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Disfunción miocárdica aguda y trauma torácico - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)

28 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación de la prevalencia y el valor pronóstico de la disfunción miocárdica aguda en pacientes con traumatismos graves con traumatismo torácico utilizando ecografía de tensión 2D: un estudio observacional prospectivo

Este estudio tiene como objetivo investigar si la identificación de la disfunción miocárdica aguda mediante ecografía transtorácica de tensión 2D en la primera semana después del trauma permitiría diagnosticar mejor los patrones ocultos y graves de contusión miocárdica, con el fin de identificar una subpoblación con mayor riesgo de complicaciones.

La medición de la tensión miocárdica (tensión 2D) mediante ecografía transtorácica es una herramienta robusta para evaluar la función miocárdica.

Los investigadores suponen firmemente que la cepa 2D permitiría identificar mejor la MC subclínica en el trauma torácico, así como los patrones graves que se asocian con más disfunciones de órganos y un peor resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El trauma torácico es la causa de una morbilidad significativa y representa el 25% de las muertes relacionadas con traumatismos.

La contusión miocárdica (MC) es una lesión diferenciada, que tiene una prevalencia creciente con la gravedad del traumatismo. La herramienta de diagnóstico es un factor importante para variar la prevalencia de CM (es decir, examen clínico, biología, electrocardiograma), con los valores más altos para series de autopsias, hasta el 24% de los pacientes. No existe por tanto un estándar de oro para el diagnóstico de MC en la práctica clínica que lleve a un modesto conocimiento de esta entidad nosológica. En la práctica clínica, el nivel de troponina en plasma determina el diagnóstico.

De lo contrario, la medición de la tensión miocárdica (tensión 2D) por ecocardiografía transtorácica (ETT) es una herramienta robusta para evaluar la función miocárdica. Este análisis ecográfico permite una cuantificación objetiva y topográfica de una disfunción miocárdica aguda, ya sea global o segmentaria. Por lo tanto, la cepa 2D se ha validado para el diagnóstico de disfunción miocárdica en un entorno médico. Nunca se ha informado su uso en entornos traumatológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montepllier
      • Montpellier, Montepllier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trauma severo con trauma torácico cerrado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes traumatizados severos con trauma torácico cerrado
  • (puntuación AIS de tórax ≥ 1)
  • ingresado en nuestra unidad de cuidados intensivos de trauma
  • e incluido dentro de las 24 primeras horas posteriores al trauma

Criterio de exclusión:

  • Muerte inminente
  • Paro cardiocirculatorio recuperado después de un trauma
  • Paciente crítico: puntuación AIS ≥5 en 1 lesión, que requiere ECLS (soporte vital extracorpóreo) o REBOA (oclusión de la aorta con balón endovascular de reanimación)
  • Hipovolemia refractaria
  • Arritmia, fibrilación auricular
  • Cardiopatía congénita, miocardiopatía isquémica, valvulopatía cardíaca preexistente moderada o grave, hipertensión arterial pulmonar (HAP)
  • Prótesis de válvula o marcapasos
  • Calidad insuficiente de la imagen de ultrasonido para permitir la evaluación correcta de la tensión 2D
  • Mujeres embarazadas y pacientes menores de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de una disfunción miocárdica aguda segmentaria o global
Periodo de tiempo: En la primera semana después del trauma
Uso de la ecocardiografía transtorácica para evaluar la función miocárdica
En la primera semana después del trauma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0380

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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