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Akute myokardiale Dysfunktion und Thoraxtrauma – The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)

28. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Bewertung der Prävalenz und des prognostischen Werts der akuten myokardialen Dysfunktion bei schweren Traumapatienten mit Brusttrauma unter Verwendung von 2D-Strain-Ultraschall: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Identifizierung einer akuten myokardialen Dysfunktion durch transthorakale 2D-Strain-Sonographie in der ersten Woche nach einem Trauma eine bessere Diagnose okkulter und schwerer Myokardkontusionsmuster ermöglichen würde, um eine Subpopulation mit einem höheren Komplikationsrisiko zu identifizieren.

Die Messung der Myokardbelastung (2D-Strain) mittels transthorakaler Sonographie ist ein robustes Instrument zur Beurteilung der Myokardfunktion.

Die Forscher gehen stark davon aus, dass der 2D-Stamm es ermöglichen würde, subklinische MC bei Brusttrauma sowie die schweren Muster, die mit mehr Organfunktionsstörungen und einem schlimmsten Ergebnis einhergehen, besser zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Thoraxtrauma ist die Ursache einer erheblichen Morbidität und macht 25 % der traumabedingten Todesfälle aus.

Die Myokardkontusion (MC) ist eine eigenständige Verletzung, deren Prävalenz mit der Schwere des Traumas zunimmt. Das diagnostische Instrument ist ein wichtiger Faktor, um die Prävalenz von MC (d. h. klinische Untersuchung, Biologie, Elektrokardiogramm), mit den höchsten Werten für Autopsieserien, bis 24 % der Patienten. Es existiert daher kein Goldstandard für die Diagnose von MC in der klinischen Praxis, was zu einem bescheidenen Wissen über diese nosologische Entität führt. In der klinischen Praxis bestimmt der Troponin-Plasmaspiegel die Diagnose.

Ansonsten ist die Messung der Myokardbelastung (2D-Strain) mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE) ein robustes Instrument zur Beurteilung der Myokardfunktion. Diese Ultraschallanalyse ermöglicht eine objektive und topographische Quantifizierung einer akuten myokardialen Dysfunktion, sei es global oder segmental. 2D-Strain wurde somit für die Diagnose myokardialer Dysfunktion im medizinischen Umfeld validiert. Seine Verwendung in der Traumaumgebung wurde nie berichtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Montepllier
      • Montpellier, Montepllier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwertraumatisierte Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwertraumatisierte Patienten mit stumpfem Thoraxtrauma
  • (AIS-Thorax-Score ≥ 1)
  • auf unserer Trauma-Intensivstation aufgenommen
  • und innerhalb der ersten 24 Stunden nach dem Trauma eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Der bevorstehende Tod
  • Wiederhergestellter Herz-Kreislauf-Stillstand nach einem Trauma
  • Kritischer Patient: AIS-Score ≥5 bei 1 Läsion, die ECLS (extrakorporale Lebenserhaltung) oder REBOA (wiederbelebender endovaskulärer Ballonverschluss der Aorta) erfordert
  • Refraktäre Hypovolämie
  • Arrhythmie, Vorhofflimmern
  • Angeborene Herzfehler, ischämische Kardiomyopathie, mittelschwere oder schwere vorbestehende Herzklappenerkrankung, pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
  • Klappenprothese oder Herzschrittmacher
  • Unzureichende Qualität des Ultraschallbildes, um eine korrekte Beurteilung der 2D-Dehnung zu ermöglichen
  • Schwangere und Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer asegmentalen oder globalen akuten myokardialen Dysfunktion
Zeitfenster: In der ersten Woche nach einem Trauma
Verwendung der transthorakalen Echokardiographie zur Beurteilung der Myokardfunktion
In der ersten Woche nach einem Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0380

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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