- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04748003
Disfunzione miocardica acuta e trauma toracico - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)
Valutazione della prevalenza e del valore prognostico della disfunzione miocardica acuta nei pazienti con trauma grave con trauma toracico utilizzando l'ecografia 2D-strain: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio si propone di indagare se l'identificazione della disfunzione miocardica acuta mediante ecografia transtoracica 2D-strain nella prima settimana successiva al trauma consentirebbe di diagnosticare meglio i modelli occulti e gravi di contusione miocardica, al fine di identificare una sottopopolazione a più alto rischio di complicanze.
La misurazione della deformazione miocardica (deformazione 2D) mediante ecografia transtoracica è uno strumento robusto per valutare la funzione miocardica.
I ricercatori suppongono fortemente che il ceppo 2D consentirebbe di identificare meglio la MC subclinica nel trauma toracico, nonché i modelli gravi associati a più disfunzioni degli organi e un esito peggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma toracico è la causa di significativa morbilità e rappresenta il 25% dei decessi correlati al trauma.
La contusione miocardica (MC) è una lesione distinta, che ha una prevalenza crescente con la gravità del trauma. Lo strumento diagnostico è un fattore importante per variare la prevalenza di MC (cioè esame clinico, biologia, elettrocardiogramma), con i valori più alti per le serie autoptiche, fino al 24% dei pazienti. Non esiste quindi un gold standard per la diagnosi di MC nella pratica clinica che porti ad una modesta conoscenza di questa entità nosologica. Nella pratica clinica, il livello plasmatico di troponina determina la diagnosi.
Altrimenti, la misurazione della deformazione miocardica (deformazione 2D) mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) è uno strumento affidabile per valutare la funzione miocardica. Questa analisi ecografica consente una quantificazione oggettiva e topografica di una disfunzione miocardica acuta, sia essa globale o segmentaria. Il ceppo 2D è stato quindi convalidato per la diagnosi di disfunzione miocardica in ambito medico. Il suo utilizzo in ambito traumatologico non è mai stato riportato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con trauma grave con trauma toracico contusivo
- (punteggio AIS torace ≥ 1)
- ricoverato nella nostra unità di terapia intensiva traumatologica
- e incluso nelle prime 24 ore successive al trauma
Criteri di esclusione:
- Morte imminente
- Arresto cardiocircolatorio recuperato a seguito di trauma
- Paziente critico: punteggio AIS ≥5 su 1 lesione, che richiede ECLS (supporto vitale extracorporeo) o REBOA (occlusione endovascolare rianimatoria dell'aorta)
- Ipovolemia refrattaria
- Aritmia, fibrillazione atriale
- Cardiopatia congenita, cardiomiopatia ischemica, cardiopatia valvolare preesistente moderata o grave, ipertensione arteriosa polmonare (PAH)
- Protesi valvolare o pacemaker
- Qualità dell'immagine ecografica insufficiente per consentire una corretta valutazione della deformazione 2D
- Donne in gravidanza e pazienti minorenni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di una disfunzione miocardica acuta segmentaria o globale
Lasso di tempo: Nella prima settimana dopo il trauma
|
Utilizzo dell'ecocardiografia transtoracica per valutare la funzione miocardica
|
Nella prima settimana dopo il trauma
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0380
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .