Akut szívizom diszfunkció és mellkasi trauma – Az erőlködési trauma vizsgálata (Strainy trauma)
Az akut szívizom diszfunkció prevalenciájának és prognosztikus értékének felmérése súlyos traumás mellkasi traumás betegeknél 2D-törléses ultrahang segítségével: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az akut szívizom diszfunkció 2D-törzs transzthoracalis ultrahangvizsgálattal történő azonosítása a traumát követő első héten lehetővé tenné-e a szívizom zúzódás okkult és súlyos mintáinak jobb diagnosztizálását annak érdekében, hogy azonosítani lehessen a szövődmények nagyobb kockázatával rendelkező szubpopulációt.
A myocardialis strain (2D-strain) transzthoracalis ultrahangos mérése robusztus eszköz a szívizom működésének felmérésére.
A kutatók határozottan feltételezik, hogy a 2D-törzs lehetővé teszi a szubklinikai MC jobb azonosítását mellkasi traumák esetén, valamint azokat a súlyos mintákat, amelyek több szerv működési zavarával és a legrosszabb eredménnyel járnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mellkasi trauma a jelentős morbiditás oka, és a traumával összefüggő halálozások 25%-áért felelős.
A szívizom zúzódása (MC) egy különálló sérülés, amelynek gyakorisága a trauma súlyosságával növekszik. A diagnosztikai eszköz fontos tényező az MC prevalenciájának megváltoztatásában (pl. klinikai vizsgálat, biológia, elektrokardiogram), a boncolási sorozatok legmagasabb értékeivel, a betegek 24%-áig. Ezért a klinikai gyakorlatban nem létezik arany standard az MC diagnosztizálására, ami szerény tudáshoz vezet e nozológiai entitásról. A klinikai gyakorlatban a troponin plazmaszintje határozza meg a diagnózist.
Egyébként a szívizom feszültségének (2D-törzs) transzthoracalis echocardiographiával (TTE) történő mérése robusztus eszköz a szívizom működésének felmérésére. Ez az ultrahang-elemzés lehetővé teszi az akut szívizom diszfunkció objektív és topográfiai számszerűsítését, legyen az globális vagy szegmentális. A 2D-törzset tehát validálták a szívizom diszfunkció diagnosztizálására orvosi környezetben. Soha nem számoltak be traumákban történő használatáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos traumás betegek tompa mellkasi traumával
- (AIS Thorax pontszám ≥ 1)
- trauma intenzív osztályunkra került
- és a traumát követő első 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- Közelgő halál
- Trauma után felépült szívkeringési leállás
- Kritikus beteg: AIS pontszám ≥5 1 lézió esetén, amely ECLS-t (extrakorporális életfenntartást) vagy REBOA-t (az aorta reszuszcitatív endovaszkuláris ballonos elzáródását) igényel
- Refrakter hypovolaemia
- Szívritmuszavar, pitvarfibrilláció
- Veleszületett szívbetegség, ischaemiás kardiomiopátia, középsúlyos vagy súlyos már meglévő szívbillentyű-betegség, pulmonális artériás hipertónia (PAH)
- Szelepprotézis vagy pacemaker
- Az ultrahang kép minősége nem megfelelő a 2D alakváltozás megfelelő értékeléséhez
- Terhes nők és kiskorú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szegmentális vagy globális akut szívizom diszfunkció előfordulása
Időkeret: A traumát követő első héten
|
Transthoracalis echokardiográfia alkalmazása a szívizom működésének felmérésére
|
A traumát követő első héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0380
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .