Akutní myokardiální dysfunkce a trauma hrudníku - studie Strainy Trauma (Strainy trauma)
Hodnocení prevalence a prognostické hodnoty akutní myokardiální dysfunkce u pacientů s těžkým traumatem s traumatem hrudníku pomocí ultrazvuku 2D kmene: prospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda by identifikace akutní dysfunkce myokardu pomocí 2D transtorakální sonografie v prvním týdnu po traumatu umožnila lépe diagnostikovat okultní a závažné vzorce kontuze myokardu, aby bylo možné identifikovat subpopulaci s vyšším rizikem komplikací.
Měření zátěže myokardu (2D-deformace) transtorakální sonografií je robustním nástrojem pro hodnocení funkce myokardu.
Vyšetřovatelé silně předpokládají, že 2D-kmen by umožnil lépe identifikovat subklinickou MC u traumatu hrudníku, stejně jako závažné vzorce, které jsou spojeny s dysfunkcí více orgánů a nejhorším výsledkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma hrudníku je příčinou významné morbidity a představuje 25 % úmrtí souvisejících s traumatem.
Kontuze myokardu (MC) je zřetelné poranění, jehož prevalence se zvyšuje se závažností traumatu. Diagnostický nástroj je hlavním faktorem pro změnu prevalence MC (tj. klinické vyšetření, biologie, elektrokardiogram), s nejvyššími hodnotami pro série pitev, až 24 % pacientů. Neexistuje tedy zlatý standard pro diagnostiku MC v klinické praxi vedoucí ke skromné znalosti této nozologické entity. V klinické praxi určuje diagnostiku plazmatická hladina troponinu.
Jinak je měření zátěže myokardu (2D-kmen) pomocí transtorakální echokardiografie (TTE) robustním nástrojem k posouzení funkce myokardu. Tato ultrazvuková analýza umožňuje objektivní a topografickou kvantifikaci akutní myokardiální dysfunkce, ať už globální nebo segmentální. 2D-kmen byl tedy validován pro diagnostiku myokardiální dysfunkce v lékařském prostředí. Jeho použití při traumatech nebylo nikdy hlášeno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s těžkým traumatem s tupým poraněním hrudníku
- (AIS skóre hrudníku ≥ 1)
- přijata na naši traumatologickou jednotku intenzivní péče
- a zahrnuto během prvních 24 hodin po traumatu
Kritéria vyloučení:
- Blížící se smrt
- Obnovená zástava srdečního oběhu po traumatu
- Kritický pacient: AIS skóre ≥5 na 1 lézi, vyžadující ECLS (mimotělní podporu života) nebo REBOA (resuscitační endovaskulární balónkovou okluzi aorty)
- Refrakterní hypovolemie
- Arytmie, fibrilace síní
- Vrozená srdeční vada, ischemická kardiomyopatie, středně závažná nebo závažná preexistující chlopenní choroba srdeční, plicní arteriální hypertenze (PAH)
- Chlopňová protéza nebo kardiostimulátor
- Nedostatečná kvalita ultrazvukového obrazu pro správné posouzení 2D deformace
- Těhotná žena a nezletilí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt segmentální nebo globální akutní dysfunkce myokardu
Časové okno: V prvním týdnu po traumatu
|
Použití transtorakální echokardiografie k posouzení funkce myokardu
|
V prvním týdnu po traumatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .