii po 8 powtórzeń ćwiczenia Tygodnie 5 i 6 - 3 sesje w tygodniu składające się z 3 serii ćwiczenia.
Zestaw 1 z 12 powtórzeniami, zestaw 2 z 10 powtórzeniami i zestaw 3 z 8 powtórzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekscentryczna siła ścięgna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Zostanie to zmierzone za pomocą urządzeń, które mierzą ekscentryczną siłę ścięgien podczas ćwiczenia nordyckiego ścięgna podkolanowego.
Urządzenia te nazywane są urządzeniem Hamstring Solo i urządzeniem Nordbord.
Uczestnicy klękają na wyściełanej powierzchni urządzenia, trzymając kończyny dolne tuż nad kostkami.
Stabilizatory kostki mają ogniwa wrażliwe na obciążenie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia Nordic uda.
Polega to na tym, że składają ręce na klatce piersiowej i powoli opuszczają się w kierunku ziemi, pozwalając kolanom powoli się wyprostować.
Ogniwa obciążnikowe rejestrują siłę (niutony) podczas ćwiczenia dla każdej nogi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Ekscentryczny moment ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Zostanie to zmierzone za pomocą urządzeń, które mierzą ekscentryczną siłę ścięgien podczas ćwiczenia nordyckiego ścięgna podkolanowego.
Urządzenia te nazywane są urządzeniem Hamstring Solo i urządzeniem Nordbord.
Uczestnicy klękają na wyściełanej powierzchni urządzenia, trzymając kończyny dolne tuż nad kostkami.
Stabilizatory kostki mają ogniwa wrażliwe na obciążenie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia Nordic uda.
Polega to na tym, że składają ręce na klatce piersiowej i powoli opuszczają się w kierunku ziemi, pozwalając kolanom powoli się wyprostować.
Ogniwa obciążnikowe rejestrują siłę (niutony) podczas ćwiczenia dla każdej nogi.
Odległość od ogniw obciążnikowych do stawu kolanowego zostanie zmierzona (w metrach), aby obliczyć moment w niutonometrach dla ćwiczenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
|
Wytrzymałość siły ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Zostanie to zmierzone poprzez ocenę liczby powtórzeń ćwiczenia mostka na jednej nodze do niepowodzenia
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bolesności mięśni po wysiłku
Ramy czasowe: bezpośrednio po każdej sesji
|
Uczestnicy użyją dziesięciopunktowej numerycznej skali ocen, aby odnotować poziom bolesności mięśni po sesjach treningowych.
Skala będzie się wahać od 0 do 10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
bezpośrednio po każdej sesji
|
|
między asymetriami kończyn w sile, momencie i wytrzymałości ścięgna podkolanowego.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
zostanie obliczony procent asymetrii kończyn
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_10_EW/FB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nordycki program ćwiczeń ścięgien podkolanowych
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Gdansk University of Physical Education and SportRekrutacyjnyUraz ścięgna podkolanowegoPolska
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Consorci Hospitalari de VicZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoHiszpania
-
Raquel SebioFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauZakończony
-
University of ValenciaZakończonyUrazy sportoweHiszpania
-
University of Nevada, Las VegasRekrutacyjnyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Universidade da CoruñaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), Spain; Colexio Oficial...Rejestracja na zaproszenie
-
Cairo UniversityZakończonyPorażenie mózgoweEgipt
-
University of KielUniversity Hospital Schleswig-HolsteinJeszcze nie rekrutacja