Akuutti sydänlihaksen toimintahäiriö ja rintakehän trauma - rasitustraumatutkimus (Strainy trauma)
Akuutin sydänlihaksen toimintahäiriön esiintyvyyden ja prognostisen arvon arviointi vakavista traumapotilaista, joilla on rintakehän trauma 2D-kanta-ultraäänellä: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voisiko akuutin sydänlihaksen toimintahäiriön tunnistaminen 2D-kantaisella transthorakaalisella sonografialla ensimmäisellä viikolla trauman jälkeen diagnosoida paremmin piileviä ja vakavia sydänlihaksen ruhjeiden malleja, jotta voitaisiin tunnistaa osapopulaatio, jolla on suurempi komplikaatioriski.
Sydänlihaksen rasituksen (2D-kanta) mittaaminen rintakehän sonografialla on vankka työkalu sydänlihaksen toiminnan arvioimiseen.
Tutkijat olettavat vahvasti, että 2D-kanta antaisi mahdollisuuden tunnistaa paremmin subkliinisen MC:n rintatraumassa sekä vakavia kuvioita, jotka liittyvät useampaan elinten toimintahäiriöön ja pahimpaan lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehävauma on merkittävä sairastuvuuden syy ja aiheuttaa 25 % traumaan liittyvistä kuolemista.
Sydänlihaksen ruhje (MC) on erillinen vamma, jonka esiintyvyys lisääntyy trauman vakavuuden myötä. Diagnostinen työkalu on tärkeä tekijä, joka muuttaa MC:n esiintyvyyttä (ts. kliininen tutkimus, biologia, elektrokardiogrammi), korkeimmat arvot ruumiinavaussarjoissa, 24 %:lla potilaista. Siksi sitä ei ole olemassa kultaista standardia MC:n diagnosoimiseksi kliinisessä käytännössä, mikä johtaa vaatimattomaan tietoon tästä nosologisesta kokonaisuudesta. Kliinisessä käytännössä troponiinin taso plasmassa määrää diagnoosin.
Muussa tapauksessa sydänlihaksen rasituksen (2D-kanta) mittaus transthoracic echokardiografialla (TTE) on vankka työkalu sydänlihaksen toiminnan arvioimiseen. Tämä ultraäänianalyysi mahdollistaa akuutin sydänlihaksen toimintahäiriön objektiivisen ja topografisen kvantifioinnin, olipa se sitten globaali tai segmentaalinen. 2D-kanta on siis validoitu sydänlihaksen toimintahäiriön diagnosointiin lääketieteellisessä ympäristössä. Sen käyttöä traumatilanteissa ei ole koskaan raportoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montepllier
-
Montpellier, Montepllier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavia traumapotilaita, joilla on tylppä rintakehävamma
- (AIS Thorax pisteet ≥ 1)
- otettiin trauma-tehohoitoosastollemme
- ja sisällytetään 24 ensimmäisen tunnin aikana trauman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön kuolema
- Palautunut sydänpysähdys trauman jälkeen
- Kriittinen potilas: AIS-pistemäärä ≥ 5 yhdestä leesiosta, joka vaatii ECLS:n (ekstrakorporaalisen elämän tukemisen) tai REBOA:n (aortan elvyttävä endovaskulaarinen pallotukkeuma)
- Tulenkestävä hypovolemia
- Rytmihäiriö, eteisvärinä
- Synnynnäinen sydänsairaus, iskeeminen kardiomyopatia, keskivaikea tai vaikea olemassa oleva sydänläppäsairaus, keuhkoverenpainetauti (PAH)
- Venttiiliproteesi tai sydämentahdistin
- Ultraäänikuvan laatu on riittämätön 2D-venymän oikean arvioinnin mahdollistamiseksi
- Raskaana olevat naiset ja alaikäiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentaalisen tai globaalin akuutin sydänlihaksen toimintahäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla trauman jälkeen
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia sydänlihaksen toiminnan arvioimiseksi
|
Ensimmäisellä viikolla trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta