Akut myokardiedysfunktion og brysttraume - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)
Vurdering af prævalens og prognostisk værdi af akut myokardiedysfunktion hos patienter med alvorlige traumer med brysttraume ved brug af 2D-stamme-ultralyd: En prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om identifikation af akut myokardiedysfunktion ved 2D-stamme transthorax sonografi i den første uge efter traume ville gøre det muligt bedre at diagnosticere okkulte og alvorlige mønstre af myokardiekontusion for at identificere en subpopulation med højere risiko for komplikationer.
Målingen af myokardiebelastning (2D-stamme) ved transthorax sonografi er et robust værktøj til at vurdere myokardiefunktionen.
Efterforskerne går stærkt ud fra, at 2D-stammen ville gøre det muligt bedre at identificere subklinisk MC i brysttraume, såvel som de alvorlige mønstre, der er forbundet med flere organdysfunktioner og et værste resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Thoraxtraume er årsagen til betydelig sygelighed og tegner sig for 25 % af traumerelaterede dødsfald.
Myokardiekontusion (MC) er en tydelig skade, som har en prævalens, der stiger med sværhedsgraden af traumet. Det diagnostiske værktøj er en vigtig faktor til at variere prævalensen af MC (dvs. klinisk eksamen, biologi, elektrokardiogram), med de højeste værdier for obduktionsserier, indtil 24 % af patienterne. Det eksisterer derfor ikke en guldstandard for diagnosticering af MC i klinisk praksis, hvilket fører til et beskedent kendskab til denne nosologiske enhed. I klinisk praksis bestemmer troponinplasmaniveauet diagnosen.
Ellers er måling af myokardiebelastning (2D-strain) ved transthorax ekkokardiografi (TTE) et robust værktøj til at vurdere myokardiefunktionen. Denne ultralydsanalyse muliggør en objektiv og topografisk kvantificering af en akut myokardiedysfunktion, hvad enten den er global eller segmentel. 2D-stamme er således blevet valideret til diagnosticering af myokardiedysfunktion i medicinske omgivelser. Dets brug i traumer er aldrig blevet rapporteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alvorlige traumepatienter med stumpe brysttraumer
- (AIS Thorax score ≥ 1)
- indlagt på vores traumaintensiv afdeling
- og inkluderet inden for de første 24 timer efter traumet
Ekskluderingskriterier:
- Forestående død
- Genvundet kardiocirkulationsstop efter traumer
- Kritisk patient: AIS-score ≥5 på 1 læsion, der kræver ECLS (ekstrakorporal livstøtte) eller REBOA (resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta)
- Refraktær hypovolæmi
- Arytmi, atrieflimren
- Medfødt hjertesygdom, iskæmisk kardiomyopati, moderat eller svær allerede eksisterende hjerteklapsygdom, pulmonal arteriel hypertension (PAH)
- Ventilprotese eller pacemaker
- Utilstrækkelig kvalitet af ultralydsbilledet til at tillade korrekt vurdering af 2D-belastning
- Gravide og mindreårige patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af en segmentel eller global akut myokardiedysfunktion
Tidsramme: I den første uge efter traumer
|
Brug af transthorax ekkokardiografi til at vurdere myokardiefunktionen
|
I den første uge efter traumer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0380
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brysttraume
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RibbenbrudSverige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringSmerte | Trauma | Smerter, Akut | Traumeskade | Smerte, kronisk | Ribbenbrud | Multipel ribbenbrud | Ribben; Brud, med slaglebrystCanada
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater