- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747925
Okamžitý účinek Mulliganovy rotace dvou nohou a technik zvedání ohnutých nohou na napjatost hamstringů
Porovnejte okamžitý účinek technik Mulligan rotace dvou nohou a zvedání pokrčených nohou na napjatost hamstringů a svalovou slabost u chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Termín Low Back Pain (LBP) označuje bolest v lumbo-sakrální oblasti páteře od 1. bederního obratle po 1. křížový obratel. Bolesti bederní páteře (LBP) mohou být způsobeny různými druhy problémů kterékoli části komplexní, propojené sítě páteřních svalů, nervů, kostí, plotének nebo šlach v bederní páteři. Stabilita a podpora oblasti trupu závisí především na na sílu nosných struktur, svalů. Slabé svaly extenzorů zad mohou mít za následek nesprávné vyrovnání obratlů, což může vést k nadměrnému zatížení páteře. Příčiny bolesti v kříži mohou být způsobeny mnoha faktory, například: individuálními charakteristikami, pracovním prostředím, jako je těžká fyzická práce, nepohodlné statické a dynamické pracovní polohy, stejně jako ruční manipulace a zvedání, faktory životního stylu a psychologické faktory. Může to být také způsobeno podvrtnutím svalů, podvrtnutím vazů, špatným držením těla, věkem, vyboulením ploténky, dalšími příčinami bolesti dolní části zad patří infekce močového měchýře/ledvin, endometrióza, rakovina nebo problémy s vaječníky Svaly hamstringů se skládají ze tří semitendinózních, semimembranózních a biceps femoris. Jsou umístěny na zadním oddělení stehna. Svaly hamstringů jsou dva kloubní svaly těla, jejichž funkcí je extenze kyčle a flexe kolena. Míra poranění ve svalu hamstringu je dlouhá hlava bicepsu femoris, která je často zraněna a představuje přibližně 80 % všech zranění hamstringů. Flexibilita je nejdůležitější složkou fyzické zdatnosti. Normální flexibilita umožňuje osobě pohybovat se hladce a bezpečně. Pro normální pohyb a lokomoci je důležitá flexibilita svalů. Pomůže člověku k normální funkci těla. Flexibilita hamstringů je vždy více zdůrazněna. Sval podkolenní šlachy je nejběžnějším svalem, který se vždy snaží zpevnit. Pevnost tohoto svalu se zjevně zvyšuje od dětství až do věku 40-49 let. Napjaté hamstringy mají zásadní vliv na normální posturální zarovnání těla. Dosavadní studie ukázaly, že napjatost hamstringů vždy vedla k bolesti dolní části zad s patologií bederní meziobratlové ploténky. Předpokládá se, že biomechanické napětí hamstringů zvyšuje tlakové síly patelofemorálního kloubu v důsledku zvýšení pasivního napětí v době švihové fáze chůze za rychlých a stresových situací, hamstringové svaly neprojdou plnou fyziologickou amplitudou, když konkrétně tento sval jde do těsnosti.
„Jádro“ bylo popsáno jako svalová schránka s břišními svaly vpředu, Para spinals a gluteálem vzadu, bránicí jako střechou a svalstvem pánevního dna a kyčelního pletence jako spodkem. Chronická bolest dolní části zad (CLBP) je komplexní stav, který je spojen hlavně s dysfunkcí zádových (multifidus), břišních (transversusabdominis) a kyčelních svalů (Gluteus Maximus) spolu se sníženou flexibilitou beder Mulligan Bent Leg Raise je novější technika, která byla vyvinuta pro zvládat napjatost hamstringů. Tato technika protahování je bezbolestná a v poslední době se používá při zvládání napětí hamstringů s omezením rovného zvedání nohou. Technika Mulligan bent leg lift (BLR) byla popsána jako prostředek ke zlepšení rozsahu zvednutí rovné nohy (SLR) u subjektů s LBP a/nebo odkazovanou bolestí stehna (Mulligan, 1999). Záměrem této techniky je obnovit normální pohyblivost a snížit LBP a fyzické postižení. Poškození je definováno jako abnormality struktury nebo funkce, jak je indikováno příznaky nebo symptomy.
Mulligan's Two Leg Rotation Technique (TLR) je také bezbolestná technika a lze ji použít u všech subjektů, které mají napjaté hamstringy, bolesti v kříži nebo omezené a/nebo bolestivé zvednutí rovné nohy (SLR). Může být extrémně užitečná u pacientů, kteří mají hrubé oboustranné omezení zvednutí rovné nohy. Technika TLR je nová technika, kterou vyvinul Dr. Brain R Mulligan a kolegové.
Toby Hall, Sonja Hardt, Axel Schäfer, Lena Wallin provedli v roce 2006 studii s cílem prozkoumat okamžité účinky Mulliganovy techniky zvedání ohnutých nohou (BLR) na rozsah pohybu a bolest u subjektů s omezeným zvednutím rovné nohy (SLR) a nízkou bolesti zad (LBP). studie ukazuje, že ve skupině BLR došlo k významnému zvýšení rozsahu o 7°, což může být klinicky důležité.
Pratik A. Phansopkar a Vijay Kage v roce 2014 provedli studii, která měla vyhodnotit účinnost Mulliganovy techniky TLR pro flexibilitu hamstringů při akutní nespecifické bolesti dolní části zad. Výsledky studie byly zaměřeny na úlevu od bolesti, snížení funkční neschopnosti v důsledku bolesti v kříži. Jejich studie ukazuje, že Mulliganova technika rotace dvou nohou je účinná při zvyšování flexibility hamstringů u subjektů s bolestí dolní části zad, pokud jde o bolest, rozsah pohybu a funkční postižení. V roce 2015 Tarun Kumara, Suraj Kumarb, Md. Nezamuddinc a V.P. Sharmad provedl studii s cílem vyhodnotit účinnost cvičení na posílení základního svalstva u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Tato studie dospěla k závěru, že cvičení na posílení základního svalstva je účinnou rehabilitační technikou pro všechny pacienty s chronickými bolestmi zad.
Studie provedená v roce 2018, aby prozkoumala účinnost zvednutí pokrčených nohou proti rotaci dvou nohou u pacientů s bolestí dolní části zad. Studie byla navržena tak, aby porovnala okamžité účinky dvou manuálních technik u pacientů s bolestí dolní části zad. Studie ukázala, že techniky BLR i TLR byly stejně účinné při snižování LBP. Ale klinicky technika zvedání ohnutých nohou skupiny A ukázala, že je účinnější při snižování bolesti dolní části zad a zlepšení ROM než rotace dvou nohou skupiny B.
V roce 2016 provedli Parag P Kulkarni., Ankita Devasthali., Ajay Kumar a Satish Pimpale studii s cílem porovnat účinnost mulliganového zvedání ohnutých nohou v/s kolena a hrudníku McKenzie pro napnutí hamstringů. Jejich studie dospěla k závěru, že technika zvedání Bend Leg Mulligan byla shledána účinnější než koleno k hrudi McKenzieho.
Studie provedená Shrinivas Vinayakrao Shinde, Smita Bhimrao Kanase ukázala, že aktivní extenze kolena a rovné zvednutí nohou byly statisticky extrémně významně zlepšeny u účastníků léčených mulliganovým zvednutím ohnutých nohou. Toto zlepšení je připisováno především změně tolerance natažení hamstringů. Lze také předpokládat, že zvednutí pokrčených nohou spouští neurofyziologické reakce ovlivňující toleranci svalového natažení. U účastníků tedy došlo ke zlepšení aktivní extenze kolena a zvednutí rovné nohy.
Rina, Shamima Nasrin v roce 2016 provedla studii, která zkoumala účinnost cvičení zvedání ohnutých nohou spolu s konvenční fyzioterapií ve srovnání s konvenční fyzioterapií samotnou u pacientů s chronickou vyzařující bolestí dolní části zad. Jejich experimentální studie ukázala, že cvičení Bent Leg Raise s konvenční fyzioterapií bylo účinnější než samotná konvenční fyzioterapie u pacientů s chronickou vyzařující bolestí dolní části zad C Romani-Ruby zjistil, že provedení stability jádra by mělo za následek zvýšenou flexibilitu svalstva hamstringů a naopak . Cvičební programy základní stability se zaměřují na tyto svaly, aby pomohly zlepšit celkovou funkci páteře a těla během činností každodenního života, kde poskytují „proximální stabilitu pro distální mobilitu. Novější výzkumy ukazují významnou korelaci mezi stabilitou jádra a rozsahem pohybu dolních končetin, konkrétně hamstringů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kpk
-
Abbottabad, Kpk, Pákistán, 22010
- Women Institute of Rehabiltation Sciences Abbottabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnuje pacientky se středně těžkou chronickou bolestí dolní části zad 4-6 na stupnici VAS, slabými extenzory zad a slabostí břišních svalů. těsnost hamstringů.
- Studie zahrnovala pacienty s mechanickým LBP déle než 3 měsíce.
- Limitovaná zrcadlovka více než 300, rozsah utažení hamstringů mezi 60 - 90o.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s LBP s traumatem.
- LBP se specifickou patologií.
- Jakékoli neurologické příznaky zahrnující vyhřezlou meziobratlovou ploténku, vyzařující bolest.
- Anamnéza všech nedávných operací břicha a zad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mulligan rotace dvou nohou, cvičení na posílení základních svalů
Skupina A: dostává vlhké teplo pro hamstringy před technikou rotace dvou nohou Mulligan po dobu 10 minut. Vydržte v pozici 30 sekund, relaxujte 1 minutu.
Opakování jsou uvedena 3 opakování.
A 3 sady v každé relaci .core
Provádí se cviky na zpevnění svalů na extenzory zad a břišní svaly, tj. kudrlinky, deska stolu, břišní kliky, prodloužení zad s podporou paží.
Pozice se drží asi 10 sekund a každé cvičení se provádí s 10 opakováními.
Pacient odpočívá po dobu 3 sekund mezi opakováními a 60 sekund odpočívá mezi každým cvičením
|
Skupina A: dostává vlhké teplo pro hamstringy před technikou rotace dvou nohou Mulligan po dobu 10 minut. Vydržte v pozici 30 sekund, relaxujte 1 minutu.
Opakování jsou uvedena 3 opakování.
A 3 sady v každé relaci .core
Provádí se cviky na zpevnění svalů na extenzory zad a břišní svaly, tj. kudrlinky, deska stolu, břišní kliky, prodloužení zad s podporou paží.
Pozice se drží asi 10 sekund a každé cvičení se provádí s 10 opakováními.
Pacient odpočívá po dobu 3 sekund mezi opakováními a 60 sekund odpočívá mezi každým cvičením
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika zvedání ohnutých nohou Mulligan Cvičení na posílení základních svalů.
Skupina B dostává vlhké teplo pro hamstringy před technikou zvedání nohou Mulligan Bent po dobu 10 minut.
Držte pozici po dobu 30 sekund, relaxujte po dobu 1 minuty.
Opakování jsou 3 opakování.
A 3 sady na každé sezení. Subjekt dostává 2týdenní protokol.
Provádí se posilovací cviky na posilování základního svalstva pro extenzory zad a břišní svaly, tj. kudrlinky, deska stolu, břišní kliky, extenze zad s oporou paží.
Pozice se drží asi 10 sekund a každý cvik se provádí s 10 opakováními.
Pacient odpočívá po dobu 3 sekund mezi opakováními a 60 sekund odpočívá mezi každým cvičením
|
Skupina B dostává vlhké teplo pro hamstringy před technikou zvedání nohou Mulligan Bent po dobu 10 minut.
Držte pozici po dobu 30 sekund, relaxujte po dobu 1 minuty.
Opakování jsou 3 opakování.
A 3 sady na každé sezení. Subjekt dostává 2týdenní protokol.
Provádí se posilovací cviky na posilování základního svalstva pro extenzory zad a břišní svaly, tj. kudrlinky, deska stolu, břišní kliky, extenze zad s oporou paží.
Pozice se drží asi 10 sekund a každý cvik se provádí s 10 opakováními.
Pacient odpočívá po dobu 3 sekund mezi opakováními a 60 sekund odpočívá mezi každým cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM Hip, Prodloužení kolena
Časové okno: 2 týdny
|
Změny od základní ROM flexe kyčle a extenze kolena jsou snímány pomocí goniometru. Normální hodnoty pro rozsah pohybu kyčelního kloubu ve flexi s goniometrem se pohybují od 0 do 1250. Pro aktivní extenzi kolena by měl být úhel ohybu kolena větší než 150. |
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla jádra svalů
Časové okno: 2 týdny a 1 měsíc sledování
|
Změny od základní síly břišních svalů a extenzorů zad jsou snímány pomocí tlakové biofeedbackové jednotky.
Baňka se nafoukla na tlak 40 mmHg a udržela se. Rozsah měření je od 0 do 200 mmHg analogového tlaku s přesností tlaku +/- 3 mmHz.
zvýšení tlaku o 0, 2, 4 nebo 6 mmHg z původně udržovaných 40 mmHg.
|
2 týdny a 1 měsíc sledování
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny
|
Změny od základní vizuální analogové stupnice (VAS) je stupnice bolesti začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest, 4 až 7 znamená mírnou až střední bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
2 týdny
|
|
ROM bederní páteř
Časové okno: 2 týdny
|
ROM bederní páteř (flexe) Normální rozsah ROM pro bederní flexi se pohybuje od 6,3 cm do 6,9 cm. ROM Bederní páteř ( prodloužení ) Normální rozsah ROM pro prodloužení bederní páteře se pohybuje od 1,6 cm. ROM Bederní páteř ( rotace ) .normální rozsah pro rotaci je 100.s měřicí páska měří se podle bodu značení. ROM Bederní páteř (ohnutí na pravé straně) Normální rozsah ROM pro bederní SB se pohybuje od 25 do 300. ROM Bederní páteř (ohnutí na levé straně) Normální rozsah ROM pro bederní SB se pohybuje od 25 do 300. |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saira Waqqar, PHD*, saira.waqar@riphah.edu.pk
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kumar T, Kumar S, Nezamuddin M, Sharma VP. Efficacy of core muscle strengthening exercise in chronic low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):699-707. doi: 10.3233/BMR-140572.
- Akinpelu AO, Bakare U, Adegoke BA. Influence of age on hamstring tightness in apparently healthy Nigerians. Journal of Nigeria Society of Physiotherapy. 2009 Jul 22; 15(2):35-41.
- Dadebo B, White J, George KP. A survey of flexibility training protocols and hamstring strains in professional football clubs in England. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):388-94. doi: 10.1136/bjsm.2002.000044. Erratum In: Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):793.
- Odunaiya NA, Hamzat TK, Ajayi OF. The effects of static stretch duration on the flexibility of hamstring muscles. African journal of biomedical research. 2005;8(2):79-82.
- Nagarwal AK, Zutshi K, Ram CS, Zafar R, Hamdard J. Improvement of hamstring flexibility: A comparison between two PNF stretching techniques. International journal of sports science and engineering. 2010; 4(1):25-33.
- Phansopkar PA, Kage V. Effect of Mulligan's two leg rotation technique on hamstring flexibility in subjects with acute non-specific low back pain: clinical trial. J Med Res. 2014; 2(6):70-8.
- Shinde SV, Kanase SB. Effect of Mulligan Bent Leg Raise versus Neural Mobilization on Hamstring Tightness in College Students. Iosr Journal of Dental and Medical Sciences. 2017 Mar; 16:3-59.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC00772 Sania Tanveer Qazi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy