Akutt myokarddysfunksjon og brysttraume - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)
Vurdering av prevalens og prognostisk verdi av akutt myokarddysfunksjon hos pasienter med alvorlige traumer med brysttraume ved bruk av 2D-strain ultralyd: en prospektiv observasjonsstudie
Denne studien tar sikte på å undersøke om identifisering av akutt myokarddysfunksjon ved 2D-stamme transthoracic sonografi i den første uken etter traumer vil gjøre det mulig å bedre diagnostisere okkulte og alvorlige mønstre av myokardial kontusjon, for å identifisere en subpopulasjon med høyere risiko for komplikasjoner.
Målingen av myokardbelastning (2D-strain) ved transthorax sonografi er et robust verktøy for å vurdere myokardfunksjonen.
Etterforskerne antar sterkt at 2D-stammen vil gjøre det mulig å bedre identifisere subklinisk MC i brysttraumer, så vel som de alvorlige mønstrene som er assosiert med flere organdysfunksjoner og et verste utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Thoraxtraumer er årsaken til betydelig sykelighet og står for 25 % av traumerelaterte dødsfall.
Myokardkontusjonen (MC) er en distinkt skade, som har en prevalens som øker med alvorlighetsgraden av traumet. Det diagnostiske verktøyet er en viktig faktor for å variere prevalensen av MC (dvs. klinisk undersøkelse, biologi, elektrokardiogram), med de høyeste verdiene for obduksjonsserier, inntil 24 % av pasientene. Det eksisterer derfor ikke en gullstandard for diagnostisering av MC i klinisk praksis, noe som fører til en beskjeden kunnskap om denne nosologiske enheten. I klinisk praksis bestemmer troponinplasmanivået diagnosen.
Ellers er måling av myokardbelastning (2D-strain) ved transthorax ekkokardiografi (TTE) et robust verktøy for å vurdere myokardfunksjonen. Denne ultralydanalysen tillater en objektiv og topografisk kvantifisering av en akutt myokarddysfunksjon, enten den er global eller segmentell. 2D-stamme har dermed blitt validert for diagnostisering av myokarddysfunksjon i medisinske omgivelser. Bruken i traumer har aldri blitt rapportert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlige traumepasienter med stumpe brysttraumer
- (AIS Thorax-poengsum ≥ 1)
- innlagt på vår traumeintensivavdeling
- og inkludert i løpet av de første 24 timene etter traumer
Ekskluderingskriterier:
- Forestående død
- Gjenopprettet kardiosirkulasjonsstans etter traumer
- Kritisk pasient: AIS-score ≥5 på 1 lesjon, som krever ECLS (ekstrakorporal livsstøtte) eller REBOA (resuscitativ endovaskulær ballongokklusjon av aorta)
- Refraktær hypovolemi
- Arytmi, atrieflimmer
- Medfødt hjertesykdom, iskemisk kardiomyopati, moderat eller alvorlig pre-eksisterende hjerteklaffsykdom, pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
- Ventilprotese eller pacemaker
- Utilstrekkelig kvalitet på ultralydbildet til å tillate korrekt vurdering av 2D-belastning
- Gravide kvinner og mindreårige pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av en segmentell eller global akutt myokarddysfunksjon
Tidsramme: I den første uken etter traumer
|
Bruk av transthorax ekkokardiografi for å vurdere myokardfunksjonen
|
I den første uken etter traumer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0380
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brysttraume
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
Sahlgrenska University HospitalHar ikke rekruttert ennåFlail Chest | Ribbebrudd MultipleSverige
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbbruddForente stater
-
Caner İşevi, MDFullførtThoracale skader | Flail Chest | Ribbbrudd | Lungekontusjon | Stumpe traumer