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Disfunzione miocardica acuta e trauma toracico - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)

28 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione della prevalenza e del valore prognostico della disfunzione miocardica acuta nei pazienti con trauma grave con trauma toracico utilizzando l'ecografia 2D-strain: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio si propone di indagare se l'identificazione della disfunzione miocardica acuta mediante ecografia transtoracica 2D-strain nella prima settimana successiva al trauma consentirebbe di diagnosticare meglio i modelli occulti e gravi di contusione miocardica, al fine di identificare una sottopopolazione a più alto rischio di complicanze.

La misurazione della deformazione miocardica (deformazione 2D) mediante ecografia transtoracica è uno strumento robusto per valutare la funzione miocardica.

I ricercatori suppongono fortemente che il ceppo 2D consentirebbe di identificare meglio la MC subclinica nel trauma toracico, nonché i modelli gravi associati a più disfunzioni degli organi e un esito peggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trauma toracico è la causa di significativa morbilità e rappresenta il 25% dei decessi correlati al trauma.

La contusione miocardica (MC) è una lesione distinta, che ha una prevalenza crescente con la gravità del trauma. Lo strumento diagnostico è un fattore importante per variare la prevalenza di MC (cioè esame clinico, biologia, elettrocardiogramma), con i valori più alti per le serie autoptiche, fino al 24% dei pazienti. Non esiste quindi un gold standard per la diagnosi di MC nella pratica clinica che porti ad una modesta conoscenza di questa entità nosologica. Nella pratica clinica, il livello plasmatico di troponina determina la diagnosi.

Altrimenti, la misurazione della deformazione miocardica (deformazione 2D) mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) è uno strumento affidabile per valutare la funzione miocardica. Questa analisi ecografica consente una quantificazione oggettiva e topografica di una disfunzione miocardica acuta, sia essa globale o segmentaria. Il ceppo 2D è stato quindi convalidato per la diagnosi di disfunzione miocardica in ambito medico. Il suo utilizzo in ambito traumatologico non è mai stato riportato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Montepllier
      • Montpellier, Montepllier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trauma grave con trauma chiuso al torace

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con trauma grave con trauma toracico contusivo
  • (punteggio AIS torace ≥ 1)
  • ricoverato nella nostra unità di terapia intensiva traumatologica
  • e incluso nelle prime 24 ore successive al trauma

Criteri di esclusione:

  • Morte imminente
  • Arresto cardiocircolatorio recuperato a seguito di trauma
  • Paziente critico: punteggio AIS ≥5 su 1 lesione, che richiede ECLS (supporto vitale extracorporeo) o REBOA (occlusione endovascolare rianimatoria dell'aorta)
  • Ipovolemia refrattaria
  • Aritmia, fibrillazione atriale
  • Cardiopatia congenita, cardiomiopatia ischemica, cardiopatia valvolare preesistente moderata o grave, ipertensione arteriosa polmonare (PAH)
  • Protesi valvolare o pacemaker
  • Qualità dell'immagine ecografica insufficiente per consentire una corretta valutazione della deformazione 2D
  • Donne in gravidanza e pazienti minorenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di una disfunzione miocardica acuta segmentaria o globale
Lasso di tempo: Nella prima settimana dopo il trauma
Utilizzo dell'ecocardiografia transtoracica per valutare la funzione miocardica
Nella prima settimana dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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