急性心肌功能障碍和胸部创伤 - 应变创伤研究 (Strainy trauma)
2022年3月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
使用 2D 应变超声评估胸部创伤严重创伤患者急性心肌功能障碍的患病率和预后价值：一项前瞻性观察研究
本研究旨在探讨在创伤后第一周通过二维应变经胸超声检查识别急性心肌功能障碍是否可以更好地诊断隐匿性和严重的心肌挫伤模式，从而识别出并发症风险较高的亚群。
通过经胸超声测量心肌应变（二维应变）是评估心肌功能的有力工具。
研究人员强烈认为，二维应变可以更好地识别胸部创伤中的亚临床 MC，以及与更多器官功能障碍和最坏结果相关的严重模式。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
胸部创伤是导致严重并发症的原因，占创伤相关死亡的 25%。
心肌挫伤 (MC) 是一种独特的损伤，其患病率随着创伤的严重程度而增加。 诊断工具是改变 MC 患病率的主要因素（即 临床检查、生物学、心电图），尸检系列的值最高，直到 24% 的患者。 因此，临床实践中不存在 MC 诊断的金标准，导致对该疾病分类学实体的了解有限。 在临床实践中，血浆肌钙蛋白水平决定诊断。
否则，通过经胸超声心动图 (TTE) 测量心肌应变（二维应变）是评估心肌功能的有力工具。 这种超声分析允许对急性心肌功能障碍进行客观和拓扑量化，无论是全局的还是节段性的。 因此，二维应变已在医学环境中用于诊断心肌功能障碍得到验证。 它在创伤环境中的应用从未被报道过。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Montepllier
-
Montpellier、Montepllier、法国、34295
- Uhmontpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胸部钝挫伤的重度创伤患者
描述
纳入标准：
- 胸部钝伤的严重创伤患者
- （AIS 胸部评分 ≥ 1）
- 入住我们的创伤重症监护病房
- 并包括在创伤后的最初 24 小时内
排除标准：
- 迫在眉睫的死亡
- 外伤后心脏循环骤停恢复
- 危重患者：AIS 评分≥5 1 病灶，需要 ECLS（体外生命支持）或 REBOA（主动脉复苏性血管内球囊闭塞）
- 难治性低血容量
- 心律失常、房颤
- 先天性心脏病、缺血性心肌病、中度或重度先前存在的瓣膜性心脏病、肺动脉高压 (PAH)
- 瓣膜假体或起搏器
- 超声图像质量不足，无法正确评估 2D 应变
- 孕妇及未成年患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生节段性或整体性急性心肌功能障碍
大体时间：在创伤后的第一周
|
使用经胸超声心动图评估心肌功能
|
在创伤后的第一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan CHARBIT, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月28日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸部外伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知