- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747925
Mulliganin kahden jalan kierto- ja taipuneiden jalkojen nostotekniikoiden välitön vaikutus reisijänteen kireyteen
Vertaa Mulliganin kahden jalan pyörittämisen ja taivutetun jalan nostotekniikoiden välitöntä vaikutusta reisilihasten kireyteen ja ydinlihasten heikkouteen kroonisessa alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi Low Back Pain (LBP) tarkoittaa kipua selkärangan lumbo-sakraalisella alueella 1. lannenikamasta 1. ristinikamaan. Alaselkäkipu (LBP) voi johtua erilaisista ongelmista, jotka liittyvät lannerangan monimutkaisen, toisiinsa yhteydessä olevien selkärangan lihasten, hermojen, luiden, levyjen tai jänteiden verkostoon. Vartalon alueen vakaus ja tuki ovat pääasiassa riippuvaisia tukirakenteiden, lihasten vahvuudesta. Heikot selän ojentajalihakset voivat johtaa nikamien väärään kohdistukseen, mikä voi johtaa selkärangan kohtuuttomaan kuormitukseen. Alaselkäkipujen syyt voivat johtua monista tekijöistä, esimerkiksi: yksilölliset ominaisuudet, työympäristö, kuten raskas fyysinen työ, hankalat staattiset ja dynaamiset työasennot sekä käsinkäsittely ja nosto, elämäntapatekijät ja psykologiset tekijät. Se voi johtua myös lihasten nyrjähdyksestä, nivelsiteen nyrjähdyksestä, huonosta asennosta, iästä, välilevyn pullistumisesta, muita alaselän kivun syitä ovat virtsarakon/munuaisten tulehdus, endometrioosi, syöpä tai munasarja-ongelmat Reisilihakset koostuvat kolmesta semitendinosus-, semimembranosus- ja hauis reisilihas. Ne sijaitsevat reiden takaosassa. Reisilihakset ovat kaksi vartalon nivellihasta, joiden tehtävänä on lonkan ojennus ja polven koukistus. Reisilihaksen vaurioitumisaste on hauis femoriksen pitkä pää, joka loukkaantuu usein ja muodostaa noin 80 % kaikista reisilihasten vammoista. Joustavuus on tärkein osa fyysistä kuntoa. Normaali joustavuus mahdollistaa henkilön liikkumisen sujuvasti ja turvallisesti. Normaalille liikkeelle ja liikkumiselle lihasten joustavuus on tärkeää. Se auttaa henkilöä normaaliin kehon toimintaan. Reisilihaksen joustavuus korostuu aina enemmän. Reisilihas on yleisin lihas, joka pyrkii aina kiristämään. Tämän lihaksen kireys ilmeisesti lisääntyy lapsuudesta 40-49 vuoden ikään asti. Kireät reisilihakset vaikuttavat merkittävästi kehon normaaliin asennon linjaukseen. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että takareisilihaksen kireys on aina johtanut alaselän kipuun lannenikamien välisiin levysairauksiin. Reisilihaksen biomekaanisen kireyden uskotaan lisäävän patellofemoraalisen nivelen puristusvoimia, koska passiivinen jännitys lisääntyy liikkumisen heilahdusvaiheessa nopeissa ja stressaavissa tilanteissa, reisilihakset eivät pääse läpäisemään täyttä fysiologista amplitudia, kun nimenomaan tämä lihas menee kireyden vuoksi.
"Ydintä" on kuvattu lihaksikkaaksi laatikoksi, jossa on vatsalihakset edessä, selkälihakset ja pakaralihakset takana, pallea kattona ja lantionpohja ja lantiovyölihakset pohjana. Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on monimutkainen sairaus, joka liittyy pääasiassa selän (multifidus) vatsan (transversusabdominis) ja lonkan (Gluteus Maximus) lihasten toimintahäiriöön sekä lannerangan joustavuuden heikkenemiseen. Mulligan Bent Leg Raise on uudempi tekniikka, joka on kehitetty hallita reisilihasten kireyttä. Tämä venytystekniikka on kivuton ja sitä on äskettäin käytetty reisilihasten kireyden hallinnassa ja rajoittamalla suoran jalan nostoa. Mulliganin taivutetun jalan nostamisen (BLR) tekniikkaa on kuvattu keinona parantaa suoran jalan noston (SLR) vaihteluväliä potilailla, joilla on LBP ja/tai reiden kipu (Mulligan, 1999). Tämän tekniikan tarkoituksena on palauttaa normaali liikkuvuus ja vähentää LBP:tä ja fyysistä vajaatoimintaa. Heikentyminen määritellään rakenteen tai toiminnan poikkeavuuksiksi, joista ilmenee merkkejä tai oireita.
Mulligan's Two Leg Rotation Technique (TLR) on myös kivuton tekniikka, ja sitä voidaan soveltaa kaikkiin koehenkilöihin, joilla on kireyttä, alaselän kipua tai rajoitettua ja/tai kivuliasta suoran jalan nostoa (SLR). Se voi olla erittäin hyödyllinen potilaille, jotka niillä on karkea kahdenvälinen rajoitus suorien jalkojen nousulle. TLR-tekniikka on uusi tekniikka, jonka ovat kehittäneet tohtori Brain R Mulligan ja kollegat.
Toby Hall, Sonja Hardt, Axel Schäfer, Lena Wallin suorittivat vuonna 2006 tutkimuksen tutkiakseen Mulliganin taivutetun jalannoston (BLR) tekniikan välittömiä vaikutuksia liike- ja kiputiheyteen koehenkilöillä, joilla on rajoitettu suorien jalkojen nosto (SLR) ja matala. selkäkipu (LBP). tutkimus paljastaa, että vaihteluväli kasvoi merkittävästi 7° BLR-ryhmässä, mikä voi olla kliinisesti tärkeää.
Pratik A. Phansopkar ja Vijay Kage suorittivat vuonna 2014 tutkimuksen arvioidakseen Mulliganin TLR-tekniikan tehokkuutta reisilihasten joustavuuden suhteen akuutissa epäspesifisessä alaselkäkivussa. Tutkimuksen tulokset keskittyivät kivun lievitykseen, alaselkäkipujen aiheuttaman toimintakyvyn vähenemiseen. Heidän tutkimuksensa osoittaa, että Mulliganin Two Leg Rotation -tekniikka lisää tehokkaasti takareisilihasten joustavuutta koehenkilöillä, joilla on alaselkäkipuja kivun, liikeradan ja toimintavammaisuuden suhteen. Vuonna 2015 Tarun Kumara, Suraj Kumarb, Md. Nezamuddinc ja V.P. Sharmad suoritti tutkimuksen arvioidakseen ydinlihaksia vahvistavan harjoituksen tehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa todettiin, että ydinlihasten vahvistaminen on tehokas kuntoutustekniikka kaikille kroonista alaselkäkipua sairastaville.
Vuonna 2018 tehty tutkimus, jossa selvitettiin jalkojen taivutuksen tehokkuutta ja kahden jalan kiertoa potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahden manuaalisen tekniikan välittömiä vaikutuksia potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Tutkimus osoitti, että sekä BLR- että TLR-tekniikat olivat yhtä tehokkaita LBP:n vähentämisessä. Mutta kliinisesti A-ryhmän taivutetun jalan nostotekniikka osoitti tehokkaamman alaselkäkipujen vähentämisen ja ROM:n parantamisen kuin ryhmän B kahden jalan kierto.
Vuonna 2016 Parag P Kulkarni., Ankita Devasthali., Ajay Kumar ja Satish Pimpale suorittivat tutkimuksen, jossa verrattiin mulligan-taivutetun jalan noston v/s polvesta rintaan McKenzie tehokkuutta reisilihasten kireyden suhteen. Heidän tutkimuksensa päätteli, että Mulliganin Bend Leg nosto -tekniikan havaittiin olevan tehokkaampi kuin McKenzien polvi rintaan.
Shrinivas Vinayakrao Shinden, Smita Bhimrao Kanasen tekemä tutkimus osoitti, että aktiivinen polven ojennus ja suora jalan nosto paranivat tilastollisesti erittäin merkitsevästi osallistujilla, joita hoidettiin mulligan-taivutetulla jalannostolla. Tämä parannus johtuu pääasiassa muutoksesta reisilihaksen venytystoleranssissa. Voidaan myös olettaa, että jalan taivutettu nosto laukaisee neurofysiologisia vasteita, jotka vaikuttavat lihasten venytyssietokykyyn. Näin ollen aktiivinen polven ojennus ja suorien jalkojen nostoalue paranivat osallistujilla.
Rina, Shamima Nasrin suoritti vuonna 2016 tutkimuksen, jossa selvitettiin tavanomaisen fysioterapian ja tavanomaisen fysioterapian rinnalla koukistavan jalkojen nostoharjoituksen tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen säteilevä alaselkäkipu. Heidän kokeellisen tutkimuksensa osoitti, että jalkojen koukutusharjoitus tavanomaisen fysioterapian kanssa oli tehokkaampaa kuin pelkkä tavanomainen fysioterapia kroonista säteilevää alaselkäkipua sairastaville potilaille. C Romani-Ruby tutki, että sydämen vakauden suorituskyky johtaisi reisilihasten lisääntyneeseen joustavuuteen ja päinvastoin. . Ydinvakauden harjoitusohjelmat kohdistavat nämä lihakset parantamaan selkärangan ja kehon yleistä toimintaa päivittäisen elämän aikana, missä se tarjoaa "proksimaalista vakautta distaaliselle liikkuvuudelle. Uusimmat tutkimukset osoittavat merkittävän korrelaation ytimen vakauden ja alaraajojen, erityisesti reisilihasten, liikeradan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kpk
-
Abbottabad, Kpk, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabiltation Sciences Abbottabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu naispotilaita, joilla on keskivaikea krooninen alaselkäkipu 4-6 VAS-asteikolla, heikot selän ojentajat ja vatsalihasten heikkous. Reisilihasten kireys.
- Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli mekaaninen LBP yli 3 kuukautta.
- Rajoitettu SLR yli 300, takareisien kireysalue 60 - 90o.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on LBP ja joilla on trauma.
- LBP, jolla on tietty patologia.
- Kaikki neurologiset oireet, joihin liittyy luisunut nikamavälilevy, säteilevä kipu.
- Viimeaikaiset vatsan ja selän leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mulligan kahden jalan kierto , ydinlihaksia vahvistavat harjoitukset
Ryhmä A: saa kosteaa lämpöä takareisilihaksille ennen Mulligan Two leg -kiertotekniikkaa 10 minuutin ajan. Pidä asentoa 30 sekuntia, rentoudu 1 minuutti.
Toistoille annetaan 3 toistoa.
Ja 3 sarjaa jokaisessa istunnossa .core
Tehdään lihaksia vahvistavia harjoituksia selän ojentajille ja vatsalihaksille eli siltakiharoita, pöytälevyä, vatsan nykimistä, selän venytystä käsivarsien tukena.
Asentoa pidetään noin 10 sekuntia ja jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistolla.
Potilas rentoutuu 3 sekuntia toistojen välillä ja 60 sekunnin lepo jokaisen harjoituksen välillä
|
Ryhmä A: saa kosteaa lämpöä takareisilihaksille ennen Mulligan Two leg -kiertotekniikkaa 10 minuutin ajan. Pidä asentoa 30 sekuntia, rentoudu 1 minuutti.
Toistoille annetaan 3 toistoa.
Ja 3 sarjaa jokaisessa istunnossa .core
Tehdään lihaksia vahvistavia harjoituksia selän ojentajille ja vatsalihaksille eli siltakiharoita, pöytälevyä, vatsan nykimistä, selän venytystä käsivarsien tukena.
Asentoa pidetään noin 10 sekuntia ja jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistolla.
Potilas rentoutuu 3 sekuntia toistojen välillä ja 60 sekunnin lepo jokaisen harjoituksen välillä
|
|
KOKEELLISTA: Mulligan koukussa jalkojen kohotustekniikan ydinlihasten vahvistamisharjoitukset.
Ryhmä B saa kosteaa lämpöä takareisilihaksille ennen Mulligan Bent -jalkojen nostotekniikkaa 10 minuutin ajan.
Pysy asennossa 30 sekuntia, rentoudu 1 minuutti.
Toistot ovat 3 toistoa.
Ja 3 sarjaa jokaisessa istunnossa. Aihe saa 2 viikon protokollan.
Suoritetaan selän ojentajille ja vatsalihaksille tarkoitettuja ydinlihaksia vahvistavia harjoituksia eli siltakiharoita, pöytälevyä, vatsan nykimistä, selän venytystä käsivarsien tukena.
Asentoa pidetään noin 10 sekuntia ja jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistolla.
Potilas rentoutuu 3 sekuntia toistojen välillä ja 60 sekunnin lepo jokaisen harjoituksen välillä
|
Ryhmä B saa kosteaa lämpöä takareisilihaksille ennen Mulligan Bent -jalkojen nostotekniikkaa 10 minuutin ajan.
Pysy asennossa 30 sekuntia, rentoudu 1 minuutti.
Toistot ovat 3 toistoa.
Ja 3 sarjaa jokaisessa istunnossa. Aihe saa 2 viikon protokollan.
Suoritetaan selän ojentajille ja vatsalihaksille tarkoitettuja ydinlihaksia vahvistavia harjoituksia eli siltakiharoita, pöytälevyä, vatsan nykimistä, selän venytystä käsivarsien tukena.
Asentoa pidetään noin 10 sekuntia ja jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistolla.
Potilas rentoutuu 3 sekuntia toistojen välillä ja 60 sekunnin lepo jokaisen harjoituksen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM Lonkan, polven pidennys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutoksia lonkkakoukkuun ja polven ojennukseen verrattuna perus-ROM-arvosta otetaan goniometrin avulla. Lonkkanivelen liikealueen normaaliarvot fleksiossa goniometrillä vaihtelevat välillä 0 -1250. Aktiivisessa polven ojennuksessa polven taivutuskulman tulee olla suurempi kuin 150. |
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihasten voima
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 1 kuukausi seuranta
|
Muutoksia vatsan ja selän ojentajalihasten peruslujuudesta tehdään Pressure Biofeedback Unit -yksikön avulla.
Polttimo täytetty 40 mmHg paineeseen ja pidetty . Mittausalue on 0 - 200 mmHg analoginen paine tarkkuudella +/- 3 mmHz paine.
paineen nousu 0, 2, 4 tai 6 mmHg alun perin pidetystä 40 mmHg:stä.
|
2 viikkoa ja 1 kuukausi seuranta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Muutokset perusasteikosta Visual Analogue asteikko (VAS) on kivun asteikko 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua, 4-7 tarkoittaa lievää tai kohtalaista kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
2 viikkoa
|
|
ROM lannerangan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ROM Lanneselkä ( Flexion) Normaali ROM-alue lannerangan taivutukselle on 6,3 cm - 6,9 cm. ROM Lumbar Spine ( Extension ) Normaali ROM-alue lannerangan pidennykselle vaihtelee 1,6 cm:stä. ROM Lanneselkä ( kierto ) .normaali pyörimisalue on 100.kanssa mittanauha se mitataan merkintäpisteen mukaan. ROM Lanneselkäranka (oikealle puolelle taivutettu) Normaali ROM-alue lannerangan SB:lle vaihtelee välillä 25 - 300. ROM Lanneselkä (vasemman puolen taivutus) Lannerangan SB:n normaali ROM-alue vaihtelee välillä 25-300. |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saira Waqqar, PHD*, saira.waqar@riphah.edu.pk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar T, Kumar S, Nezamuddin M, Sharma VP. Efficacy of core muscle strengthening exercise in chronic low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):699-707. doi: 10.3233/BMR-140572.
- Akinpelu AO, Bakare U, Adegoke BA. Influence of age on hamstring tightness in apparently healthy Nigerians. Journal of Nigeria Society of Physiotherapy. 2009 Jul 22; 15(2):35-41.
- Dadebo B, White J, George KP. A survey of flexibility training protocols and hamstring strains in professional football clubs in England. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):388-94. doi: 10.1136/bjsm.2002.000044. Erratum In: Br J Sports Med. 2004 Dec;38(6):793.
- Odunaiya NA, Hamzat TK, Ajayi OF. The effects of static stretch duration on the flexibility of hamstring muscles. African journal of biomedical research. 2005;8(2):79-82.
- Nagarwal AK, Zutshi K, Ram CS, Zafar R, Hamdard J. Improvement of hamstring flexibility: A comparison between two PNF stretching techniques. International journal of sports science and engineering. 2010; 4(1):25-33.
- Phansopkar PA, Kage V. Effect of Mulligan's two leg rotation technique on hamstring flexibility in subjects with acute non-specific low back pain: clinical trial. J Med Res. 2014; 2(6):70-8.
- Shinde SV, Kanase SB. Effect of Mulligan Bent Leg Raise versus Neural Mobilization on Hamstring Tightness in College Students. Iosr Journal of Dental and Medical Sciences. 2017 Mar; 16:3-59.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC00772 Sania Tanveer Qazi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani