- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04748003
Disfunción miocárdica aguda y trauma torácico - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)
Evaluación de la prevalencia y el valor pronóstico de la disfunción miocárdica aguda en pacientes con traumatismos graves con traumatismo torácico utilizando ecografía de tensión 2D: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo investigar si la identificación de la disfunción miocárdica aguda mediante ecografía transtorácica de tensión 2D en la primera semana después del trauma permitiría diagnosticar mejor los patrones ocultos y graves de contusión miocárdica, con el fin de identificar una subpoblación con mayor riesgo de complicaciones.
La medición de la tensión miocárdica (tensión 2D) mediante ecografía transtorácica es una herramienta robusta para evaluar la función miocárdica.
Los investigadores suponen firmemente que la cepa 2D permitiría identificar mejor la MC subclínica en el trauma torácico, así como los patrones graves que se asocian con más disfunciones de órganos y un peor resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trauma torácico es la causa de una morbilidad significativa y representa el 25% de las muertes relacionadas con traumatismos.
La contusión miocárdica (MC) es una lesión diferenciada, que tiene una prevalencia creciente con la gravedad del traumatismo. La herramienta de diagnóstico es un factor importante para variar la prevalencia de CM (es decir, examen clínico, biología, electrocardiograma), con los valores más altos para series de autopsias, hasta el 24% de los pacientes. No existe por tanto un estándar de oro para el diagnóstico de MC en la práctica clínica que lleve a un modesto conocimiento de esta entidad nosológica. En la práctica clínica, el nivel de troponina en plasma determina el diagnóstico.
De lo contrario, la medición de la tensión miocárdica (tensión 2D) por ecocardiografía transtorácica (ETT) es una herramienta robusta para evaluar la función miocárdica. Este análisis ecográfico permite una cuantificación objetiva y topográfica de una disfunción miocárdica aguda, ya sea global o segmentaria. Por lo tanto, la cepa 2D se ha validado para el diagnóstico de disfunción miocárdica en un entorno médico. Nunca se ha informado su uso en entornos traumatológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montepllier
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Montpellier, Montepllier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes traumatizados severos con trauma torácico cerrado
- (puntuación AIS de tórax ≥ 1)
- ingresado en nuestra unidad de cuidados intensivos de trauma
- e incluido dentro de las 24 primeras horas posteriores al trauma
Criterio de exclusión:
- Muerte inminente
- Paro cardiocirculatorio recuperado después de un trauma
- Paciente crítico: puntuación AIS ≥5 en 1 lesión, que requiere ECLS (soporte vital extracorpóreo) o REBOA (oclusión de la aorta con balón endovascular de reanimación)
- Hipovolemia refractaria
- Arritmia, fibrilación auricular
- Cardiopatía congénita, miocardiopatía isquémica, valvulopatía cardíaca preexistente moderada o grave, hipertensión arterial pulmonar (HAP)
- Prótesis de válvula o marcapasos
- Calidad insuficiente de la imagen de ultrasonido para permitir la evaluación correcta de la tensión 2D
- Mujeres embarazadas y pacientes menores de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de una disfunción miocárdica aguda segmentaria o global
Periodo de tiempo: En la primera semana después del trauma
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Uso de la ecocardiografía transtorácica para evaluar la función miocárdica
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En la primera semana después del trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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