Acute myocardiale disfunctie en borsttrauma - The Strainy Trauma Study (Strainy trauma)
Beoordeling van de prevalentie en prognostische waarde van acute myocarddisfunctie bij ernstig traumapatiënten met thoraxtrauma met behulp van 2D-strain echografie: een prospectief observatieonderzoek
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de identificatie van acute myocardiale disfunctie door 2D-strain transthoracale echografie in de eerste week na trauma zou toelaten om occulte en ernstige patronen van myocardcontusie beter te diagnosticeren, om zo een subpopulatie te identificeren met een hoger risico op complicaties.
De meting van myocardiale belasting (2D-belasting) door middel van transthoracale echografie is een robuust hulpmiddel om de myocardiale functie te beoordelen.
De onderzoekers veronderstellen sterk dat de 2D-stam het mogelijk zou maken om subklinische MC bij thoraxtrauma beter te identificeren, evenals de ernstige patronen die geassocieerd zijn met meer orgaandisfuncties en een slechtste uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Thoracaal trauma is de oorzaak van aanzienlijke morbiditeit en is verantwoordelijk voor 25% van de traumagerelateerde sterfgevallen.
De myocardiale kneuzing (MC) is een duidelijk letsel, dat vaker voorkomt met de ernst van het trauma. Het diagnostisch hulpmiddel is een belangrijke factor om de prevalentie van MC (d.w.z. klinisch onderzoek, biologie, elektrocardiogram), met de hoogste waarden voor autopsiereeksen, tot 24% van de patiënten. Er bestaat daarom geen gouden standaard voor de diagnose van MC in de klinische praktijk, wat leidt tot een bescheiden kennis van deze nosologische entiteit. In de klinische praktijk bepaalt de plasmaspiegel van troponine de diagnose.
Anders is de meting van myocardiale stam (2D-stam) door transthoracale echocardiografie (TTE) een robuust hulpmiddel om de myocardiale functie te beoordelen. Deze ultrasone analyse maakt een objectieve en topografische kwantificering mogelijk van een acute myocardiale disfunctie, of deze nu globaal of segmentaal is. 2D-strain is dus gevalideerd voor de diagnose van myocarddisfunctie in medische setting. Het gebruik ervan in traumasituaties is nooit gemeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige traumapatiënten met een stomp borsttrauma
- (AIS Thoraxscore ≥ 1)
- opgenomen op onze trauma-intensive care
- en opgenomen binnen de 24 eerste uren na trauma
Uitsluitingscriteria:
- Aanstaande dood
- Herstelde hartstilstand na een trauma
- Kritieke patiënt: AIS-score ≥5 op 1 laesie, waarvoor ECLS (extracorporale levensondersteuning) of REBOA (reanimatie endovasculaire ballonocclusie van de aorta) nodig is
- Refractaire hypovolemie
- Aritmie, boezemfibrilleren
- Congenitale hartziekte, ischemische cardiomyopathie, matige of ernstige reeds bestaande hartklepziekte, pulmonale arteriële hypertensie (PAH)
- Klepprothese of pacemaker
- Onvoldoende kwaliteit van echografie om correcte beoordeling van 2D-rek mogelijk te maken
- Zwangere vrouw en minderjarige patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van een segmentale of globale acute myocardiale disfunctie
Tijdsspanne: In de eerste week na trauma
|
Het gebruik van transthoracale echocardiografie om de myocardfunctie te beoordelen
|
In de eerste week na trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma op de borst
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven